1.4执业药师管理（课件）-高一《药事法规》同步教学（高教版）

执业药师管理 第四节 药师=执业药师？ 药学技术人员 药学技术人员是指取得药学类专业学历，依法经过国家有 关部门考试考核合格，取得专业技术职务证书或执业药师资格 ，遵循药事法规和职业道德规范，从事与药品的生产、经营、 使用、科研、检验和管理有关实践活动的技术人员。 药师:是泛指受过药学专业或相关专业高等教育，经过行业管 理部门及人事部门资格审核同意，从事药学方向技术工作的人。 初级药师考试科目：“基础知识”、 “相关专业知识”、“专业知识”、 “专业实践能力”等4个科目。 各个科目所涉及的考试内容如下： 基础知识：生理学、病理生理学、 生物化学、微生物学、天然药化、药物 化学、药物分析 相关专业知识：药剂学、药事管理 专业知识：药理学 专业实践能力：医院药学综合知识 与技能（总论）、医院药学综合知识与 技能（各论） 初级职称 药士：大、中专毕业，在专业岗位上 见习1年期满。 药师：中专毕业，担任药士职务5年 以上的；大专毕业，担任药士（中药 士）职务2年以上的；药学（中药学） 专业本科毕业，在专业岗位上见习1 年期满的；取得药学（中药学）双学 士学位或研究生毕业取得硕士学位的。 中级职称：主管药师（是执业药师可 以直接进中级） 高级职称：副主任药师和主任药师 根据专业不同可分为： 西药师、 中药师、 临床药师 根据职称职务不同可分为：（中） 药师、 主管 （中） 药师、 副主任 （中） 药师、 主任 （中） 药师 根据工作单位性质不同可分为： 药房药师、 药品生产企业药师、 药品 经营企业药师、 药物研究单位药师、 药检所药师、 药品监督管理部门药师。 药师的分类 一、执业药师职业资格制度 (一)专业技术人员职业资格的建立和 目录管理 人力资源社会保障部印发《关于公布国家职业资格目录的通知》 职业资格目录分专业技术人员职业资格和技能人员职业资格两大类 (二)执业药师与执业药师职业资格制度的 建立与发展 2019年（简称12号文件） 《执业药师资格制度规定》 《执业药师资格考试实施办法》 1998年： 《执业药师注册管理办法》 《执业药师继续教育管理暂行办法》 （三）执业药师管理的制度规定 性质：职业准入控制 目的：以确保药品质量、保障人民用药的安全有效 定义：执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师职业资格证 书》并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单 位中执业的药学技术人员。 有效范围：《执业药师资格证书》在全国范围内有效 适用范围 (四)执业药师的管理部门 执业药师管理部门： 二、执业药师职业资格 考试与注册 (一)执业药师职业资格考试*** 1.考试管理和政策安排 考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织。一般每年10月举办一次。 2.报名条件 （二）本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满3年； （三）第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，在药学或中 药学岗位工作满1年； （四）博士学位； （五）相应学历或学位的人员，在药学或中药学岗位工作的年 限相应增加1年。 取得药 学类、 中药学 类专业 凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员，具备以下条件 之一者，均可申请参加执业药师职业资格考试： （一）大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年； 免试部分考试科目的报考条件： 考试以四年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续四个考试 年度内通过全部科目的考试。 免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目。 类别 要求 免试科目 必考科目 中药 学类 中药学或中医学专业高级职 称，并在中药学岗位工作的 中药学专业知识（一 中药学专业知识（二 ） 药事管理与法规 ） 中药学综合知识与技能 药学 类 药学或医学专业高级职称， 并在药学岗位工作的 药学专业知识（一） 药学专业知识（二） 药事管理与法规 药学综合知识与技能 3.考试科目、考试周期和成绩管理 （二）执业药师注册管理*** 1.注册要求: 管理机构:CFDA 注册机构：省级食品药品监督管理部门 执业类别:药学类、中药学类、药学与中药学类 执业范围:药品生产、药品经营、药品使用 执业地区:为省、自治区、直辖市。 有效期：五年，提前30天延续注册 注册时要 专一 申请注册者，必须同时具备下列条件： 1.取得《执业药师职业资格证书》； 2.遵纪守法，遵守执业药师职业道德，无不良信息记录； 3.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作； 4.经所在单位考核同意。 德智体单位 同意 ①不具备完全民事行为能力的； ②因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的； ③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的 ④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的（主要包括甲、乙类传染病 传染期，精神病发病期等健康状况不适宜或者不能