项目二任务2 药物制剂的基本操作（练习）-《药物制剂技术》（人卫第二版）同步精品课堂

项目二 2.2药物制剂的基本操作 一、单项选择题 1．《中国药典》规定的配制注射剂的用水应是（ ） A．纯化水 B．蒸馏水 C．去离子水 D．蒸馏水或者去离子水再经蒸馏而制得的水 E．灭菌蒸馏水 2．下列关于纯化水的叙述错误的是（ ） A．纯化水不得用于注射剂的配制与稀释 B．纯化水是饮用水采用电渗析法、反渗透法、离子交换树脂法等方法处理制成 C．注射用水是纯化水经蒸馏而制得 D．纯化水可作为滴眼剂的配制溶液 E．纯化水常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂 3．热压灭菌所用的蒸汽是（ ） A．过饱和蒸汽 B．饱和蒸汽 C．过热蒸汽 D．流通蒸汽 E．不饱和蒸汽 4．空气洁净度为A级的生产区间，每立方米含有不小于0.5μm的尘粒的最大允许数是（ ） A．29000 B．2900 C．20 D．3520 E．352 5．无菌装配的环境洁净度要求是（ ） A．B级 B．D级 C．A级 D．E级 E．C级 6．最有效的湿热灭菌法是（ ） A．热压灭菌法 B．流通蒸汽灭菌法 C．煮沸灭菌法 D．气体灭菌法 E．干热灭菌法 二、配伍选择题 A．热压灭菌法 B．滤过除菌法 C．干热灭菌法 D．紫外线灭菌法 E．环氧乙烷灭菌法 7．操作室空气灭菌用（ ） 8．注射用油、液状石蜡灭菌用（ ） 9．氯化钠注射液灭菌用（ ） 10．包装于塑料袋内的颗粒剂的灭宜采用（ ） 11．对热敏感的液体药剂用（ ） 三、名词解释 1．灭菌注射用水 2．注射用水 四、简答题 1．常用的物理灭菌法有哪些？ 2．简述影响湿热灭菌效果的主要因素。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $$ 项目二 2.2药物制剂的基本操作 一、单项选择题 1．《中国药典》规定的配制注射剂的用水应是（ ） A．纯化水 B．蒸馏水 C．去离子水 D．蒸馏水或者去离子水再经蒸馏而制得的水 E．灭菌蒸馏水 【答案】D 【解析】《中国药典》(2020年版）收载的制药用水，根据使用的范围可分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，应符合细菌内毒素试验要求。 2．下列关于纯化水的叙述错误的是（ ） A．纯化水不得用于注射剂的配制与稀释 B．纯化水是饮用水采用电渗析法、反渗透法、离子交换树脂法等方法处理制成 C．注射用水是纯化水经蒸馏而制得 D．纯化水可作为滴眼剂的配制溶液 E．纯化水常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂 【答案】D 【解析】注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。 3．热压灭菌所用的蒸汽是（ ） A．过饱和蒸汽 B．饱和蒸汽 C．过热蒸汽 D．流通蒸汽 E．不饱和蒸汽 【答案】B 【解析】热压灭菌法：系指在密闭的灭菌器内，利用高压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。该法能杀灭所有的细菌繁殖体和芽孢，灭菌效果可靠。本法适用于药品、药品的溶液、玻璃、培养基、无菌衣、敷料以及其他遇高温和湿热不发生变化或破坏的物质。 4．空气洁净度为A级的生产区间，每立方米含有不小于0.5μm的尘粒的最大允许数是（ ） A．29000 B．2900 C．20 D．3520 E．352 【答案】D 【解析】各洁净级别空气悬浮粒子的标准规定 悬浮粒子最大允许数/m 洁净度级别 静态 动态 ≥0.5μm ≥5.0μm ≥0.5μm ≥5.0pm A级 3 520 20 3 520 20 5．无菌装配的环境洁净度要求是（ ） A．B级 B．D级 C．A级 D．E级 E．C级 【答案】C 【解析】我国新版GMP附录对药品生产区域的净化度标准划分为四个级别，即A级、B级、 C级和D级。A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应