5医疗机构药事管理（课件）-高一《药事法规》同步教学（高教版）

医疗机构药事管理和药学工作 第一节 一、医疗机构药事管理的主要内容 1．定义 医疗机构药事管理是指医疗机构以患者为中心，以临 床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理， 促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理。 转变药学服务模式：以病人为中心，在保障药品供应的基础上， 以重点加强药学专业技术服务，参与临床用药为中心， 2．主要内容 “在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参 与临床用药为中心”。 二、药事管理与药物治疗学委员会 的设置与管理职责** 二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应当成立药 事管理与药物治疗学组。 (l)性质 具有学术研究性质的内部咨询机构 (2)人员组成 药事管理与药物治疗学委员会（组）设主任委员1名，由医疗机构负责人担任； 设副主任委员若干，由药学和医务部门负责人担任。 (3)职责：看书 巧记： 执法定章、制定目录、推动指南、评估用药; 审核购药、申报制剂、监督特药、宣教培训 三、医疗机构药学部门的设置条件 与职责 (1)设置 三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室；二级医 院设置药剂科；其他医疗机构设置药房。 (2)性质：综合性 (3)人员要求：《医疗机构药事管理规定》要求依法取得相应资格 的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。 1)药学专业技术人员的配备比例：医疗机构药学专业技术人员不 得少于本机构卫生专术职务任职资格的应当不低于13%，教学医院 应当不低于15%。------ 2)药学部门负责人的要求： 3)医院药师的职责：医院药师的工作职责包括负责药品采购 供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调 配和医院制剂配制，指导病房（区）护士请领、使用与管理 药品；参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计 与实施，开展药学查房；参加查房、会诊、病例讨论和疑难、 危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床 药物治疗提出意见或调整建议；开展抗菌药物临床应用监测， 实施处方点评与超常预警；开展药品质量监测，药品严重不 良反应和药品损害的掌握与临床用药相关的药物信息，提供 用药信息与药学咨询服务收集、整理、报告等工作；向公众 宣传合理用药知识；结合临床药物治疗实践，进行药学临床 应用研究；开展药物利用评价和药物临廉应用研究；参与新 药临床试验和新药上市后的安全性与有效性监测等。 巧记： 采购供应、 调剂制剂、 参与治疗、 参加查房: 处方点评、 质量监测、 药学咨询、 参与研究 医疗机构药品配备、购进与储存 管理* 第二节 一、医疗机构药品配备和 采购管理 (一)规范医疗机构用药目录 形 成以基本药物为主导的“1+X”用药模式。 1; 为国家基本药物目录中的药物；"X”为非基本药物， 应当经过医疗机构药事管理与药物治疗学委员会充分评估论证，并 优先选择国家组织集中采购和使用药品及国家医保目录药品。 (二)药品购进渠道与质量管理 1.药品购进渠道 医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格 的企业购进 药品;但是，购进未实施审批管理的中药材和中药饮片 除外。 2.采购药品质量管理和进货检查验收制度 (1)建立并执行进货检查验收制度，验明 药品合格证明和其他标识。药品必 须要有批准 文号和生产批号，应有产品合格证。 购进药品应当逐批验收 验收记录必须按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。 妥善保存首次购 进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的 复印件，保存 期不得少于5年。 “两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构 开一次发票。 (2)真实完整的药品购进记录。应当按规定保存至超过药品有效期 1年，但不得 少于3年。 （3）个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和 急救药品以外的其他药品。 (4)医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。经药 事管理与药物治疗学委员会(组)审核同意，核医学科可以购用、 调剂本专业所需的放射性药品。 (三)医疗机构药品集中采购管理 1.药品采购品种限制 同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种， 处方组成类同的复方制剂1 -2种 一 品两规：每一个通用名药品品牌不能超过两个，只允许同一药 品，两种规格的存在 2.公立医院药品集中采购 集中采购方式: • 入围生产企业在3家及以上的，采取招标采购的方式; 入围生产企业为2 家的，采取议价采购的方式; 入围生产企业只 有1家的，采取谈判采购的方式 支付方式：在医保目录范围内的以集中采购价格作为医保支付标 准，原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评 价的仿制药，医保基金按相同的支付标准进行结算。多补少支付 (1)合理确定采购