6.3胶囊剂(课件）-高一《中药制剂技术》同步教学（劳动版）

第六章 固体制剂制备技术 PART 01 散剂（茶剂） PART 02 颗粒剂 PART 03 胶囊剂 PART 04 片剂 目录 PART 05 丸剂 PART 06 栓剂 一、胶囊剂的概述 1. 定义和特点 胶囊剂系指原料药物或与适宜辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂。 第三节、胶囊剂 特点： 外形美观； 能掩盖药物的不良臭味，提高药物稳定性； 药物吸收快，生物利用度高； 可将液体药物固体化； 可延缓药物的释放和实现定位释放。 第三节、胶囊剂 不宜制成胶囊剂的情况： 药物的水溶液或稀乙醇溶液； 易风化或易吸湿的药物； pH值超过2.5～7.5的药液； 易溶性药物和刺激性较强的药物。 第三节、胶囊剂 2.分类 硬胶囊 软胶囊 缓释胶囊 控释胶囊 肠溶胶囊 第三节、胶囊剂 二、胶囊剂的制备 1. 胶囊剂的制备工艺 （1）硬胶囊的制备 制备工艺流程 第三节、胶囊剂 常用设备 铝塑包装机 全自动胶囊填充机 第三节、胶囊剂 胶囊印字机 抛光机 第三节、胶囊剂 （2）软胶囊的制备 制备工艺流程 第三节、胶囊剂 常用设备 滴丸机 滚模式软胶囊压制机 第三节、胶囊剂 （3）肠溶胶囊的制备 指在胃中不溶解，而在肠液中溶解后释放药物的胶囊。 适用范围：凡药物有辛臭味、刺激性，或遇酸不稳定，或 需要在肠道溶解发挥疗效 制备方法：主要通过胶囊壳包肠溶衣制备，也可以用肠溶材 料将颗粒或小丸包衣后填充入空心胶囊。通常用 聚维酮(PVP)作底衣，再包以肠溶材料邻苯二甲 酸醋酸纤维素（CAP）、蜂蜡等。 第三节、胶囊剂 2. 胶囊剂的制备要点 （1）硬胶囊制备要点 1）明胶空心胶囊的组成（见下表） 2）空心胶囊的规格品种：按容量大小有8种规格 000号 00号 0号 1号 2号 3号 4号 5号 第三节、胶囊剂 明胶空心胶囊的囊材组成 囊材组成 常用物质 作 用 原 料 明胶 主要囊材 附加剂 增塑剂 甘油、山梨醇、羧甲基纤维素钠 增加囊壳的韧性与可塑性 增稠剂 琼脂 增加胶液的胶冻力 遮光剂 二氧化钛 防止光对药物氧化的催化 着色剂 柠檬黄、胭脂红 增加美观，便于识别 防腐剂 对羟基苯甲酸酯类 （尼泊金类） 防止胶液在制备和贮存过程霉变 增光剂 十二烷基硫酸钠 增加囊壳的光泽 矫味剂 乙基香草醛、香精 调整胶囊的口感 第三节、胶囊剂 3）空心胶囊的选择 根据规格：我国常用0～3号。 根据类型：选锁口型胶囊壳。 根据医疗用途：选用肠溶、缓释、控释等空心胶囊。 根据饮片性质：如对光敏感的药物宜选用不透明空心胶囊。 第三节、胶囊剂 4）填充物的制备 填充原料：药材粉末、提取物或为二者的混合物。 填充形态：一般为粉末、颗粒、小片、小丸状。 药材处理： ①贵重饮片及剂量不大的饮片：粉碎成细粉，均匀混合后填充。 ②剂量较大的饮片：全部饮片提取，浓缩成稠膏，加吸收剂，混匀、干燥，粉碎，过筛，混匀后填充。或者将部分饮片粉碎成细粉，其余提取后浓缩成稠膏，再与饮片细粉混合均匀，干燥，研细，过筛，混匀后填充。 ③含大量挥发油：用吸收剂或处方中饮片细粉吸收后填充。 第三节、胶囊剂 5）药物的填充 手工填充 硬胶囊分装板