第6章软膏剂、眼膏剂、凝胶剂(课件)-《药剂学》同步教学(高教版)

2024-02-02
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药剂学 第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂 第一节 软膏剂 乳膏剂 糊剂 第二节 眼膏剂 第三节 凝胶剂 参考答案 学习目标 第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂 知识目标 掌握软膏剂、乳膏剂、糊剂的概念、种类、特点、常用的基质、制备方法、质量检查及包装储存 眼膏剂的概念、特点与制备及质量检查 熟悉常用水性凝胶基质种类及特性 了解处方的制备举例 能力目标 能制备软膏剂、乳膏剂、糊剂并能进行质量检查 能说出眼膏剂的基质和药物的吸收途径 能制备水凝胶剂 能分析典型处方 学习目标 第一节 软膏剂 乳膏剂 糊剂 软膏剂 系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。 乳膏剂 系指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂。 糊剂 系指大量的固体粉末(一般25%以上)均匀地分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂。 第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂 第一节 软膏剂 乳膏剂 糊剂 一、软膏剂 乳膏剂 糊剂的组成 第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂 二、软膏剂、乳膏剂、糊剂的制备 三、软膏剂的质量检查 1.软膏剂、乳膏剂、糊剂基质应均匀、细腻,涂于皮肤或黏膜上应无刺激性。混悬型软膏剂中不溶性固体药物及糊剂的固体成分,均应预先用适宜的方法磨成细粉,确保粒度符合规定。 2.软膏剂、乳膏剂根据需要可加入保湿剂、防腐剂、增稠剂、抗氧剂及透皮促进剂。 3.软膏剂、乳膏剂应具有适当的粘稠度,糊剂稠度一般较大。但均应涂布于皮肤或黏膜上,不融化,粘稠度随季节变化应很小。(继) 第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂 第一节 软膏剂 乳膏剂 糊剂 软膏剂 乳膏剂 糊剂的质量应符合下列要求: 4.软膏剂、乳膏剂、糊剂应无酸败、异臭、变色、变硬,乳膏剂不得有油水分离及胀气现象。用于创面(如大面积烧伤、严重损伤等)的软膏剂应无菌; 5.软膏剂、糊剂应遮光密闭贮藏;乳膏剂应遮光密闭,宜置25℃以下 第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂 第一节 软膏剂 乳膏剂 糊剂 软膏剂 乳膏剂 糊剂的质量应符合下列要求: (一)药 物 根据软膏剂、乳膏剂、糊剂中药物性质的不同可有:药物可溶于基质;药物不溶于基质;半固体黏稠性药物,如鱼石脂;共熔性成份共存的,如樟脑、薄荷脑、麝香草酚等;中药浸出物为液体(如煎剂、流浸膏等)或为固体浸膏的; 受热易破坏或挥发性药物等。 第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂 第一节 软膏剂 乳膏剂 糊剂 一、软膏剂、乳膏剂、糊剂的组成 (二)基 质 的 类 型 软膏剂基质可分为油脂性基质和水溶性基质。油脂性基质常用的有凡士林、石蜡、液状石蜡、硅油、蜂蜡、硬脂酸、羊毛脂等;水溶性基质主要有聚乙二醇。乳膏剂常用的乳化剂可分水包油型和油包水型。水包油型乳化剂有钠皂、三乙醇胺皂类、脂肪醇硫酸(酯)钠类(十二烷基硫酸钠)和聚山梨脂类;油包水型乳化剂有钙皂、羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇等。 第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂 第一节 软膏剂 乳膏剂 糊剂 1.油脂性基质 油脂性基质属于强疏水性物质,包括烃类、类脂及动、植物油脂等。 (1)烃类 此类基质主要是从石油中得到的各种烃的混合物,多数为饱和烃。 凡士林 又称软石蜡,是液体烃类与固体烃类的混合物,有黄、白两种,后者由前者漂白而得。凡士林无嗅味,熔程38℃~60℃,无刺激性,能与蜂蜡、脂肪、植物油等混合。 第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂 第一节 软膏剂 乳膏剂 糊剂 固体石蜡和液状石蜡 均为从石油中得到的烃类混合物,前者是固体,熔程为50℃~65℃,与其他基质融合后不会析出。后者为液体,能与多数脂肪油或挥发油混合。 硅酮 为有机硅氧化物的聚合物,由不同分子量的聚二甲基硅氧烷组成,药剂中常用的液状硅酮俗称硅油或二甲基硅油。 第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂 第一节 软膏剂 乳膏剂 糊剂 (2)类脂类 此类基质是高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物,有类似脂肪的物理性质,但化学性质比脂肪稳定,多与油脂性基质合用,可增加油脂性基质的吸水性。 羊毛脂 一般是指无水羊毛脂,为淡棕黄色黏稠半固体,熔程为36℃~42℃,其主要成分为胆固醇类棕榈酸酯及游离胆固醇类。羊毛脂吸水性强,可吸收约2倍的水形成W/O乳剂基质;其性质接近皮脂,有利于药物的透皮吸收; 第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂 第一节 软膏剂 乳膏剂 糊剂 蜂蜡与鲸蜡 蜂蜡有黄

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