第二章 散剂、颗粒剂与胶囊剂 粉碎过筛与混合（课件）-高一《药剂学基础》同步教学（北京大学医学出版社）

粉碎操作 1 在药物制剂中，对原材料处理经常会涉及到粉碎操作。但是在粉碎过程中经常会出现原材料损耗的情况。粉碎技术对现代药物制剂又怎样的意义？药物粉碎是不是粒径越小越好？粉碎带来的不足有什么办法可以解决？ 想一想 2 粉碎是指粉碎 一、概念 粉碎是指借机械力将大块固体物质破碎成适宜程度的颗粒或细粉的单元操作。 产品颗粒 尺寸变化 药品时效性 和即效性 粉碎技术 产品质量 应用性能 n 一、概念 粉碎效果：粉碎度表示 n=d/d1 式中：n为粉碎比；d为粉碎前颗粒的平均直径；d1为粉碎后颗粒的平均直径 药物粉碎度的大小，取决于制备的剂型、医疗用途及药物本身的性质。故对于粉碎度的要求不能一概而论。 二、粉碎的目的 减小粒径 增加表面积 便于混合均匀 加速药物溶出 提高生物利用度 三、粉碎方法 混合粉碎与单独粉碎 干粉粉碎与湿法粉碎 循环粉碎与开路粉碎 低温粉碎 流能粉碎 四、常用粉碎设备 研钵 球磨机 气流式粉碎机 冲击式粉碎机 1.粉碎 五、粉碎操作的注意事项 1.粉碎设备的选择 2.粉碎过程中应及时筛去细粉以提高效率 3.粉碎机的清洗 4.粉碎毒性药物时注意劳动保护 常用的粉碎方法有哪些？ 各有何特点？ 思 考 题 9 过筛与混合操作 10 在药物制剂中，对原材料粉碎处理后怎样才能保证粉碎后的粒度大小均匀？混合的物料怎样保证成份均匀分布，从而保证制剂剂量准确？ 想一想 11 粉碎是指粉碎获得 一、筛分 （一）概念 筛分是借助筛网将物料按粒度大小进行分离的操作。 筛分 获得大小均匀的粒子群 除去异物 药筛，也称标准筛。 一、筛分 （二）药筛与粉末分等 药筛，也称标准筛。 《中国药典》2015版对药筛规定了九种筛号， 一号筛筛孔内径最大，依次减少，九号筛的 筛孔内径最小。 粉末 一、筛分 （二）药筛与粉末分等 《中国药典》2015版规定了六种粉末 等级 分等标准 最粗粉 能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末 粗粉 能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末 中粉 能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末 细粉 能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末 最细粉 能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末 极细粉 能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末 摇动筛 一、筛分 （三）常用筛分设备 摇动筛 振动筛 一、筛分 （四）筛分操作注意事项 粉末应干燥 物料厚度适宜 振动 粉碎、筛分联动化 防止粉尘飞扬 二、混合 （一）概念 把两种或两种以上组分的物质均匀混合的操作。 （二）混合的方法 搅拌混合 研磨混合 过筛混合 1.粉碎 二、混合 （三）常用混合设备 锥形双螺旋混合机 槽式搅拌混合机 三维运动混合机 v型混合机 1.粉碎 二、混合 （四）影响混合的因素 充填量的影响 粒径的影响 粒子形态的影响 粒子密度的影响 混合比的影响 混合时间的影响 混合的目的有哪些？ 影响混合的因素有哪些？ 思 考 题 20 THANK YOU 21 $$