第七章 药品经营管理01（课件）-《药事法规》（人卫版第二版）同步精品课堂

第七章 药品经营管理 药事法规 同步精品课堂-中职专业课 1 目 录 第一节 药品经营与药品经营企业 第二节 药品经营质量管理规范 知识目标 1.掌握药品经营及药品经营企业的概念、开办药品经营企业的条件和审批程序、《药品经营质量管理规范》的概念和主要内容。 2.熟悉《药品经营质量管理规范》的人员管理设施与设备管理事项。 技能目标 学会运用《药品经营质量管理规范》的知识解决药品经营中的实际问题。 德育目标 药品经营中要以关心、爱护患者为出发点，树立基本的的法律法规意识、对患者负责的工作态度、以及团结协作的精神。 三维目标 小明从某卫生职业学校药剂专业毕业后，成为了一名药店营业员。某天有一名顾客来到药店的处方药销售柜台前，要买头孢克肟胶囊，小明问他有没有医师开的处方，顾客说没有，小明拒绝销售。顾客很生气，和小明争吵起来。小明这么做对吗？如果是你，会如何解决？ 导入情景 01 小李是某卫生学校药剂专业的学生，利用暑假时间到某批发企业实习。当来到批发企业时，被眼前的景象惊呆了，只见库房规模较大，分成不同库区，工作人员有条不紊地进行工作，药品在货架上摆放得整整齐齐。一问工作人员才知道，这都是按照《药品经营质量管理规范》里的规定执行的，小李心想，没想到《药品经营质量管理规范》对企业来说这么重要，自己一定要将《药品经营质量管理规范》学懂、学会。 小明从某卫生职业学校药剂专业毕业后，成为了一名药店营业员。某天有一名顾客来到药店的处方药销售柜台前，要买头孢克肟胶囊，小明问他有没有医师开的处方，顾客说没有，小明拒绝销售。顾客很生气，和小明争吵起来。小明这么做对吗？如果是你，会如何解决？ 药品是一种特殊的商品，直接关系到人体健康和生命安全，因此药品经营企业在经营过程中要严格遵守《药品经营质量管理规范》及相关法律法规，保证药品质量。 新知学习 02 第一节 药品经营与药品经营企业 药品经营、药品经营企业的含义 开办药品经营企业的条件 药品经营企业资格的取得 一、药品经营、药品经营企业的含义 (一)药品经营的含义 药品经营是指有关组织和人员依照药事管理的法律法规对药品进行采购、储存到销售、使用的过程，也可称为药品流通。 药品经营方式 药品批发 药品零售 一、药品经营、药品经营企业的含义 (二)药品经营企业的含义 药品经营企业是指经营药品的专营企业或兼营企业，是从事药品经营活动的独立经济实体，是药品生产企业与药品使用单位、消费者之间的桥梁。 药品经营企业 药品批发企业 药品零售企业 零售药店 连锁企业 第一节 根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定，开办药品经营企业必须具备下列条件： 1.具有依法经过资格认定的药学技术人员。 2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。 3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员。 4.具有保证所经营药品质量的规章制度。 二、开办药品经营企业的条件 第一节 根据《药品管理法》和《药品经营许可证管理办法》的规定，药品经营企业按以下程序办理“药品经营许可证”。 三、药品经营企业资格的取得 三、药品经营企业资格的取得 （一)药品批发企业 开办药品批发企业应按照以下程序办理“药品经营许可证” 三、药品经营企业资格的取得 （二）药品零售企业 开办药品零售企业应按照以下程序办理“药品经营许可证” 小明从某卫生职业学校药剂专业毕业后，成为了一名药店营业员。某天有一名顾客来到药店的处方药销售柜台前，要买头孢克肟胶囊，小明问他有没有医师开的处方，顾客说没有，小明拒绝销售。顾客很生气，和小明争吵起来。小明这么做对吗？如果是你，会如何解决？ 问题 小明从卫生学校药学专业毕业已经五年了，经过几年的工作后，有了创业的想法，他想在自己熟悉的药品零售领域进行发展，同学们想一想，他应该具备哪些条件，并如何进行申请? 具备条件： 1.依法经过资格认定的药学技术人员； 2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； 3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员； 4.具有保证所经营药品质量的规章制度。 找执业药师处理。负责收集、汇总信息。 13 小明从某卫生职业学校药剂专业毕业后，成为了一名药店营业员。某天有一名顾客来到药店的处方药销售柜台前，要买头孢克肟胶囊，小明问他有没有医师开的处方，顾客说没有，小明拒绝销售。顾客很生气，和小明争吵起来。小明这么做对吗？如果是你，会如何解决？ 问题 申请步骤 找执业药师处理。负责收集、汇总信息。 14 第二节 药品经营质量管理规范 药品经营质量管理规范概述 药品经营质量管理规范的主要内容 一、药品经营质量管理规范概述 《药品经营质量管理规范》(Good Supply Practice，GSP)是药品经营管理和质量控制的基本准则，是控制医药商品流通环节所有