任务10.4 药品购销管理（课件）-《药事管理与法规》同步教学（高教版）

项目10 药品经营管理 学习目标 掌握药品经营企业开办的条件、需要的材料 熟悉药品经营许可证的申办程序 了解药品采购、验收、储存、养护、陈列 一 二 三 2 2010年3月，九江市食品药品监督管理局“药品监督网络”信息员报告有人到性保健品店推销避孕药品、避孕器械和性保健品，怀疑是假冒产品。市食品药品监督管理局联合市公安局治安支队迅速行动，将两名涉案中年女性带回进行调查。经对现场进行检查，发现有标示为某药业公司生产的“米非司酮片”和“左炔诺孕酮片”避孕药品790盒，标示有“第6感”、“杰士帮”等避孕套共3231盒，4000多盒各种性保健品等。现场检查中，两名涉案女性均不能提供《药品经营许可证》，也不能提供任何票据证明上述避孕药品和器械的合法来源。 案例 1.案例中的“无证经营”是否违法？应承担何种法律责任？ 2.经营药品需要满足什么条件？ 3.作为消费者，如何安全购药？ 4.给我们什么样的启示？ 案例来源：SFDA网站 http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0005/68404.html 新修订药品管理法实行 苏州、杭州联动查处未取得药品经营许可证销售药品案 A 罚款20万元行政处罚 2020年4月3日，苏州市虎丘区市场监管局根据杭州市萧山区市场监管局协助调查函，对苏州某医院进行调查。经查，苏州某医院未取得药品经营许可，于2019年12月15日销售药品给杭州萧山某医疗美容门诊部. B罚款10万元行政处罚各 杭州市萧山区局依法对杭州萧山某医疗美容门诊部从不具备药品经营资格的企业购进药品行为作出罚款10万元行政处罚. . 目录 任务10-1 药品经营企业申办 1 任务10-2 GSP认证与检查 2 任务10-4 药品购销管理 4 任务10-3 药品经营质量管理 3 任务10-5 药品电子商务管理 5 任务10-6 医疗保险药品定点药房申办 6 任务10-4 药品购销管理 一、购销人员的管理 药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。 药品生产、经营企业应当加强对购销人员管理，进行药品相关法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。 二、药品采购管理 1.确定企业法定资格和质量信誉； 2.审核购入药品的合法性和质量可靠性； 3.验证供货单位销售人员的合法资质； 4.审核首营品种； 5.签购并执行采购合同； 6.建立和保存购进记录 药品采购基本要求： 1.确定企业法定资格和质量信誉 首营企业审核内容 （1）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； （2）营业执照及其年检证明复印件； （3）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件； （4）相关印章、随货同行单（票）样式； （5）开户户名、开户银行及账号； （6）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。 注：以上资料均应加盖供货单位公章原印章 2.审核购入药品的合法性和质量可靠性 审核内容 （1）合法企业所生产或经营的药品； （2）具有法定的质量标准； （3）除国家未规定的以外，药品应有法定的批准文号和生产批号； （4）企业购进进口药应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件； （5）包装和标识符合有关规定和储运要求； （6）中药材应标明产地。 3.验证供货单位销售人员的合法资质 加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件； 加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限； 供货单位及供货品种相关资料。 4.审核首营品种 首营品种审核内容 1.药品的合法性； 2.加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件 5.签购并执行采购合同 明确双方质量责任； 供货单位应当提供符合规定的资料且对其真 实性、有效性负责； 供货单位应当按照国家规定开具发票； 药品质量符合药品标准等有关要求； 药品包装、标签、说明书符合有关规定； 药品运输的质量保证及责任； 质量保证协议的有效期限。 6.建立和保存购进记录 采购药品时，药品经营企业应当向供货单位索取发票。 发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附 《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。 发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。发票应按有关规定保存。 票据管理： 采购记录：