第六章 液体药剂 糖浆剂（课件）-高一《药剂学基础》同步教学（北京大学医学出版社）

糖浆剂 主讲：李扶昆 1 想一想 小儿止咳糖浆是市面上比较受欢迎的儿童用止咳药，这不仅因为其疗效好，更因为较好的口感。但是你知道糖浆剂的制备方法是怎样的吗？ 2 温 习 均相 非均相 低分子溶液剂 高分子溶液剂 ＜1nm 1～100nm 溶胶剂 混悬剂 乳剂 1～100nm ＞500nm ＞100nm 按分散系统分类 3 本节内容 4 概述 01 制备 02 问题和处理 03 质量要求 04 举例 05 01 糖浆剂概述 5 1.糖浆剂概述 (1)概念: 系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液，供口服应用。糖浆剂中的药物可以是化学药物也可以是药材提取物。糖浆剂含糖量高，微生物不易生长繁殖，自身有一定防腐作用。 6 (2) 特点： 蔗糖和芳香剂能掩盖某些药物的不良味道，尤其受儿童欢迎； 糖浆剂中少部分蔗糖转化为葡萄糖和果糖，能防止糖浆剂中药物的氧化变质； 如果是单糖浆等含蔗糖浓度高的糖浆剂，由于渗透压大，微生物的生长繁殖受抑制；低浓度的糖浆剂易因真菌、酵母菌和其他微生物的污染而变质，故应添加防腐剂。 1.糖浆剂概述 7 (3) 分类 单糖浆：单糖浆为蔗糖的近饱和水溶液，蔗糖浓度为85%（g/ml）或64.72%（g/g），可用于制备糖浆剂，也可用作矫味剂、粘合剂、助悬剂； 药用糖浆：为含药物或中药材提取物的浓蔗糖水溶液，有对应的治疗作用，如川贝枇杷糖浆； 芳香糖浆：为含芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液。主要用作液体制剂的矫味剂，如橙皮糖浆； 1.糖浆剂概述 8 02 糖浆剂的制备 9 2.糖浆剂的制备 01 热溶法 02 冷溶法 03 混合法 10 2.糖浆剂的制备 01 热溶法 按处方称取符合药典的蔗糖，加入适量的沸纯化水中，加热搅拌使溶后，再加入可溶性药物，溶解滤过，从滤器上加适量纯化水至规定容量即得。 此法适用于制备对热稳定的药物的糖浆剂。对热不稳定的药物，则在加热后，适当降温方可加入药物。 此法的优点是蔗糖容易溶解，趁热容易滤过，所含高分子杂质如蛋白质加热凝固被滤除，制得的糖浆剂易于滤清，同时在加热过程中杀灭微生物，使糖浆易于保存。但加热过久或超过100℃时，使转化糖含量增加，糖浆剂颜色容易变深。 11 2.糖浆剂的制备 01 热溶法 02 冷溶法 在室温下将蔗糖（和药物）溶于纯化水中制成糖浆剂。 冷溶法的优点是制成的糖浆剂颜色较浅，较适宜用于对热不稳定的药物和挥发性药物。但制备过程易被微生物污染。 12 2.糖浆剂的制备 01 热溶法 02 冷溶法 03 混合法 系将药物与单糖浆均匀混合而制成。 13 2.糖浆剂的制备 糖浆剂配制注意事项 制备应在清洁避菌环境中进行，及时灌装于灭菌的洁净干燥容器中。 应选用药用白砂糖。 严格控制加热的温度、时间，并注意调节pH，以防止蔗糖水解后生成转化糖。 糖浆剂应在30℃以下密闭贮存。 14 03 问题和处理 15 3.问题和处理 16 问题 发霉 沉淀 变色 3.问题和处理 (1) 霉败问题：低浓糖浆易被微生物污染而长霉发酵、酸败、药物变质。因原料不洁、容器、用具处理不当引起。应严控质量、在洁净环境中制备及采用适当的方法对容器用具进行处理并及时灌装。低浓糖浆应加适宜的防腐剂。各种防腐剂联合使用能增强防腐效果。 常用的防腐剂为：羟苯酯类，苯甲酸和苯甲酸钠，应用这些防腐剂时，应将糖浆剂pH调至酸性(pH≤4)。 17 3.问题和处理 (2) 沉淀问题：糖浆剂在贮藏期间产生沉淀，多是由蔗糖质量差，含有大量高分子杂质而出现混浊或沉淀。可在单糖浆过滤前加入蛋清、滑石粉等，吸附高分子和其他杂质。高浓度的糖浆剂在贮藏中可因温度下降而析出蔗糖的结晶，加入适量甘油、山梨醇等多元醇可改善。 18 3.问题和处理 (3) 变色问题：糖浆剂制备时加热温度高，时间长，特别是在酸性条件下加热，可促使生成转化糖而使颜色变深。含着色剂的糖浆剂，在还原性物质和光线的作用下可逐渐褪色。适当降低温度，缩短时间可以减少变色。 19 04 质量要求 20 4.质量要求 (1) (2) (4) (3) 含蔗糖量不低于45%(g/ml)。 糖浆剂应密封，避光置干燥处贮存。 糖浆剂应澄清，在贮存期间不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象，允许有少量轻摇即易散的沉淀。 如有必要时加入适量的乙醇、甘油或其他多元醇作稳定剂，以防止沉淀的产生。如需添加其他附加剂，其品种和用量应符合国家有关部门的相关规定，且不得影响产品的稳定性，并注意避免对检验产生干扰。 05 举例 22 5.举例-磷酸可待因糖浆 磷酸可待因5g 纯化水15ml 单糖浆加至1000ml 取磷酸可待因溶于热纯化水中,加单糖浆至全量即得. 制法 02 处方 01 注意事项