6.4片剂(课件）-高一《中药制剂技术》同步教学（劳动版）

第六章 固体制剂制备技术 PART 01 散剂（茶剂） PART 02 颗粒剂 PART 03 胶囊剂 PART 04 片剂 目录 PART 05 丸剂 PART 06 栓剂 一、片剂的概述 1. 定义和特点 片剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。常见的异形片有椭圆形、三角形、菱形等。 第四节、片剂 特点： 剂量准确 质量稳定 产量大、成本低 携带运输方便 不足：婴幼儿和昏迷患者不宜吞服、易引湿受潮、含挥发性成分的片剂久贮含量下降 第四节、片剂 2.分类 以口服普通片为主，另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片与口崩片等； 按原料药物来源分类：全粉末片 浸膏片 半浸膏片 提纯片 第四节、片剂 3. 片剂的辅料 片剂 药物 辅料 片剂中除主药外的所有其他物料的总和。 第四节、片剂 （1）填充剂（包括稀释剂和吸收剂） 作用：稀释剂 增加片剂的重量和体积 吸收剂 吸收液体或油类药物 常用填充剂 淀粉 糖粉 糊精 乳糖 预胶化淀粉 微晶纤维素 甘露醇、山梨醇 无机盐类 第四节、片剂 辅料名称 特性及适应范围 淀粉 最常用填充剂。在水中加热到62～72℃可糊化，可压性差，一般与糊精、蔗糖等合用 可压性淀粉 具较好的可压性、流动性和润滑性，可作粉末直接压片 糊精 为淀粉水解的中间产物，黏性较强，使用过量会使颗粒过硬，应用时应严格控制用量 糖粉 粘性强、易吸潮结块，可用来增加片剂的硬度，多用于口含片、咀嚼片以及纤维性或质地疏松的中药片剂 乳糖 优良的稀释剂，制成的片剂光洁、美观，可作粉末直接压片，价格较贵，现多用淀粉:糊精:糖粉(7:1:1)混合物替代 微晶纤维素 可压性好，有较强结合力，可作为粉末直接压片 甘露醇与山梨醇 具凉爽、甜味感，常用于咀嚼片、口含片 无机钙盐 用作稀释剂和挥发油吸收剂，有磷酸氢钙、硫酸钙等 第四节、片剂 （2）润湿剂与黏合剂 作用：在制片中使固体粉末粘结成型 区别：润湿剂 本身无粘性，但可润湿药粉，诱发其自身粘 性的液体 黏合剂 本身具有粘性的物质，能使药粉粘结成颗粒 常用润湿剂与黏合剂 第四节、片剂 辅料名称 特性及适应范围 润湿剂 水 最常用润湿剂，适于耐热、遇水不易水解的药物 乙醇 常用浓度30%～70%，适于粘性较强、遇水分解、受热易变质、片面产生麻点或花斑、崩解时间超限的药物 黏合剂 淀粉浆 最常用黏合剂，常用浓度为10%，适于对湿热较为稳定且本身又不太松散的药物 糖粉与糖浆 糖浆常用浓度为50%～70%，均适于中药纤维性很强的或质地疏松的或弹性较大的药物，糖粉常用作干燥黏合剂 胶浆类 具有强粘合性，适于可压性差的松散性药物或作为硬度要求大的口含片的黏合剂 纤维素衍生物类 有羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、微晶纤维素（MCC）、羟丙基纤维素（HPC）等，具黏合性；微晶纤维素（MCC）可用于粉末直接压片 中药稠膏 既有治疗作用，又有黏合作用 （3）崩解剂 作用：使药片在胃肠道中迅速裂碎成细小颗粒 除口含片、舌下片、长效片要求缓缓溶解外，一般片剂需加入崩解剂 加入方法：内加法、外加法、内外加入法 常见崩解剂 第四节、片剂 辅料名称 特性及适应范围 干淀粉 最常用崩解剂。用前100～105℃ 先行活化使含水量在8%～10%，适于不溶性或微溶性药物的片剂，用量应为干颗粒重的5%～20% 羧甲基淀粉钠（CMS-Na） 吸水后体积可膨胀200～300倍，适用于可溶性和不溶性药物，用量为全浸膏片用3%，疏水性半浸膏片用1.5% 低取代羟丙基