内容正文:
颗粒剂概述
颗粒剂系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
颗粒剂
颗粒用来制备其他制剂有改善物料流动性、可压性、减少粉尘飞扬等作用
作为成药直接使用
填充胶囊、压片等
01
颗粒剂的特点
颗粒剂的特点
服用方便
利于吸收
利于机械化生产
性质稳定
02
颗粒剂的分类
根据在水中分散状态分为
颗粒剂的分类
可溶颗粒剂
混悬颗粒剂
泡腾颗粒剂
颗粒剂的制备及质量检查
颗粒剂在制备时应遵从怎样的工艺流程?制备好的颗粒剂,在质量检查时应注意哪些检查项?特殊情况下的颗粒剂制备有哪些需要特别注意?
想一想
8
01
颗粒剂的制备
颗粒剂的制备
润湿剂或黏合剂
原料及辅料
粉碎
过筛
混合
制软材
制湿颗粒
干燥
整粒
包装
(一)制粒
将粉状、块状等固态物料或溶液、熔融物等液态物料制成一定形状与大小的粒状物的加工过程。
颗粒剂的制备
颗粒剂
片剂
胶囊剂
制粒的目的不同,对颗粒的质量要求也不同。
最终产品
中间产品
(一)制粒
制粒的目的
颗粒剂的制备
改善
流动性
改善
压缩性
调节堆密度,改善溶解性能
防止各组分离析
和黏附
(一)制粒
2. 制粒方法分类
颗粒剂的制备
湿法制粒 加入液态润湿剂或黏合剂,使粉体表面 润湿、粉粒间产生黏合力
干法制粒 不加入任何液体,靠压缩力使粒子间距离接近而产生结合力
(一)制粒
3. 湿法制粒的方法及设备
颗粒剂的制备
挤压制粒技术
高速搅拌切割制粒技术
流化床制粒技术
喷雾制粒技术
转动制粒技术
(一)制粒
4. 干法制粒的方法及设备
颗粒剂的制备
滚压法
重压法
(二)干燥
利用热能使物料中的水分汽化,最终获得干燥物品的工艺操作称为干燥。
颗粒剂的制备
常见干燥方法
常压干燥
减压干燥
喷雾干燥
沸腾干燥
冷冻干燥
(三)整粒
将干燥好的颗粒进行整粒,根据不同制剂工艺要求除去过粗或过细的颗粒。
(四)分剂量与包装
将各项质量检查符合要求的颗粒按照剂量装入适宜的分装材料中进行包装。
颗粒剂的制备
02
颗粒剂的质量检查
除主药含量外,《中国药典》(2015版)还规定了以下检查项目:
颗粒剂的质量检查
外观
粒度
干燥失重
溶化性
装量差异
装量
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