第九章 中药管理01（教案）-《药事法规》（人卫版第二版）同步精品课堂

《药事法规》教案 课 题 第九章 中药管理01 课 型 讲授课 课 时 2 授课班级 高二下半学期（第四学期） 授课时间 授课教师 教材分析 1.教材编撰注重时效性。由人民卫生出版社组织编写的全国中等卫生职业教育“十四五”规划教材，教材以2019年版《中华人民共和国药品管理法》为核心、各现行药事法规为主线； 2.内容更加完善。延续了上一版教材中的药事组织、药学技术人员、药品监督管理等，增加了药学职业道德、医疗器械管理、保健食品和化妆品的管理等相关内容； 3.完善“文化素养+职业技能”。在学生就业的三大方向——药品生产、经营、使用的相关章节增加实训内容。 学情分析 1. 专业基础知识完备。《药事法规》是药学专业第四学期开设的一门综合性较强的课程，学生第三学期学过药物化学，本学期正在学习药理学、药物分析等专业课，具备了有关药物的化学性质、药物的用途及质量检验分析等药学专业知识。 2. 中医药作为中华民族原创的医学科学，其中中药在人们防治疾病中发挥着重要的作用，学生对于中药、经营管理及保护措施并不熟悉相关的。 学习目标 1.知识目标 （1）掌握中药相关概念；中药饮片的管理规定。 （2）熟悉中药经营的相关管理规定措施。 （3）了解中药发展概况；中药材进口和出口的管理规定。 2.技能目标 能依法独立完成中药饮片的相关工作。 3.德育目标 热爱中医药传统文化，树立保护野生药材资源的法律意识，为中医药的发展形成良好价值观。 学习重难点 中药饮片的管理规定 教学方法 教授法为主，案例、情景教学为辅。 课前准备 老师：准备教学案例、设计教学流程。 学生：自由分组、预习所属章节。 教学媒体 教材；多媒体、人卫智网。 教学过程 教学环节 教师活动设计 学生活动设计 设计意图 环节一： 创设情境生出问题 情境导入： 2021年12月1日，国家药品监督管理局转发《四川省药品监督管理局关于6批次药品不符合规定的通告（2021年第13号）》称，经达州市食品药品检验所等3家药品检验机构检验，标示为成都市××药业有限公司等6家药品生产企业生产的6批次药品不符合规定。涉及谷精草、甘草、炙甘草、山萸肉、蒲黄、菊花等品种。对上述不符合规定药品，药品监督管理部门要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。 引出： 中药在人们防病治病中发挥着重要的作用，只有遵守中药经营相应的法律法规才能更好地利用资源，更好地发挥作用。 1.分组讨论； 2.归总作答（计入平时成绩）。 1.分组讨论以提高团结协作、协调沟通能力； 2.计入平时成绩以提高学习积极性。 环节二： 调动思维 探究新知 第一节 中药管理概述 一、中药的概念及其作用 （一）中药的概念 中药是指在中医药理论指导下用以防病治病的药物。中药包含中药材、中药饮片和中成药。 1.中药材 是指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。 2.中药饮片是指以中医药理论为指导，根据药材自身性质以及调剂、制剂和临床应用的需要，对经过净制、切制、炮制后形成的具有一定规格的制成品。 3.中成药它主要是指用一定的配方将中药加工或提取后制成具有一定规格，可以直接用于防病治病的一类药品，如各种丸剂、散剂、颗粒剂等，这便是人们常说的中成药。 知识链接 中药配方颗粒 中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。 2021年10月29日国家药品监督管理局综合司发布了《国家药监局综合司关于中药配方颗粒备案工作有关事项的通知》，明确了：自2021年11月1日起，中药配方颗粒品种实施备案管理。 （二）中药的作用 “药为医用，医靠药治”，中药是中医赖以存在的物质基础。中医中药在历次重大疫情的防治中发挥了重大作用。临床上，中药在疑难杂症的治疗方面显示了独到的功效，如癌症、慢性疾病、老年疾病等。2015年诺贝尔生理学或医学奖获得者屠呦呦从黄花蒿中发现了青蒿素。作为一线抗疟药物，青蒿素在全世界已挽救数百万人生命。近年来，美国、日本、德国等一些国家为规避西药的毒副作用，加速了对中药的研制和开发。保护和发展中药、造福于人类已成为医药界的共识。 二、中药现代化发展概述 （一）中药现代化的内涵 中药现代化是依靠现代先进的科学技术、方法、手段，遵循严格的规范标准，研制出优质、高效、安全、稳定、质量可控、服用方便并具有现代剂型的新一代中药，符合并达到国际主流市场标准，可在国际上