第七章 药品经营管理01（练习）-《药事法规》（人卫版第二版）同步精品课堂

第七章 药品经营管理 一、单项选择题 1、药品是一种特殊的商品，药品经营既有普通商品经营管理活动的共性，又独具特色，药品的经营管理是药品服务具体化过程，也是质量管理具体化过程。下列有关药品经营和药品经营企业说法正确的是（ ） A、药品经营企业是指经营药品的专营企业或兼营企业，是从事药品生产活动的独立经济实体，是药品科研企业与药品使用单位、消费者之间的桥梁 B、药品经营企业仅有药品批发企业 C、药品经营是指有关组织和人员依照药事管理的法律法规对药品进行采购、销售的过程，也可称为药品流通 D、药品经营方式分为药品批发、药品零售两种 2、根据《药品管理法》和《药品经营许可证管理办法》的规定，药品经营企业必须办理“药品经营许可证”。下列有关药品经营企业资格的取得说法正确的是（ ） A、药品批发企业申请受理单位是所在地市级或省级直接设置的县级药品监督管理部门 B、药品零售企业申请受理单位是所在地市级或省级直接设置的县级药品监督管理部门 C、药品批发企业接收受理通知书后，其审查工作在15个工作日内依法审查 D、药品批发企业接收受理通知书后，其审查工作在10个工作日内依法审查 3. 《药品经营质量管理规范》(Good Supply Practice，GSP)是药品经营管理和质量控制的基本准则，下列有关其说法有误的是（ ） A、现行GSP是2016年版《药品经营质量管理规范》 B、现行GSP是2016年7月13日起施行 C、现行GSP共3章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理，共计184条 D、现行GSP共4章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计184条 4、药品经营单位必须明确组织机构与质量管理职责，其中药品批发企业药品质量的主要责任人是（ ） A、验收人员 B、执业药师 C、药学技术人员 D、企业负责人 5、下列有关《药品经营质量管理规范》中人员管理和设施与设备说法有误的是（ ） A、药品批发企业负责人是具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及药品GSP资质 B、药品零售企业负责人应具备执业药师资格 C、患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作 D、储存疫苗的应当配备一个以上独立冷库 二、多选题 1．药品经营企业是指经营药品的专营企业或兼营企业，是从事药品经营活动的独立经济实体，是药品生产企业与药品使用单位、消费者之间的桥梁。下列属于开办药品经营企业的条件的是（ ） A、具有依法经过资格认定的药学技术人员 B、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员 C、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 D、具有保证所经营药品质量的规章制度 2. 《药品经营质量管理规范》主要包括哪几章（ ） A、凡例 B、药品批发的质量管理 C、药品生产的质量管理 D、药品零售的质量管理 3. 药品经营企业是指经营药品的专营企业或兼营企业，是从事药品经营活动的独立经济实体。下列属于药品经营企业的是（ ） A、连锁企业 B、企业的库房 C、零售药房 D、药品批发企业 4.从事药品经营和质量管理工作的人员应当符合《药品管理法》的规定，下列说法正确的是（ ） A、药品批发企业质量管理人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称 B、药品零售企业处方审核人员应具有执业药师资格 C、药品零售企业负责人应具有药学专业技术初级职称 D、药品批发企业质量负责人具有大学专科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经管质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力 5. 根据《药品经营质量管理规范》，有关设施与设备说法正确的是（ ） A、药品零售企业储存中药饮片应当设立专用库房 B、药品零售企业的营业场所应当与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开 C、药品批发企业储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库 D、药品批发企业的库房应当配备药品与地面之间有效隔离的设备 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $$ 第七章 药品经营管理 一、单项选择题 1、药品是一种特殊的商品，药品经营既有普通商品经营管理活动的共性，又独具特色，药品的经营管理是药品服务具体化过程，也是质量管理具体化过程。下列有关药品经营和药品经营企业说法正确的是（ ） A、药品经营企业是指经营药品的专营企业或兼营企业，是从事药品生产活动的独立经济实体，是药品科研企业与药品使用单位、消费者之间的桥梁 B、药品经营企业仅有药品批发企业 C、药品经营是指有关组织和人员依照药事管理的法律法规对药品进行采购、销售的过程，也可称为药品流通 D、药品经营方式分为药品批发、药品零售两种 【