8.5熟悉药品冷链物流(课件)《冷链物流管理》(上海交通大学出版社)
2024-02-11
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28页
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普通
内容正文:
冷链物流管理
Leng Lian Wu Liu Guan Li
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典型产品冷链物流
目录
CONTENT
项目 八
任务一 熟悉肉类冷链物流
任务二 熟悉水产品冷链物流
任务三 熟悉果蔬冷链物流
任务四 熟悉乳制品冷链物流
任务五 熟悉药品冷链物流
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熟悉药品冷链物流
目录
CONTENT
任务五
一、药品冷链物流的概念
二、药品冷藏
三、药品冷链运输
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任务导入
菜鸟国际医药冷链助力国产13价肺炎疫苗首次出口海外
2022年6月7日,100万剂13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“13价肺炎疫苗”)在菜鸟国际医药冷链的全程护送下,分批次运抵摩洛哥。此款疫苗由云南沃森生物技术股份有限公司自主研发,为中国首款、全球第二款13价肺炎疫苗,这也是该疫苗上市以来首次出口海外。
……(详见教材)
问题:
(1)什么是药品冷链物流?
(2)在药品冷链物流中,需要注意哪些事项?
专用医药冷藏车
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冷链药品是指对贮藏、运输等有特殊温度要求的药品,如血液制品、胰岛素、抗生素、疫苗等。绝大多数冷链药品的贮藏和运输过程都需要在不间断的低温、恒温环境中进行,以保证药效不受影响。
根据《药品冷链物流运作规范》(GB/T 28842—2021)的定义,药品冷链物流是指采用专用设施设备,按照已批准的注册证以及说明书和标签标示的温度控制要求,保证药品从生产到使用的过程中温度始终控制在规定范围内的物流过程。
一、药品冷链物流的概念
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提示
《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》第一条规定,企业经营冷藏、冷冻药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》的要求,在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品储运环境温湿度控制在规定范围内。
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1.冷藏、冷冻设施设备
储存冷藏、冷冻药品的企业,应配备以下设施设备:
(1)与经营规模和储存品种相适应的冷库。储存疫苗的企业,应配备两个以上独立冷库。
(2)冷库内有具备自动监测、显示、记录、调控、报警功能的温度监测和调控设备。
(3)冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统。
(4)对有特殊低温要求的药品,应配备符合其储存要求的设施设备。
二、药品冷藏
(一)冷藏设备
企业经营冷藏、冷冻药品,应配备相应的冷藏、冷冻设施设备及温湿度自动监控系统,并对设施设备进行维护管理。
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2.温湿度自动监控系统
温湿度自动监控系统是指能对环境多点温度、湿度进行实时监测,并将数据传输到计算机系统中进行存储、分析、输出打印,在温湿度超出设定值或设备异常情况下能自动报警的系统,如图所示。《药品物流设施与设备技术要求》(SB/T 11036—2013)对温湿度自动监控系统的主要性能指标做了详细规定:
二、药品冷藏
温湿度自动监控系统
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(1)温度误差应控制在±0.5℃范围内,相对湿度误差应控制在
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