项目二任务2 药物制剂的基本操作（教案）-《药物制剂技术》（人卫第二版）同步精品课堂

《药物制剂技术》教案 课 题 药物制剂的基本操作 课 型 专业课 课 时 2 授课班级 药剂专业 授课时间 2024.3.20 授课教师 朱婧 教材分析 本教材围绕人才培养目标，遵循卫生职业教育教学规律，符合中等职业学校学生的认知特点，实现知识、能力和正确价值观培养的有机结合，体现中等卫生职业教育教学改革的先进理念，适应专业建设、课程建设、教学模式与 方法改革创新等方面的需要，激发学生的学习兴趣和创新潜能 学情分析 该课为药剂专业的核心课程，并且为执业药师资格考试的必考科目。对于中职教育背景下，很多学生学习能力不强、学习兴趣不浓、学习主动性差、基础知识薄弱。所以药剂学采用理实一体化教学，让学生边听、边看、边操作，增强技能操作，以提高其学习兴趣和动手能力。 学习目标 掌握各种灭菌方法的特点与适用范围； 熟悉无菌药品生产环境的洁净级别要求； 掌握制药用水的分类与制备方法。 学习重难点 灭菌方法的特点与适用范围 制药用水的分类与制备方法 教学方法 项目教学、案例教学、任务教学、角色扮演、情境教学等方法将学生的自主学习、合作学习和教师引导教学等教学组织形式有机结合。 课前准备 教案、课件、教材、花名册、笔记本 教学媒体 多媒体课件、视频教学资源 教学过程 教学环节 教师活动设计 学生活动设计 设计意图 活动一： 创设情境 生成问题 课程导入： 案例：“欣弗”灭菌不合格导致严重医疗事故 2006年7月，青海西宁部分患者使用安徽华源克林霉素“欣弗”后，出现胸闷、心悸、心慌等临床症状，随后，广西、浙江、黑龙江、山东等省药监局也分别报告，有病人在使用该注射液后出现相似临床症状。国家药监局接到报告，开始紧急处置，着手调查，并组织专家赶赴现场，对涉及的药品生产企业“安徽华源”的生产环节进行现场检查。 根据要求，安瓿熔封后要立即灭菌，达不到灭菌温度或灭菌时间不足，都达不到灭菌效果，使其微生物检查超标，直接影响药品质量，严重威胁患者生命安全。安徽华源公司2006年6月至7月生产的欣弗未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。根据国家药监局通报，此次事件引起的全国不良反应事件报告81例，涉及10个省份，其中3例死亡。 学生根据教师的导入进行思考，对药物合格的重要性有了初步认识。 通过交流讨论，激发学生的兴趣，导入作为课堂的开始环节，其重要性不言而喻，导入要充分调动学生已有经验，激发学习兴趣。 活动二： 调动思维 探究新知 1、 制药用水的生产技术 制药用水的含义 制药用水主要是指药物制剂配制、使用时的溶剂、稀释剂及药品包装容器、制药器具的洗涤清洁用水。 制药用水的种类 1．饮用水2．纯净水 3．注射用水4.灭菌注射用水 制药用水的质量要求 1.饮用水应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》 2．纯化水 制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ·cm （25℃），对于注射剂、滴眼剂容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ·cm（25℃） 3．注射用水 （1） p H值 应为5.0～7.0。 （2）氨 应符合规定（0. 00002%)。 （3）细菌内毒素 每1ml中含内毒素量应小于0.25EU。 （4）微生物限度 细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得超过10个。 4．灭菌注射用水 其质量应符合《中国药典》（2010年版）二部所收载的灭菌注射用水标准。 学生根据教师的讲授环节开展学习活动，围绕完成学习任务并回答问题。 通过讲解制药用水，使学生了解药物制剂的基本知识，旨在帮助学生建立对药物制剂的基础知识，为后续学习提供必要的知识储备。 活动三： 调动思维 探究新知 药物制剂洁净技术 一、灭菌法 灭菌法是指用物理或者化学的方法将药物制剂中的微生物杀死或除去的方法。 灭菌是药物制剂制备过程中一项重要的操作， 对于注射剂、眼用制剂及应用于创面的无菌制剂是 不可缺少的环节。 1.湿热灭菌法系指将物品置于灭菌柜内，利用高压蒸汽或其他手段进行灭菌的方法。由于蒸汽热力高，穿透力强，容易使细菌体蛋白质变性或凝固，灭菌能力强，因此湿法灭菌是最有效、用途最广的灭菌方法。 2．干热灭菌法 是指物质在干燥空气中加热达到杀灭微生物的方法。适用于耐高温的玻璃器具、金属材质容器、纤维制品、固体粉末及不允许湿气穿透的油脂类（如油脂性软膏基质、注射用油、液状石蜡等）的灭菌。 2、 无菌操作法 无菌操作法是指把整个操作过程控制在无菌条件下进行的一种方法。按无菌操作法制备的产品，一般不再灭菌，可直接使用。 3、 空气净化技术 空气净化技术能除去空气中的尘埃与微生物，使之达到一定的洁净度，因此在药物制剂中采用空气净化技术，对