内容正文:
第七章 半固体制剂制备技术
PART
01
PART
02
PART
03
软膏剂(乳膏剂)
膏药
贴膏剂
目录
第三节 贴膏剂
贴膏剂系指将原料药物与适宜的基质制成膏状物、涂布于背衬材料上供皮肤贴敷、可产生全身性或局部作用的一种薄片状柔性制剂。
1、贴膏剂的定义
一、贴膏剂的概述
第三节 贴膏剂
贴膏剂包括:
橡胶贴膏(原橡胶膏剂)
凝胶贴膏(原巴布膏剂或凝胶膏剂)
定义
橡胶贴膏系指原料药物与橡胶等基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。
特点
橡胶膏剂黏着力强,与黑膏药相比可直接贴于皮肤,对衣物污染较轻,携带使用均方便。含药者常用于治疗风湿痛、跌打损伤等;不含药者可保护伤口、防止皮肤皲裂。但由于贴膏剂膏层薄,容纳药物量少,维持时间较短。
2、橡胶膏剂
一、贴膏剂的概述
第三节 贴膏剂
橡胶膏剂的常用制备方法:
溶剂法
热压法
组成
1)膏料层 由药物和基质组成,为橡胶膏剂的主要部分。
2)背衬材料 一般采用漂白细布。
3)膏面覆盖物 多用硬质纱布、塑料薄膜或玻璃纸等,以避免膏片互相黏着及防止挥发性成分的挥散。
2、橡胶膏剂
一、贴膏剂的概述
第三节 贴膏剂
基质
橡胶 为基质的主要原料,常用未经硫化的生橡胶以及热可塑性橡胶,具有较好的黏性、弹性。不透气,不透水。
软化剂 可使生胶软化,增加可塑性,增加成品柔软性、耐寒性及黏性。常用的软化剂有凡士林、羊毛脂、液状石蜡、植物油等。
增黏剂 可增加膏体的黏性,常用松香。
填充剂 常用氧化锌。其有缓和的收敛作用,并能增加膏料与裱背材料间的黏着性。
2、橡胶膏剂
一、贴膏剂的概述
第三节 贴膏剂
定义
凝胶贴膏系指原料药物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。
3、凝胶膏剂
一、贴膏剂的概述
第三节 贴膏剂
常用基质
有聚丙烯酸钠、羧甲纤维素钠、明胶、甘油和微粉硅胶等。
特点
①与皮肤生物相容性好,亲水高分子基质具透气性、耐汗性、无致敏性、无刺激性。
②载药量大,尤其适于中药浸膏。
③释药性能好,有利于药物透皮吸收,与皮肤亲和性强,能提高角质层的水化作用。
④采用透皮吸收控释技术,使血药浓度平稳,药效持久。
⑤使用方便,不污染衣物,易洗除,反复揭贴仍能保持黏性。
3、凝胶膏剂
一、贴膏剂的概述
第三节 贴膏剂
组成
1)背衬层 为基质的载体,常用无纺布、人造棉布等。
2)防黏层 起保护膏体的作用,常用聚丙烯、聚乙烯及聚酯薄膜及玻璃纸等。
3)膏体 为凝胶膏剂的主要部分,由基质和药物构成。
3、凝胶膏剂
一、贴膏剂的概述
第三节 贴膏剂
基质选用的条件是:不影响主药稳定性,无副作用;有适当的黏性和弹性;能保持膏体形状,不因汗水、温度作用而软化,也不残留在皮肤上;具有一定稳定性与保湿性,无刺激性与过敏性等。
基质
黏合剂 是基质骨架材料,也是影响持黏力与剥离强度的主要因素。包括天然、半合成或合成的高分子材料,如阿拉伯胶、海藻酸钠、西黄蓍胶、明胶、羟丙甲基纤维素、甲(乙)基纤维素、羧甲基纤维素及其钠盐、聚丙烯酸及其钠盐、聚乙烯醇、聚维酮等。
保湿剂 决定基质的柔韧性和初黏力。凝胶膏剂基质为亲水性,含水量大,选择合适的保湿剂很重要。常用甘油、丙二醇、聚乙二醇、山梨醇以及它们的混合物。
3、凝胶膏剂
一、贴膏剂的概述
第三节 贴膏剂
基质
填充剂 影响膏体成型性,常用微粉硅胶、二氧化钛、碳酸钙、高岭土及氧化锌等。
渗透促进剂 提高药物经皮渗透性能。可用氮酮、二甲基亚硕、尿素等,氮酮与丙二醇合用能提高氮酮的促渗透作用。中药挥发性物质如薄荷脑、冰片、桉叶油等也有促渗透作用。
3、凝胶膏剂
一、贴膏剂的概述
第三节 贴膏剂
橡胶膏剂的制备
二、贴膏剂的制备
图7-3-1 橡胶膏剂的制备工艺流程图
第三节 贴膏剂
橡胶膏剂常用设备
二、贴膏剂的制备
图7-3-2 涂布切片一体机
第三节 贴膏剂
①溶剂法
药料处理 药材用适当的有机溶剂和方法提取、滤过、浓缩后备用,化学药物则粉碎成细粉或溶于溶剂中。
打膏 取生橡胶洗净,在50~60℃干燥或晾干后,切成大小适宜的条块,在炼胶机中塑炼成网状薄片,摊开放冷,消除静电后,于适量汽油中浸泡18~24h,待完全溶胀成凝胶状后移人打膏机中,搅拌3~4h后,分次加人凡士林、羊毛脂、氧化锌和松香等制成基质,再加人药物浸膏或细分,继续搅拌成均匀胶浆,经滤胶机过滤后的膏浆即为膏料。
橡胶膏剂的制法
二、贴膏剂的制备
第三节 贴膏剂
①溶剂法
涂膏 将膏料置于装好布裱褙的涂膏机上涂膏。
回收溶剂 已涂布膏料的胶布以一定的速度经过封闭的加热干燥和溶剂回收装置,进行