7 片剂（课件）-《药剂学（第2版）》同步教学（中国医药科技出版社）

2024/1/31 1 第七章 片 剂 2024/1/31 2 片剂 片剂定义 片剂（Tablet) 系指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状或异型片状制剂，主要供口服使用。 目前应用最广泛的制剂品种。 2024/1/31 3 一 片剂的特点与质量要求 特点 性质稳定、携带与使用方便、机械化程度高、成本低、产量高、分剂量准确 需加入辅料、经压缩、生物利用度偏低、婴儿与昏迷病人不能服用 质量要求 色泽均匀、完整光洁、硬度适宜、重量差异小、含量准确、崩解度和溶出度符合规定 2024/1/31 4 片剂的种类 口服片 口腔用片 外用片 其它 普通压制片(compressed tablets) 包衣片(coated tablets) 多层片(multilayer tablets) 咀嚼片(chewable tablets) 口含片(buccal tablets) 舌下片(sublingual tablets) 溶液片(solution tablets) 阴道片(vaginal tablets) 泡腾片(effervescent tablets) 植入片(implant tablets) 注射用片(hyperdemic tablets) 2024/1/31 5 二、片剂辅料 稀释剂与吸收剂 润湿剂与粘合剂 崩解剂 润滑剂 其它辅料 稀释剂：增加片剂重量与体积，利于成型和分剂量。 淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇、微晶纤维素 吸收剂：吸收物料中液体成分。硫酸钙、磷酸氢钙、干燥氢氧化铝 合称填充剂 润湿剂：本身无粘性，但可润湿压片用物料并诱发物料本身的粘性，使能聚结成软材并制成颗粒。水、乙醇 粘合剂：据粘性的固体粉末或溶液，使无粘性或粘性不足的物料聚结成颗粒或压缩成型。 淀粉浆、糖粉和糖浆、胶浆类、纤维素类衍生物 崩解剂：能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。 崩解原理：膨胀作用、产气作用、毛细管作用 加入方法：内加法、外加法、内外加法 淀粉及其衍生物、纤维素、泡腾崩解剂、表面活性剂等 使压片时能顺利加料和出片，并减少粘冲及降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间摩擦力，使片面光滑美观。 作用机理：液体润滑作用、边界润滑作用、薄层绝缘作用 硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁、氢化植物油、PEG4000或PEG6000、苯甲酸钠、十二烷基硫酸钠、滑石粉、微粉硅胶 着色剂：改善外观和便于识别。天然色素、合成染料 芳香剂和甜味剂：改善味觉和纠正臭味。口含片和咀嚼片 2024/1/31 6 常用辅料品种分类及用途分类 稀 吸 释 收 剂 剂 崩 解 剂 润 粘 湿 合 剂 剂 润 助 滑 流 剂 剂 淀粉 ● ● ● 羧甲基淀粉钠 ● 羟丙基淀粉 ● ● 改良淀粉 ● ● ● 预胶化淀粉 ● 2024/1/31 7 常用辅料品种分类及用途分类 稀 吸 释 收 剂 剂 崩 解 剂 润 粘 湿 合 剂 剂 润 助 滑 流 剂 剂 微晶纤维素 ● ● ● ● MC、CMC、 ● ● EC ● ● HPMC ● ● 2024/1/31 8 常用辅料品种分类及用途分类 稀 吸 释 收 剂 剂 崩 解 剂 润 粘 湿 合 剂 剂 润 助 滑 流 剂 剂 糊精 ● ● 乳糖 ● 糖粉 ● ● 糖浆 ● 2024/1/31 9 常用辅料品种分类及用途分类 稀 吸 释 收 剂 剂 崩 解 剂 润 粘 湿 合 剂 剂 润 助 滑 流 剂 剂 无机钙盐 ● ● 轻质氧化镁 ● 滑石粉 ● 微粉硅胶 ● 2024/1/31 10 常用辅料品种分类及用途分类 稀 吸 释 收 剂 剂 崩 解 剂 润 粘 湿 合 剂 剂 润 助 滑 流 剂 剂 氢氧化铝 ● ● 硼酸 ● 硬脂酸镁 ● 氢化植物油 ● 2024/1/31 11 常用辅料品种分类及用途分类 稀 吸 释 收 剂 剂 崩 解 剂 润 粘 湿 合 剂 剂 润 助 滑 流 剂 剂 PEG类 ● 明胶浆 ● PVP浆 ● 水、醇 ● 2024/1/31 12 三、片剂的制备 制法分类 制粒压片 直接压片 湿法制粒压片 干法制粒压片 粉末直接压片 结晶直接压片 2024/1/31 13 药物 对湿、热稳定的 湿法制粒压片 对水、热不稳定，有吸湿性 或采用直接压片法流动性差的 干法制粒压片