《药事法规》3.4处方药与非处方药的分类管理

《药事法规》 （人卫版第二版） 3.4处方药与非处方药的分类管理 练习卷 考试时间：90分钟 满分：100分 1、 单项选择题（本题8小题，每小题2分，满分16分） 1.以下哪项不是处方药的特征？ A. 凭医师处方才能购买 B. 适于自我诊断、自我药疗 C. 应在医师、药师指导下使用 D. 通常针对较严重或需要专业医疗干预的疾病 2. 非处方药是指： A. 仅凭医师处方才能购买和使用的药品 B. 必须在医院购买和使用的药品 C. 不需要医师处方，消费者可以自行判断和购买的药品 D. 仅供专业医疗机构使用的药品 3. 下列哪项不是非处方药的管理要求？ A. 药品说明书应清晰易懂 B. 药品必须标明非处方药标识 C. 只能在医院销售 D. 药品标签和包装应符合规定 4. 关于处方药与非处方药的转换，以下说法正确的是： A. 一旦药品被确定为处方药，就不能再转换为非处方药 B. 非处方药可以随意转换为处方药 C. 根据药品的安全性、有效性评价结果，药品可以在处方药和非处方药之间进行转换 D. 转换后的药品无需再进行任何安全性、有效性评价 5. 关于处方药和非处方药的广告，以下哪种说法是正确的？ A. 非处方药广告不得含有表示功效的断言或保证 B. 处方药广告可以向大众宣传药品的适用症状 C. 非处方药广告可以随意夸大药品的疗效 D. 处方药广告必须注明“请按药品说明书或在医师指导下使用” 6. 关于处方药与非处方药的分类，以下哪项说法是错误的？ A. 分类的目的是为了保障公众用药的安全有效 B. 分类的依据主要是药品的安全性、有效性及使用方便性 C. 处方药比非处方药更安全 D. 非处方药通常用于自我药疗的小病小痛 7. 关于处方药和非处方药标识，以下哪项描述是正确的？ A. 处方药和非处方药都没有专门的标识 B. 处方药和非处方药标识相同 C. 非处方药通常标有“RX”标识 D. 处方药通常标有“OTC”标识 8. 消费者在购买非处方药时，以下哪种行为是合适的？ A. 随意增加用药剂量，以期更快康复 B. 忽略药品说明书上的用药指导 C. 在药师的建议下购买和使用 D. 不考虑自身症状，仅凭广告购买 二、多项选择题（本题5小题，每小题3分，满分15分） 1.以下哪些属于处方药的特征？ A. 必须凭医师处方才能购买 B. 消费者可以自行判断购买 C. 药品标签上标有“RX”标识 D. 通常针对较严重的疾病或症状 E. 可以在任何药店自由销售 2. 关于非处方药的管理，以下哪些说法是正确的？ A. 非处方药可以自行购买和使用 B. 非处方药标签上标有“OTC”标识 C. 非处方药的销售不受任何限制 D. 非处方药的安全性、有效性经过了严格评价 E. 非处方药通常用于治疗轻微疾病或症状 3. 处方药转换为非处方药，需要满足哪些条件？ A. 药品的安全性、有效性必须得到重新评价 B. 药品必须已经上市销售一定时间 C. 药品的生产企业必须提出申请 D. 药品的生产企业必须重新申请药品注册 E. 药品的标签和包装必须重新设计 4. 以下哪些行为违反了处方药与非处方药分类管理规定？ A. 药师未凭医师处方销售处方药 B. 医师开具处方时未注明药品名称、用法、用量 C. 药品生产企业未经许可生产处方药 D. 药品零售企业未经许可销售处方药 E. 消费者自行购买处方药并按照说明书使用 5. 关于处方药和非处方药的广告宣传，以下哪些说法是正确的？ A. 处方药广告可以宣传药品的适用症状 B. 非处方药广告可以宣传药品的疗效 C. 处方药广告必须注明“请按药品说明书或在医师指导下使用” D. 非处方药广告可以夸大药品的疗效 E. 处方药和非处方药广告都必须遵守相关法律法规 三、判断题（本题10小题，每小题2分，满分20分） 1. 处方药和非处方药都必须凭医师处方才能购买和使用。 2. 处方药的安全性、有效性未经过严格评价就可以上市销售。 3. 非处方药可以随意广告宣传其疗效。 4. 处方药转换为非处方药需要重新申请药品注册。 5. 非处方药的销售没有任何限制。 6. 处方药的标签上必须标明“RX”字样。 7. 非处方药的标签上必须标明“OTC”字样。 8. 处方药的销售量通常高于非处方药。 9. 非处方药都是用于治疗轻微疾病的药品。 10. 药师在销售处方药时，不需要核对医师的处方信息。 四、填空题（本题8小题，每小题2分，满分16分） 1. 处方药是指必须凭________开具的处方才可调配、购买和使用的药品。 2. 非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品，根据其安全性，又分为甲、乙两类，其中甲类非处方药须在药店由________指