内容正文:
第四章 中药制剂基本单元操作
PART
01
PART
02
PART
03
称量、配料
粉碎、筛分、混合
提取、浓缩、干燥
目录
第一节 称量、配料
第一节 称量、配料
一、称量
1、称量的概念
称是用衡器测定物体重量,量是用器物测量物体的体积或长短。在中药制剂基本单元操作中,称量是指用衡器或量器称取所需的物料。
2、称量的方法
直接称量法:是将称量物直接放在天平上直接称量物体的重量
固定质量称量法:用于称量某一固定质量的试剂(或基准物质)或试样
递减称量法:又称减量法,用于称量一定质量范围的样品或试剂
第一节 称量、配料
3、称重操作
称重常见衡器及其适用范围
衡器名称 适用范围
托盘天平 灵敏度较低,称样量不大,只适用于称量一般性药物
电子天平 精度高,但称样量小,主要用于药物分析,或者称量毒、剧药和少量药物
电子秤 称量准确可靠、但称样量小,对使用环境要求也更高。主要用于药物分析
台秤 用于称量较重的物品,在库房和制剂生产中常用,用于量大的物品称重
第一节 称量、配料
3、称重操作
注意事项:
① 使用校准和检查合格的衡器;
② 选择量程和精度要求适宜的衡器;
③ 衡器放置在水平稳定的台面上操作,避免震动、气流及阳光照射,使用前检查好灵敏度并调整好零点,电子天平的操作应按说明书的要求进行;
④ 使用天平时,不得直接将物料放置在天平托盘上称重,应使用称量纸、小烧杯、表面皿或称量瓶等,加热的物料应放冷至室温再称量;
⑤ 使用天平时称重时,物料与砝码均应放置在托盘中央,以减少误差;
⑥ 保持天平及砝码的清洁与干燥,使用完毕,填写使用记录,并使天平处于休止状态。
第一节 称量、配料
4、量取操作:主要用于液体物料
常见量器及其适用范围
衡器名称 适用范围
量筒 用于粗略地量取液体的体积
量杯 准确度不及量筒,一般量取较大量液体时使用
移液管 准确度比量筒和量杯高,一般用于量取毒剧药或需精密量取的液体
微量进样器 一般用于制剂分析,可以准确到μl
第一节 称量、配料
4、量取操作
注意事项:
① 使用校准和检查合格的量器;
② 选择量程和精度要求适宜的量器;
③ 量取液体时,左手持量器和瓶塞,右手持药瓶并使瓶签向着手心,避免瓶签被药液污染或腐蚀,倾倒时应缓缓沿量器倒入,防止飞溅;
④ 量取粘稠液体时,注入和倾出均需保持足够时间,使其流尽,以保证量取的准确性;
⑤ 用玻璃量器量取热的液体时,应先将液体冷却至室温再操作,以保证量取的准确性,同时也防止量器炸裂;
⑥ 量取结束,应及时清洗量器,干燥后放置于洁净用品柜中
第一节 称量、配料
二、配料
1、配料的概念
配料是在生产过程按照产品处方,将主药和辅料进行调配的操作过程。。
2、配料的方法
混合配料:按照处方中原辅料的排列顺序,逐一进行称取,混合后备用的配料方法
分别配料:根据处方或者生产的特殊要求,分组进行配料的方法
单独配料:按处方药味顺序称取,分别存放备用的配料方法
第一节 称量、配料
3、配料操作
第一节 称量、配料
3、配料操作
注意事项:
① 配料前应校正计量用具,做到称量准确。配料用的容器、工具应洁净。配料环境和操作人员的卫生应符合要求;
② 用于配料的药物应为检验合格,并已经按照处方要求依法炮制,以保证用药安全;
③ 配料应双人复核,均应对物料种类和物料重量进行双重复核,并签字确认,以保证计量准确无误;
④ 按照生产的要求,将处方中的全部或部分物料混合,并标明物料名称、重量、批号、时间等,送交下一工序。
第二节 粉碎、筛分、混合
第二节 粉碎、筛分、混合
1、粉碎的概念
粉碎是指借助机械力或者其他方法,将大块固体物料破碎和碾磨成碎块、细粉甚至是超细粉的过程。
2、粉碎的目的
一、粉碎
可以降低