8.1气体制剂(课件）-高一《中药制剂技术》同步教学（劳动版）

第八章 其他制剂制备技术 PART 01 PART 02 PART 03 膜剂 胶剂 气体制剂 第一节 气体制剂 第一节 气体制剂 一、气体制剂的概述 气体制剂是一类气体分散型剂型。即将原料药物经过加工后包装于特殊的装置中，以雾化方式通过呼吸道（包括口腔、鼻腔）、皮肤及阴道多途径给药，起局部或全身的治疗作用，包括气雾剂、喷雾剂。《中国药典》2020年版收载了麝香祛痛气雾剂、鼻炎通喷雾剂等4种气体剂型。 1、气雾剂的定义与特点 气雾剂是指原料药物或原料药物和附加剂与适宜的拋射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。内容物喷出后呈泡沫状或半固体状，则称之为泡沫剂或凝胶剂/乳膏剂。 第一节 气体制剂 气雾剂的优点 具有速效和定位作用，分布均匀，奏效快。 增加药物的稳定性。 使用方便。 能准确控制剂量。 第一节 气体制剂 生产成本高。 抛射剂的泄露而失效。遇热或受撞击也可发生爆炸。 干扰因素多，往往吸收不完全且变异性较大。 第一节 气体制剂的概述 缺点： 气雾剂主要通过肺部吸收，吸收的速度很快，不亚于静脉注射，如宽胸气雾剂吸入5min内即可缓解胸痹、心绞痛等症状。肺部吸收迅速的原因主要是由于肺部吸收面积巨大。肺由气管、支气管、细支气管、肺泡管和肺泡囊组成。肺泡囊的数目多，估计达3~4亿，总表面积可达70~100m2，为体表面积的25倍。肺泡囊壁由单层上皮细胞所构成，这些细胞紧靠着致密的毛细血管网（毛细血管总表面积约为90m2，且血流量大），细胞壁或毛细血管壁的厚度只有0.5~1μm，因此肺泡囊是气体与血液进行快速扩散交换的部位，药物到达肺泡囊即可迅速吸收显效。 第一节 气体制剂 拓展：气雾剂的速释原理 2、气雾剂的分类与组成 第一节 气体制剂 （1）气雾剂的分类 分类依据 类 型 特 点 按给药途径 吸入气雾剂 呼吸道给药，既能起局部治疗作用，又可起全身治疗作用。 非吸入气雾剂 皮肤、黏膜给药，用于口腔溃疡，烧烫伤或跌打瘀肿等。 按处方组成 二相气雾剂 气相为抛射剂产生的蒸气，液相为药物溶解在抛射剂中所形成的均相液体。 三相气雾剂 混悬液型气雾剂（气相、液相、固相）或乳状液型气雾剂（气相、液相、液相）。 按给药定量与否 定量气雾剂 每次启闭只能喷出一定剂量的药物。用于治疗呼吸道或心血管系统疾病的气雾剂，一般制成定量吸入气雾剂。 非定量气雾剂 任意连续喷雾，多见于外用的气雾剂。 幸全 (幸全) - 2、气雾剂的分类与组成 第一节 气体制剂 吸入气雾剂是指经口吸人沉积于肺部的制剂，通常也被称为压力定量吸人剂。揿压阀门可定量释放活性物质。 用气雾剂是指经鼻吸人沉积于鼻腔的制剂。揿压阀门可定量释放活性物质。 第一节 气体制剂 （2）气雾剂的质量要求 溶液型气雾剂的药液应澄清；吸入气雾剂的雾滴（粒）大小应控制在10μm以下，其中大多数应为5μm以下，一般不使用饮片细粉。 气雾剂的容器应能耐受气雾剂所需的压力，阀门各部件的尺寸精度和溶胀性必须符合要求，并不得与药物发生反应。 定量阀门气雾剂每揿压一次应喷出准确的剂量，喷出雾滴（粒）应均匀。非定量阀门气雾剂喷射时应能持续喷出均匀的剂量，喷出量均不得少于标示装量的85%。 用于烧伤[除程度较轻的烧伤（Ⅰ°或浅Ⅱ°外）] 或严重创伤或临床必需无菌的气雾剂，应符合无菌检查法规定。 气雾剂须用适宜方法进行泄漏和爆破检查，以确保使用安全。吸入气雾剂的递送剂量均一性、每瓶总揿次、微细粒子剂量、微生物限度均符合《中国药典》的规定。 第一节 气体制剂 3、气雾剂的组成 气雾剂由抛射剂、耐压容器、阀门系统、药物与附加剂四部分组成，其结构见如下。 第一节 气体制剂 1）抛射剂 抛