第二章 散剂、颗粒剂与胶囊剂 散剂颗粒剂（课件）-高一《药剂学基础》同步教学（北京大学医学出版社）

散 剂 1 概 述 散剂的质量要求 散剂的制备 散剂的质量检查 内容概要 2 一、概述 （一）散剂的概念 （二）散剂的特点 （三）散剂的分类 3 （一）散剂的概念 散剂系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂，可外用也可内服。 4 1 易于分散、起效快，生物利用度高。 2 外用覆盖面积大，可同时发挥保护和收敛作用。 3 制备工艺简单，生产成本低。 4 剂量容易控制，方便婴幼儿使用。 5 运输、携带、贮存都很方便。 （二）散剂的特点 5 可分为口服散剂和外用散剂。 1、按用途分 可分为单散剂和复方散剂。 2、按组成分类 （三）散剂的分类 可分为分剂量散剂和不分剂量散剂。 3、按剂量分类 6 供制散剂的原料药物应粉碎至适宜粒度 散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 散剂可单剂量包装、也可多剂量包装。 二、散剂的质量要求 除另有规定，散剂应密闭贮存，含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮存 7 三、散剂的制备 药物+辅料→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装 散剂的制备工艺 散剂 8 目测法(估分法） 分剂量 1 2 3 重量法（准确） 容量法（效率高，适合大生产） 添加标题文字内容 9 粒度 外观均匀度 干燥失重或水分 装量差异或装量 无菌 微生物限度 四、散剂的质量检查 10 颗 粒 剂 11 概 念 颗粒剂的特点 颗粒剂的分类 颗粒剂的制备 内容概要 12 一、颗粒剂的概念 颗粒剂系指药物与适宜的辅料混合，制成具有一定粒度的，干燥颗粒状制剂。 13 1 颗粒剂与散剂相比，飞散性、附着性、聚集性、吸湿性等均减小 2 流动性好，易于分剂量 3 溶出和吸收速度较快，生物利用度高。 4 可通过包衣使颗粒具有防潮、掩味、缓释、控释或肠溶等作用 5 性质稳定，运输、贮存、携带都比较方便 二、颗粒剂的特点 14 可溶性颗粒 混悬颗粒 泡腾颗粒 肠溶颗粒 缓释颗粒 控释颗粒 三、颗粒剂的分类 15 四、颗粒剂的制备 药物+辅料→粉碎→过筛→混合→制颗粒→整粒分级 颗粒剂的制备工艺 颗粒剂 质量检查 → → 包装 16 制粒可改善物料的流动性 制粒可防止各成分离析 制粒可防止粉尘飞扬及黏附器壁，避免环境污染和原料损失 制粒目的 制粒可改善溶解性，便于服用 17 湿法制粒： 挤压制粒、高速搅拌制粒、 流化床制粒、喷雾制粒 制粒 方法 1 2 干法制粒： 滚压法、大片法 18 干燥 制备好的湿颗粒剂应立即干燥。干燥温度由物料性质而定，一般50-80摄氏度，对热稳定的可调至80-100摄氏度。 19 谢 谢 20 $$