内容正文:
第十六章 片剂
二、片剂的分类
1.口服片剂 (1)普通片 (2)包衣片剂
(3)多层片剂 (4)泡腾片剂
(5)咀嚼片 (6)溶液片
(7)分散片剂 (8)长效片剂
2.口腔用片剂
(1)口含片 (2)舌下片剂
3.其它途径应用的片剂
(1)阴道用片 (2)植入片剂
1.口服片剂
经胃肠道吸收而发挥作用,也有的片剂中的药物是在胃肠道局部发挥作用。
(1)普通片,又叫素片。
(2)包衣片剂:包衣的目的是增加片剂中药物的稳定性,掩盖药物的不良气味,改善片剂的外观等等。
1.口服片剂
(2)包衣片剂:
①糖衣片剂 用糖为包衣材料包制而成的片剂;
②薄膜衣片 指外包高分子材料的薄膜的片剂;
③肠溶衣片剂是指外包在胃液中不溶解,但在肠液中可溶的衣层的片剂,目的是防止药物在胃液中破坏及药物对胃的刺激性等。
(3)多层片剂:其目的是改善外观或调节作用时间或减少两层中药物的接触,减少配伍变化,调节药物释放(一层速释,一层缓释)等。
(4) 咀嚼片:在口中嚼碎后咽下的片剂。此类片剂较适于幼儿。幼儿不会吞服片剂。幼儿用片中需加入糖类及适宜香料以改善口感。此类片剂还适于可压性好、压成之片崩解困难的药物,如铋酸铝、氢氧化铝等的片剂。
(5)溶液片 临用前加水溶解而成溶液。
此种片剂的口服者可达速效目的,如阿司匹林溶液片;
又有供其它用途者,例如异汞、季胺类杀菌用药物的片剂,口服有毒,应加鲜明的标帜,注明不得入口。
(6)泡腾片剂:
遇水可产生气体(一般为二氧化碳),使片剂快速崩解,多用于可溶性药物的片剂,例如泡腾维生素C片等。
(7)分散片剂 是指置于温水中可以迅速崩解,药物等分散于水中,形成混悬液的片剂。此种片剂适于婴、幼儿(药味不苦等时)及老年人,并有速释的作用。
(8)长效片剂:指药物缓慢释放而延长作用时间的片剂。
2.口腔用片剂
(1)口含片:多用于口腔及咽喉疾患,可在局部产生较久的疗效,例如消炎、消毒等。常用者如含碘喉症片等。这种片剂的硬度应较大,不应在口腔中快速崩解。
2.口腔用片剂
(2)舌下片剂:置于舌下或颊腔中使用的片剂。
舌下片剂在口液中徐徐溶解,其中药物通过粘膜而快速吸收并发挥治疗作用,例如硝酸甘油舌下片(是治疗心绞痛的特效药、常用药,);
其另一特点是可以防止胃肠液的pH及酶对药物稳定性的影响,并可避免肝脏的首过效应。
3.其它途径应用的片剂
(1)阴道用片剂 例如阴道滴虫或其它局部疾患,也用于计划生育等。此种片剂经常制成泡腾片,以增大铺展面积并可延长滞留时间等。
(2)植入片剂: 有种植入片是嵌入妇女上臂内侧皮肤下面﹐它会放出孕激素进入血液﹐减低成孕的机会。
1、片剂的特点:
①能适应医疗预防用药的要求;
②分剂量制剂,剂量准确,应用方便;
③固体制剂,体积小,携带和储运方便;
④生产的成本较低
⑤便于识别,片面上可压出主要名称或具不同颜色,以示区别,避免差错等。
不足之处:
①婴、幼儿及有的老年人服用困难;
②需要在体内经过一个崩解过程,
③需经胃肠道吸收,受消化酶影响等;
2、质量要求
①外观光洁,色泽均匀。
② 符合重量差异的要求,药物含量应准确,对主药含量少的片剂还应检查其均匀度。
③ 符合崩解度或溶出度的要求。
④ 片剂应符合卫生学检查的有关规定。
⑤在正常条件下贮存,其化学及物理稳定性应符合要求。
第二节 片剂的辅料
指主药以外的一切物料的总称,亦称赋型剂。
辅料:
应无生理活性;
其性质应稳定而不与药物发生反应;
应不影响药物的含量测定。
辅料能影响片剂的压缩成型性,从而影响片剂的硬度;可影响片剂的崩解性及药物的溶出性和生物利用度。
一、湿法制粒压片的辅料
(一)稀释剂和吸收剂
(二)润湿剂和粘合剂
(三)崩解剂
(四)润滑剂和助流剂
(一)稀释剂和吸收剂
稀释剂 又称填充剂,其主要用途是增加片剂的重量和体积。片剂的直径一般不小于6mm,片剂总重一般不小于l00mg,如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时,不加人适当的填充剂,将无法制成片剂,
吸收剂 当片剂的药物含有油性组分时,需加入吸收剂吸收油性物,使保持“干燥”状态,以利于制成片剂。
(1)淀粉
可压性淀粉亦称为预胶化淀粉,国产可压性淀粉是部分预胶化的产品(全预胶化淀粉又称为α-淀粉),本品是多功能辅料,在水中部分溶解,本身具有很好的流动性