内容正文:
第七章 天然药物的鉴定
第一、二节 天然药物鉴定的依据、程序及方法
郑小吉主编《天然药物学基础》人卫版(第2版)
同步精品课堂-中职专业课
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目录
学习目标
新课引入
新课教学
师生互动
课堂练习
课堂小结
学习目标
01
掌握天然药物鉴定的一般依据与程序
熟悉天然药物鉴定的方法
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学习目标
了解天然药物鉴定的依据、流程和方法
新课引入
02
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新课引入
情境描述:
听说学药剂专业的张明放假回家了,邻居王奶奶拿了去旅游时买的 “人参”请张明看看质量好坏。张明拿过这根“人参”,比对着课本上人参药材的鉴别要点,发现王奶奶被骗了。这根“人参”是人参较常见的伪品商陆,也是一味中药,其外形似人参,但断面有与人参完全不同的同心环纹,商陆与人参功效更是完全不同,若是误食误用,会引起中毒。
新课教学
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✭天然药物鉴定的依据与程序
✭天然药物的鉴定方法
天然药物鉴定的依据
《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第二十八条规定:药品应当符合国家药品标准。
天然药物鉴定的法定依据是《中华人民共和国药典》和国家药品监督管理局药品标准(简称局颁药品标准)
国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
内容一般包括送检单位、日期、送检目的、样品数量、状态及包装等。
检品登记
天然药物鉴定一般程序——检品登记
取样是指选取供检定用天然药物样品的方法。取样前,应注意品名、产地、规格等级及包件式样是否一致,检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等,作详细记录。凡有异常情况的包件,应单独检验。
取样注意事项
取样量确定
取样技巧
药材总包件数在100件以下的,取样5件;100~1000件按5%取样;超过1000件的,超过部分按1%取样;不足5件的逐件取样;对于贵重药材,不论包件多少均逐件取样。每一包件至少在2~3个不同部位各抽取份样品1份,包件少的抽取总量应不少于实验用量的3 倍。
个体较大时,可在包件不同部位分别抽取。将所取样品混合均匀为总样品。个体较小的药材,应摊成正方形,依对角线划“×”字,分为四等份,取对角两份;平均样品的量一般不少于实验用量的3倍,1/3供实验分析用,1/3供复核用,1/3留样保存(保存期至少一年)。
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01
天然药物鉴定一般程序——取样
天然药物鉴定一般程序——真实性鉴定、纯度检定
包括来源鉴定、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定等项目。对于供鉴定的样品药材,应先进行来源鉴定、性状鉴定,尤以性状鉴定最为常用,然后根据实际需要,进行显微鉴定及理化鉴定。对于不能确定原植(动)物来源的样品,则须从药材的商品流通渠道深入到产地作进一步的调查研究。
药材纯度检定是检查样品中有无杂质及其数量是否超过规定的限度。药材中混入的杂质包括:来源与规定相符,但性状(或药用部位)与规定不符; 来源与规定不符;砂石、泥块、尘土等无机物。
真实性鉴定
纯度检定
天然药物鉴定一般程序——品质优良度检定、报告
包括2个方面:药材的有效性检定,药材的安全性检定。药材的有效性检定,主要包括有效成分、浸出物或挥发油的含量测定。药材的安全性检定,主要是检查样品中毒性成分、重金属及有害元素、农药残留量、黄曲霉素等。
根据实验结果,对检品的真实性、纯度或品质优良度做出“是否合 格”“是否符合规定”及“能否药用”的结论。上述各项检定项目都须有完整的、真 实的和原始的检验记录,以备审核。
品质优良度检定
报告
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注意事项
在实际工作中常遇到不完整的检品,除少数鉴定特征十分突出的品种外, 一般都要探究其原植物,包括深入到产地调查,采集实物,进行对照鉴定。
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宏观形态
对具有较完整植物体的天然药物检品,应注意观察其根、茎、 叶、花和果实等部位,其中对繁殖器官(花、果或孢子囊、子实体等)尤其应仔细观察。
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微观结构
在观察微小特征,如短毛、腺点、小花时,可借助放大镜或解剖镜。同时注意对药用部位进行观察。
天然药物的来源鉴定——观察植物形态特征
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植物分类方面的著作,如《中国高等植物科属检索表》《中国植物志》《中国高等植物图鉴》及有关的 地区性植物志等。
中药品种鉴定方面的著作,如《全国中草药汇编》《中药大辞典》《中药志》《中华本草》《常用中药材品种整理和质量研究》
必要时还需核对原始文献,以便正确鉴定。
天然药物的来源鉴定——核对文献记载信息
当知道未知种是什么科属时,可以到有关标本室核对已定学名的 标本。要得到正确的鉴定,必须要求标本室中已定学名的标本正确可靠,必要时可核对模式标本。
天然药物的来源鉴定——核对标本
形状
根类天然药物有圆柱形、圆锥形、纺锤形等;皮类天然药物有板片状、卷筒状等; 种子类天然药物有圆球形、扁圆形等。有的品种经验鉴别术语更加形象,如“蚯蚓