第一章 绪论（课件）-高一《药剂学基础》同步教学（北京大学医学出版社）

第一章 绪论 【学习目标】 知识要求 1．掌握药剂学的概念及相关术语，掌握药物剂型分类及特点。 2．熟悉药品质量标准的相关要求，熟悉药剂学的分支学科，药用辅料定义、分类。 3．了解药物递释系统；了解药用辅料与药物制剂、药物安全性的关系；了解药品生产和销售质量管理规范 能力要求 1．熟练掌握《中国药典》的查阅方法。 2．学会进行药物剂型分类和查阅药品相关质量标准。 一、基本概念 1．药物和药品 药物是指供预防、治疗和诊断人的疾病所用的物质的统称，包括天然药物、化学合成药物和基因工程药物。 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有功能主治、用法、用量的物质，包括中药材、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血液制品和诊断药品等。 2．药物剂型和药物制剂 药物剂型是指将药物制成适用于临床使用形式，简称剂型，如片剂、注射剂、胶囊剂等。 药物制剂是指根据药典或药政部门批准的质量标准，将原料药物按某种剂型制成具有一定规格的药剂，是各种剂型中的具体药品。 制剂——根据药典、制剂规范或处方手册，为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。 剂型与制剂 包括：胶囊剂、片剂、注射剂、软膏剂、浸出制剂、气雾剂、栓剂等。 剂型 ——指药物供临床应用的形式，即为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式。 剂型是集体名词，其中任何一个具体品种都叫做制剂。 由于药物不能直接供患者用于疾病的治疗，必须制成适合患者应用的给药形式，即药物剂型 剂型： 常规剂型： 新剂型： 片剂、注射剂、胶囊剂、软膏剂、浸出制剂、气雾剂、栓剂等 缓控释制剂、靶向制剂、粉雾吸入剂等 传统制剂 (第一代) 常规制剂 (第二代) 缓控释制剂 (第三代) 靶向制剂 (第四代) 时间脉冲 释药剂型 (第五代) 随症调控式个 体化给药剂型 (第六代) 药剂学界习惯把剂型划分为: 第一节 药剂学概念及相关常用术语 一、药剂学概念 药剂学 基本理论 处方设计 制备工艺 质量控制 临床合理使用 二、药剂学的相关常用术语 药品和药物的定义 药物是指供预防、治疗和诊断人的疾病所用的物质的统称，包括天然药物、化学药物和生物技术药物。 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有功能主治、用法、用量的物质，包括中药材、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血液制品和诊断药品等。 药物剂型和药物制剂的定义 药物剂型是指将药物制成便于临床使用的形式，简称剂型，如片剂、注射剂、胶囊剂等。 药物制剂是指按照国家药品标准，将原料药物按某种剂型制成具有一定质量要求、规格的药剂，是各种剂型中的具体药品。 剂型是集体名词，其中任何一个具体品种都叫做制剂。 缓控释制剂、靶向制剂、粉雾吸入剂等 新剂型 片剂、注射剂、胶囊剂、软膏剂、浸出制剂、气雾剂、栓剂等 常规剂型 药物制剂的发展史 第一代：经简单加工供口服或外用的膏丹丸散（“狗皮膏药”）； 第二代：临床用药的需要、给药途径的扩大和工业自动化，产生的片剂、注射剂、胶囊剂和气雾剂等； 第三代：疗效仅与体内药物浓度有关而与给药时间无关的缓释、控释给药系统； 第四代：欲使药物浓集于靶位降低全身毒副作用的靶向给药系统； 第五代：发病高峰时在体内自动释药的自调式释药系统 第六代：随症调控式个体化给药系统 中国药剂学的发展 最初 ；嚼咀→新鲜的动植物捣碎后药用→加工到剂型。 夏商周：汤、酒、洗浴、饼、曲、丸、膏剂 东汉：栓剂、糖浆剂、浸膏剂、软膏剂等（10） 晋代：浓缩丸、蜡丸、尿道剂、锭剂、条剂等 唐代：〈新修本草〉为药剂学的发展奠定基础 宋代：官办手工药厂，规模生产成方制剂 明代：〈本草纲目〉收载剂型61种，附方11096种 1843年，Brockedon出现了模印片 1847年发明了硬胶囊，德国药师Mohr出版第一本药剂学教科书《药剂工艺学》 1862年有了加压包装的概念 1872年John Wyctch等创制了压片机 1886年,Limousin发明了安瓿，等等 口腔、舌下、颊部；胃肠道；直肠、子宫、阴道、尿道、耳道、鼻腔；咽喉、支气管、肺部；皮内、皮下、肌肉、静脉、动脉；皮肤；眼等。 药物剂型必须根据：给药途径、药物的理化性质、用药目的来制备。 人体的给药途径 药物药物剂型的重要性 1．剂型可影响药物治疗效果 2．剂型可改变药物治疗用途 3．剂型可改变药物作用速率 4．剂型可降低药物毒副作用 5．剂型可改变药物体内分布 液体制剂 -溶液剂、水针剂洗剂、注射剂等 半固体制剂 -软膏剂、凝胶剂 固体制剂-片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂