第六章 液体药剂 低分子溶液剂（课件）-高一《药剂学基础》同步教学（北京大学医学出版社）

低分子溶液剂 1 想一想 对于地方性甲状腺肿的治疗和预防，临床上常用到复方碘口服溶液，但是你知道该液体制剂是如何制备的吗？ 2 温 习 均相 非均相 低分子溶液剂 高分子溶液剂 ＜1nm 1～100nm 溶胶剂 混悬剂 乳剂 1～100nm ＞500nm ＞100nm 按分散系统分类 3 本节内容 4 概述 01 制备 02 问题和处理 03 质量要求 04 举例 05 01 低分子溶液剂概述 5 1.低分子溶液剂概述 (1)概念: 低分子溶液剂系指药物以小分子或离子（直径在1nm以下）状态分散在溶剂中形成的均匀分散液体制剂，可供内服、外用。溶剂多为水，乙醇、油，可内服外用。其中供口服的称为口服溶液剂。如以滴计量，则为滴剂。 低分子溶液剂在溶液中的药物分散度最大，分散均匀，分剂量方便，澄明并能通过半透膜，服用后与机体的接触面最大，吸收迅速而完全，作用比固体制剂快，也比同药物的混悬剂或乳剂快。 6 1.低分子溶液剂概述 (2) 特点： 以量代称，计量准确，服用方便，更适合小剂量药物或毒性较大的药物。 对于性质稳定的常用药物，可制成高浓度的储备液以供临时调配。 稳定性差，易霉变，对于化学性质不稳定的药物不宜配成溶液剂，且不宜长期储存。 7 02 低分子溶液剂的制备 8 2.低分子溶液剂的制备 01 溶解法 02 稀释法 03 化学反应法 该法是将药物直接溶于溶剂中的制备方法，适用于较稳定的化学药物，溶液剂多采用此方法制备。 系先将药物制成高浓度溶液，再用溶剂稀释至需要浓度即得。用稀释法制备溶液剂时应注意浓度换算，在挥发性药物浓溶液的稀释过程中应注意挥发损失，以免影响浓度的准确性，适于高浓度溶液或易溶性药物浓贮藏液。 本法系指将二种或二种以上的药物，通过化学反应制成新的药物溶液的方法，待化学反应完成后，滤过，自滤器上添加溶剂至全量即得。 9 03 问题和处理 10 3.问题和处理 问题 处理 难溶性的药物没有完全溶解 根据药物的性质，采取适当的措施增加药物溶解度 精密量取体积，确保体积的准确。 体积不准 11 04 质量要求 12 4.质量要求 (1) (2) (4) (3) 除另有规定外，溶液剂的溶剂应选用纯化水。 制剂应避光、密封保存 制剂应稳定、无刺激性，不得有变色、异物、发霉、酸败、产生气体或其他变质现象。 根据需要可加助溶剂、抗氧剂、矫味剂、着色剂等附加剂。 05 举例 14 5.举例-复方碘口服溶液 碘50g 碘化钾100g 纯化水加至1000ml 取碘化钾加纯化水溶解后,加入碘搅拌溶解,再加入适量纯化水使成1000ml,搅拌均匀即得. 制法 02 处方 01 注意事项 03 碘化钾为助溶剂，溶解碘化钾时尽量少加水，以增大其浓度，有利于碘的溶解。 15 思 考 题 复方碘口服溶液制备时为什么先溶解碘化钾？ 16 THANK YOU 17 $$