内容正文:
第七章 半固体制剂制备技术
PART
01
PART
02
PART
03
软膏剂(乳膏剂)
膏药
贴膏剂
目录
第二节 膏药
膏药系指饮片、食用植物油与红丹(铅丹)或官粉(铅粉)炼制成膏料,摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。前者称为黑膏药,后者称为白膏药。
黑膏药系指食用植物油与红丹经高温制成的铅硬膏,黑膏药一般为黑色坚韧固体,用前须烘热软化后贴于皮肤上。
1、膏药的定义
一、膏药的概述
第二节 膏药
膏药为传统剂型。
可发挥局部或全身治疗作用,外治可消肿、拔毒、生肌,主治皮肤红肿、痈疽,疮疡等症状;内治可以活血通络、祛风止痛、消痞,主治跌打损伤、风湿痹痛等。其作用比软膏剂持久,并可随时终止给药,安全可靠。
一、膏药的概述
1、膏药的特点
第二节 膏药
(1)植物油 应选质地纯净、沸点低、熬炼时泡沫少、制成品软化点及粘附力适当的植物油。以麻油最好,棉籽油、豆油、菜油、花生油等亦可应用。
(2)红丹 又称樟丹、黄丹、铅丹、陶丹,为橘红色粉末,质重,主要成分为四氧化铅(Pb3O4),含量应在95%以上。
(3)官粉 又称宫粉、铅丹、铅粉、铅白,为白色粉末,主要成分为碱式碳酸铅。
2、膏药的基质
一、膏药的概述
第二节 膏药
1、膏药的制备工艺
图7-2-2 膏药的制备工艺流程图
二、膏药的制备
第二节 膏药
膏药制备常用设备
铁锅
图7-2-3 传统小剂量熬膏锅
图7-2-4 现代大剂量制备膏药设备
熬制黑膏药机
全自动滴注机
二、膏药的制备
第二节 膏药
药料提取
药料的提取按其质地有先炸后下之分,少量制备可用铁锅,将药料中质地坚硬的饮片、含水量高的肉质类、鲜药类中药置铁丝笼内移置炼油器中,加盖。
黑膏药的制法
二、膏药的制备
第二节 膏药
植物油由离心泵输入,加热先炸,油温控制在200~220℃;质地疏松的花、草、叶、皮等饮片宜在上述饮片炸至枯黄后入锅,炸至饮片表面呈深褐色,内部焦黄色。炸好后将药渣连笼移出,得到药油。
炼油
将去渣后的药油于270~320℃继续加热熬炼,使油脂在高温下氧化聚合、增稠,炼至“滴水成珠”,即取油少许滴于水中,以药油聚集成珠不散为度。
黑膏药的制法
二、膏药的制备
第二节 膏药
炼油为制备膏药的关键,炼油过“老”则膏药质脆,黏着力小,贴于皮肤易脱落。炼油过“嫩”则膏药质软,贴于皮肤易移动。
下丹成膏
系指在练成的油中加入红丹反应生成脂肪酸铅盐的过程。
下丹时将炼成的油送入下丹锅中,加热至近300℃时,在搅拌下缓慢加入红丹,保证油与红丹充分反应,至成为黑褐色稠厚状液体。
黑膏药的制法
二、膏药的制备
第二节 膏药
为检查膏药老、嫩程度,可取少量样品滴入水中数秒钟后取出,若膏黏手,拉之有丝则太嫩,应继续熬炼。若拉之发脆则过老。膏不黏手,稠度适中,表示合格。
去“火毒”
油丹炼合而成的膏药若直接应用,常对皮肤局部产生刺激性,轻者出现红斑、瘙痒,重者出现发疱、溃疡,这种刺激俗称“火毒”。
黑膏药的制法
二、膏药的制备
第二节 膏药
通常将炼成的膏药以细流倒入冷水中,不断强烈搅拌,待冷却凝结取出,反复揉搓,制成团块并浸于冷水中去尽“火毒”。
摊涂膏药
将去“火毒”的膏药团块用文火熔化,如有挥发性的贵重药材细粉应在不超过70℃的温度下加入,混合均匀。
按规定量涂于皮革、布或多层韧皮纸制成的裱背材料上,膏面覆盖衬纸或折合包装,于干燥阴凉处密闭贮藏。
黑膏药的制法
二、膏药的制备
第二节、软膏剂(乳膏剂)
白膏药的制备工艺和方法与黑膏药基本相同,所不同的是白膏药所用辅料为官粉,下丹时要将油温冷至100℃左右,缓缓加入官粉,以防止产生大量的二氧化碳气体使药油溢出。
宫粉的氧化作用不如红丹剧烈。宫粉用量较红丹多,与油的比例为1:1或1.5:1,允许有部分多余的宫粉存在。加入宫粉后需搅拌,在将要变黑时投入冷水中,成品为黄白色。
白膏药的制法
二、膏药的制备
第二节 膏药
(1)饮片应适当碎断,按各品种项下规定的方法加食用植物油炸枯;质地轻泡不耐油炸的饮片,宜待其他饮片炸至枯黄后再加入。含挥发性成分的饮片、矿物药以及贵重药应研成细粉,于摊涂前加入,温度应不超过70℃。
(2)制备用红丹、官粉均应干燥、无吸潮结块。
(3)炸过药的油炼至“滴水成珠”,加入红丹或官粉,搅拌使充分混合,喷淋清水,膏药成坨,置清水中浸渍。
2、膏药的制备要点
二、膏药的制备
第二节 膏药
(4)膏药熬炼过程中,温度高至300℃以上,操作不当,油易溢锅、起火,同时油的分