13.4保健食品的管理（教案）-高一《药事管理与法规》同步教学（高教版）

《药事管理与法规》教案 知识点 保健食品的基本管理 学时 0.5学时 教学内容 保健食品产品注册与备案管理、保健食品监管的法律依据、了解保健食品五大非法宣传陷阱 教学重点 保健食品产品注册与备案管理 教学难点 保健食品监管的法律依据 保健食品五大非法宣传陷阱 参考资料 药事管理与法规 人民卫生出版社 药事管理与法规 中国医药科技出版社 （一）保健食品产品注册与备案管理 （2） 保健食品产品注册与备案管理 《保健食品注册与备案管理办法》中： 第9条 生产和进口下列产品应当申请保健食品注册： （一）使用保健食品原料目录以外原料（以下简称目录外原料）的保健食品； （二）首次进口的保健食品（属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外）。 第四十五条 生产和进口下列保健食品应当依法备案： （一）使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品； （二）首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。 保健食品批准证书 ①三精牌葡萄糖酸锌口服液 ②养生堂牌天然维生素C咀嚼片 二、保健食品监管的法律依据 《中华人民共和国食品安全法》（主席令第21号） 2015年10月1日起施行 《食品生产许可管理办法》 2015年10月1日起施行 《食品经营许可管理办法》 2015年10月1日起施行 《保健食品注册与备案管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第22号） 2016年7月1日起施行 《食品生产经营日常监督检查管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第23号） 2016年5月1日起施行 保健食品五大非法宣传陷阱 1.“药到病除”不可信 保健食品不是药品，不能声称治疗功效。一些非法保健食品广告往往夸大产品功效，声称可以治疗某种疾病如“根治”、“药到病除”等用语，或者以“无效退款”、“无毒副作用”等承诺，严重欺骗、诱导消费者。 2.“健康讲座”为促销 一些不法商家利用“访谈、讲座、采访、座谈会”等形式为幌子，邀请一些假冒专家、教授和老中医在现场进行“养生”讲座，顺便兜售保健食品。 3.“免费活动”为洗脑 一些不法商家通过利用“赠药”、“免费试用”、“发放小礼品”、“抽奖”等方式，吸引老年人参加其组织的促销活动。有些活动还会雇人现身说法，制造争先恐后购买产品的假象，给老年人造成不买就没有了、不买就吃亏的心理暗示，不知不觉中被“洗脑”，从而购买产品。 4.“权威证明”属虚构 一些非法保健食品广告利用国家机关及事业单位、医疗机构、学术机构、行业组织的名义和形象，为产品的功效作说明，以增强产品的权威性和说服力。还有一些广告含有无法证实的所谓“科学或研究发现”、“实验或数据证明”等方面内容。 5. “专家义诊”是骗局 一些不法商家雇佣所谓的专家、教授为老年人开展免费专家体检或义诊， 不少老年人受免费吸引从而进行体检或咨询。体检后，“专家”“教授”往往 会告知老年人身体存在多种问 题 需要及时购买产品治疗，不少老年人因此被 诱骗购买了一堆无用处且不知真假的保健食品。 “四非”：非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传 学科网（北京）股份有限公司 $$