《药事法规》9.5法律责任

《药事法规》 （人卫版第二版） 9.5法律责任 练习卷 考试时间：90分钟 满分：100分 1、 单项选择题（本题8小题，每小题2分，满分16分） 1. 药品零售企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以罚款，罚款的金额是： A. 5000元以上10万元以下 B. 1万元以上3万元以下 C. 10万元以上50万元以下 D. 5万元以上10万元以下 2. 药品批发企业未按照规定进行药品购销记录或购销票据管理的，应承担的法律责任不包括： A. 责令改正 B. 警告 C. 吊销《药品经营许可证》 D. 处以罚款 3. 以下哪项不是药品经营企业违法经营的法律责任？ A. 没收违法经营药品和违法所得 B. 处以违法经营药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款 C. 责令停业整顿 D. 吊销《药品经营许可证》 4. 药品经营企业未在规定时间内通过省级药品监督管理部门网站进行数据备案的，应承担的法律责任是： A. 警告 B. 责令改正 C. 吊销营业执照 D. 处罚款 5. 下列关于药品经营企业法律责任的说法，正确的是： A. 未经批准，擅自改变经营方式或者经营范围的，应吊销《药品经营许可证》 B. 伪造、变造、买卖、出租、出借《药品经营许可证》的，应给予警告 C. 药品经营企业购销药品未按规定进行记录，情节严重的，应吊销营业执照 D. 药品经营企业知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应责令改正 6. 药品批发企业未按照规定储存、运输药品的，应如何处理？ A. 责令改正，没收违法经营的药品和违法所得 B. 责令停业整顿 C. 处以罚款 D. 吊销《药品经营许可证》 7. 药品零售企业违反规定销售处方药，且情节严重的，应如何处罚？ A. 警告 B. 责令改正 C. 吊销《药品经营许可证》 D. 处以罚款 8. 药品经营企业违反规定，造成药品召回成本增加的，增加的召回成本由谁承担？ A. 药品生产企业 B. 药品经营企业 C. 药品监督管理部门 D. 药品消费者 二、多项选择题（本题5小题，每小题3分，满分15分） 1. 下列哪些行为可能导致药品经营企业被吊销《药品经营许可证》？（ ） A. 未按照规定实施《药品经营质量管理规范》 B. 伪造、变造、买卖、出租、出借《药品经营许可证》 C. 未在规定时间内通过省级药品监督管理部门网站进行数据备案 D. 知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件 2. 药品批发企业销售药品时，哪些行为是违法的？（ ） A. 未经批准，擅自改变经营方式或经营范围 B. 从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品 C. 购销药品未按规定进行记录 D. 未按规定进行药品储存和运输 3. 药品零售企业在销售药品时，哪些行为会受到法律制裁？（ ） A. 销售假药、劣药 B. 未按照规定销售处方药 C. 未按照规定对药品进行陈列和储存 D. 随意更改药品价格 4. 下列关于药品经营企业法律责任的描述，哪些是正确的？（ ） A. 未经批准，擅自改变经营方式或经营范围的，应责令限期改正，给予警告 B. 药品经营企业购销药品未按规定进行记录，情节严重的，应吊销《药品经营许可证》 C. 药品批发企业未按照规定储存、运输药品的，应责令改正，没收违法经营的药品和违法所得 D. 药品经营企业知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应责令停业整顿 5. 药品经营企业应当承担的法律责任包括哪些？（ ） A. 行政责任 B. 民事责任 C. 刑事责任 D. 违宪责任 三、判断题（本题10小题，每小题2分，满分20分） 1. 药品经营企业销售劣药，如果情节严重，其《药品经营许可证》将被吊销。 2. 药品批发企业未按规定实施《药品经营质量管理规范》的，由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正。 3. 药品经营企业从非法渠道购进药品，如果所购药品质量合格，就不会受到法律制裁。 4. 药品零售企业未按规定对药品进行陈列和储存的，只需承担行政责任，不会承担刑事责任。 5. 药品经营企业知道或者应当知道属于假药而仍然销售的，只承担民事责任。 6. 药品经营企业购销药品时，未按规定进行记录，不会受到法律制裁。 7. 药品批发企业未在规定时间内通过省级药品监督管理部门网站进行数据备案的，将被吊销《药品经营许可证》 8. 药品经营企业的法定代表人对本企业的药品经营活动全面负责。 9. 药品经营企业销售人员可以随意夸大药品疗效，以促销药品。 10. 药品经营企业应当建立并执行药品追溯制度，确保药品来源可查、去向可追。 四、填空题（本题8小题，每小题2分，满