第九章 中药管理01(练习)-《药事法规》(人卫版第二版)同步精品课堂
2024-03-18
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内容正文:
第九章 中药管理01
一、单项选择题
1、中药是指在中医药理论指导下用以防病治病的药物。中药不包含( )
A、中成药
B、中药饮片
C、中草药
D、中药材
2、下列属于《药品管理法》对中药材管理的规定的是( )
A、药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书
B、国家鼓励培育中药材
C、城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外
D、药品经营企业销售中药材,无需标明产地
3. 下列属于《药品管理法实施条例》中对中药材管理的规定的是( )
A、药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书
B、新发现和从境外引种的药材,经国务院药品监督管理部门批准后,方可销售。
C、城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外
D、药品经营企业销售中药材,应当标明产地
4、属于中药材出口原则的是( )
A、先批量大、后批量小
B、先进后出
C、先口岸、后内陆
D、先国内、后国外
5、为实施规范化生产的企业应当按照本规范要求组织中药材生产,保护野生中药材资源和生态环境,促进中药材资源的可持续发展。我国制定了《中药材生产质量管理规范》,其发布实施日期为( )
A、2022年3月15日
B、2022年3月17日
C、2022年3月07日
D、2022年3月20日
二、多选题
1.中药现代化是依靠现代先进的科学技术、方法、手段,遵循严格的规范标准,研制出优质、高效、安全、稳定、质量可控、服用方便并具有现代剂型的新一代中药,符合并达到国际主流市场标准,可在国际上广泛流通、世人共享的过程。中药现代化的重要任务包括( )
A、加快中药产品研制开发
B、建立科学完善的中药质量标准和管理体系
C、重视中医药基础理论的研究与创新
D、中药资源保护和可持续利用
2. 为推进中药材规范化生产,加强中药材质量控制,促进中药高质量发展,国家制定并实施《中药材生产质量管理规范》,下列属于采收与产地加工要求的是( )
A、采收坚持质量优先、兼顾产量的原则
B、病虫害的防治应当遵循“预防为主、综合防治”原则,优先采用生物、物理等绿色防控技术
C、应当按照统一的产地加工技术规程开展产地加工管理,保证加工过程方法的一致性,避免品质下降或者外源污染
D、禁止将中毒、感染疫病的药用动物加工成中药材
3. 经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所。下列有关中药饮片的零售管理说法正确的是( )
A、从事中药饮片质量管理、验收、采购的人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
B、从事中药材、中药饮片验收工作的人员,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
C、从事中药材、中药饮片养护工作的人员,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
D、中药饮片调剂员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
4. 经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所。下列有关中药饮片的批发管理说法正确的是( )
A、从事中药饮片质量管理、验收、采购的人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
B、从事中药材、中药饮片验收工作的人员,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
C、从事中药材、中药饮片养护工作的人员,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
D、中药饮片调剂员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
5. 医疗机构中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积,设施齐全,工作场地、操作台面清洁卫生。下列有关医疗机构中药饮片的使用管理正确的是( )
A、含有毒性中药饮片的处方保存3年备查,麻醉药处方保存2年备查
B、煎器应选用搪瓷器和不锈钢锅,避免使用铝、铁、铜、锡器具
C、麻醉药处方每张不得超过1日用量,连续使用不得超过3日,
D、调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过2日极量
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第九章 中药管理01
一、单项选择题
1、中药是指在中医药理论指导下用以防病治病的药物。中药不包含( )
A、中成药
B、中药饮片
C、中草药
D、中药材
【答案】C
【解析】中药是指在中医药理论指导下用以防病治病的药物。中药包含中药材、中药饮片和中成药。
2、下列属于《药品管理法》对中药材管理的规定的是( )
A、药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书
B、国家鼓励培育中药材
C、城乡集市贸易市
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