第十二章 膜剂与涂膜剂 膜剂(课件）-高一《药剂学基础》同步教学（北京大学医学出版社）

膜 剂 1 目录 Contents 膜剂的概念 膜剂的分类 膜剂的特点 膜剂的的成膜材料及附加剂 膜剂的的制备 2 膜剂系药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。 膜剂剂的概念 3 膜剂的分类 按结构分类 单层膜剂、多层膜剂（复合膜剂）和夹心膜剂（缓释或控释膜剂） 按给药途径 内服膜剂、口腔用膜剂、眼用膜剂、皮肤用膜剂及腔道黏膜用膜剂 4 膜剂的特点 优点： （1）药物含量准确、稳定性好、吸收快、疗效迅速； （2）体积小、重量轻、使用方便，适用于多种给药途径； （3）采用不同的成膜材料，可制成具有不同释药速度的膜剂； （4）制备工艺简单，成膜材料用量小，可用制膜机进行大量生产； （5）制备过程中无尘土飞扬，有利于劳动保护； 缺点：载药量少，只适合于小剂量的药物，重量差异不易控制，收率不高。 5 1 天然高分子化合物 2 聚乙烯醇（PVA） 3 乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA） 膜剂的成膜材料及附加剂 （一）成膜材料 6 天然高分子化合物 明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精 特点：可降解或溶解，但成膜、脱模性能差，常与其他材料合用。 7 聚乙烯醇（PVA） 国内常用规格为PVA05-88和PVA17-88,常将二者易适当比例（如1:3）混合使用。 特点：目前理想的成膜材料，对眼粘膜及皮肤无毒性、无刺激性， 口服后在消化道吸收很少。 8 乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）： 特点 无毒性、无刺激性，对人体组织有良好的适应性；不溶于水，溶于有机溶剂，熔点低，成膜性好，成膜后较PVA有更好的柔韧性。可用于制备非溶蚀型膜剂或制备眼、阴道等控释膜剂的外模。 来源 乙烯 + 醋酸乙烯→EVA 9 膜剂的制备 药物 + 基质 + 附加剂 匀浆制膜技术（涂膜技术） 热塑制膜技术 复合制膜技术 最常用 制备方法： 10 匀浆制膜技术 质 检 包 装 成 品 去 泡 涂 膜 干 燥 脱 膜 含量测定 分计量剪切 成膜材料 浆 液 混 合 附加剂 药物 11 匀浆制膜技术 匀浆制膜机示意图 12 热塑制膜技术 药物细粉 成膜材料颗粒 混匀 热压 成膜 成膜材料 热融 加入药物细粉 溶解或混匀 冷却 成膜 13 复合制膜技术 以不溶性的热塑性成膜材料为外膜，分别制成具有凹穴的底外膜带和上外膜带，另用水溶性成膜材料用匀浆制膜技术制成含药的内膜带，剪切后置于底外膜带凹穴中；也可用易挥发性溶剂制成含药匀浆，定量注入到底外膜带凹穴中，经吹风干燥后，盖上上外膜带，热封即得。 一般用于缓释膜剂的制备。 14 谢 谢 15 $$