《药事法规》9.3药品流通监督管理

《药事法规》 （人卫版第二版） 9.3药品流通监督管理 练习卷 考试时间：90分钟 满分：100分 1、 单项选择题（本题8小题，每小题2分，满分16分） 1. 下列关于药品流通监督管理的说法，正确的是： A. 药品经营企业可以自行决定药品的购销价格 B. 药品经营企业不得从个人或非法渠道购进药品 C. 药品经营企业可以随意改变药品的包装和标签 D. 药品经营企业无需对药品质量负责 2. 下列行为中，属于药品流通领域违法行为的是： A. 药品生产企业将自产药品销售给具有合法资质的经营企业 B. 药品经营企业按照规定的条件储存药品 C. 医疗机构从合法渠道采购药品 D. 未经许可的个人通过网络销售药品 3. 药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查内容不包括： A. 药品购销记录 B. 药品储存条件 C. 药品广告内容 D. 药品质量管理人员资质 4. 药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患，应当采取的措施是： A. 继续销售，等待药品监督管理部门通知 B. 立即停止销售，并通知药品生产企业或供货商 C. 自行召回药品并进行处理 D. 向社会公布药品安全隐患信息 5. 关于药品召回的说法，错误的是： A. 药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品 B. 药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患，应当立即召回 C. 药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作 D. 药品召回信息应当向社会公布 6. 下列关于药品经营许可证管理的说法，正确的是： A. 药品经营许可证有效期届满，企业可以继续从事药品经营活动 B. 药品经营许可证不得转让 C. 药品经营许可证的核发、换发、补发均无需公示 D. 药品经营许可证遗失后，企业可以自行补发 7. 药品经营企业变更经营许可事项，应当： A. 在变更前向原发证机关申请，经批准后方可变更 B. 在变更后向原发证机关备案 C. 自行变更后向原发证机关报告 D. 直接变更，无需向原发证机关报告或备案 8. 药品监督管理部门对药品经营企业的违法行为进行查处时，可以采取的措施不包括： A. 查封、扣押有证据证明可能危害人体健康的药品 B. 吊销药品经营许可证 C. 没收违法所得和违法购销的药品 D. 对企业法定代表人进行行政拘留 二、多项选择题（本题5小题，每小题3分，满分15分） 1. 药品经营企业在药品流通中需要遵守的规定包括： A. 保证药品质量 B. 遵守药品价格管理规定 C. 随意变更经营地点 D. 建立健全药品购销记录 E. 进行虚假药品广告宣传 2. 下列哪些行为属于药品经营企业的违法行为？ A. 从无《药品生产许可证》的企业购进药品 B. 未经批准擅自变更经营方式 C. 违反规定销售处方药 D. 未按照规定实施药品电子监管 E. 定期对员工进行药品知识培训 3. 药品监督管理部门在监督检查过程中可以采取的措施包括： A. 进入药品经营企业实施现场检查 B. 查阅、复制有关合同、票据等文件资料 C. 查封、扣押有证据证明可能危害人体健康的药品 D. 对涉嫌违法行为的药品经营企业负责人进行行政拘留 E. 吊销药品经营许可证 4. 药品经营企业在药品购销活动中应当遵守的原则包括： A. 公平原则 B. 诚实信用原则 C. 保障药品质量原则 D. 价格优先原则 E. 尊重知识产权原则 5. 下列关于药品电子监管的说法，正确的是： A. 药品经营企业应当按照规定实施药品电子监管 B. 药品电子监管码不得转让给其他企业使用 C. 药品电子监管信息可以用于商业目的 D. 药品监督管理部门可以查询药品电子监管信息 E. 药品经营企业可以随意更改药品电子监管信息 三、判断题（本题10小题，每小题2分，满分20分） 1. 药品经营企业可以从未取得《药品生产许可证》的企业购进药品。（判断题） 2. 药品经营企业可以自行改变经营方式。（判断题） 3. 药品经营企业必须建立健全药品购销记录。（判断题） 4. 药品经营企业销售处方药时，不需要开具处方。（判断题） 5. 药品经营企业可以随意变更经营地址。（判断题） 6. 药品经营企业不得销售过期药品。（判断题） 7. 药品监督管理部门有权对药品经营企业进行现场检查。（判断题） 8. 药品经营企业可以委托未取得《药品经营许可证》的单位运输药品。（判断题） 9. 药品经营企业不得销售国家明令禁止的药品。（判断题） 10. 药品经营企业可以随意更改药品电子监管信息。（判断题） 四、填空题（本题8小题，每小题2分，满分16分） 1. 药品经营企业必须从取得__________的企业购进药品，确保药品的合法性和质量。 2. 药品经营企业在销售处方药时，必须凭