任务7.2 药品广告管理（课件）-《药事管理与法规》同步教学（高教版）

项目7 药品信息管理 某制药有限责任公司生产的通用名称为“小儿暖脐膏”的药品，该药外包装显著标识为“消疝暖脐”，刻意隐藏了“小儿”二字，“消疝”为注册商标名称，以使该药便于销售。 案例 试对这例案件进行分析？ 我们从中应该吸取什么教训？ 目 录 任务7-1 药品标签和说明书管理 1 任务7-2 药品广告管理 2 任务7-3 药品价格管理 3 任务7-2 药品广告管理 1. 药品广告的概念 一、药品广告的概念与作用 药品广告属于广告的一种，是以销售药品为目的的产品广告，它是通过实物、文字、绘画或音响等多种媒体向社会宣传药品，以加强药品的生产者和经营者与用户之间的联系，从而达到销售药品、指导患者合理用药的目的。 药品广告与其他商品广告相比，在广告内容的确定、媒体的选择及审批部门与程序等方面均有严格的规定。 2. 药品广告的作用 XXXXXXXXXXX 传递药品信息 药品的广告宣传是患者了解药品信息的重要手段。通过药品广告，对增强人们的自我保健意识，扩大药品销售量及开发新产品具有重要意义。 开拓药品市场 广告能广泛接近顾客，鼓励消费者的购买欲望，在新产品的推广及开拓市场方面能起到开路先锋的作用，是进行市场渗透的有力武器。 树立商品形象 药品生产企业在广告宣传时以其注册商标或企业名称为代表进行宣传，通过树立其商标和企业的形象来加深医生与患者对其产品的印象。 XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX 药品广告作用 二、药品广告审查标准 1．不得发布广告的药品 ①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；②医疗机构配制的制剂；③军队特需药品；④国家食品药品监督管理局明令停止或禁止生产、销售和使用的药品；⑤批准试生产的药品。 2．限制发布广告的药品 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，不得在大众传播媒介发布广告或以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。 （一） 不得发 布及限 制发布 广告的 药品 《中华内科杂志》、《中华外科杂志》、《中华妇产科科杂志》、 《中华儿科杂志》等561种。 指定的专业刊物应符合下列条件： （1）经国家新闻出版部门批准，具有国内统一刊号（CN）。 （2）由医药卫生科研教育机构、学术团体等专业部门主办。 （3）以医药卫生专业技术人员、管理人员为主要读者对象。 （二） 国家有关管理部门指定的医学、药学专业刊物 （三）药品广告内容 1. 原则 药品在发布广告时必须遵循客观、真实、准确科学的原则，不得含有虚假、欺骗的内容以误导消费者。 2. 药品广告的内容 广告中不得含有的内容 （1）依据 药品广告的内容应以国家批准的该药品质量标准和使用说明书为依据，任何单位不得随意扩大广告的范围。 （2）药品广告中不得出现的情形的情形 ①含有不科学地表示功效的断言或保证的； ②说明治愈率或有效率的； ③与其他药品功效和安全性进行比较； ④明示或暗示包治百病、适应所有症状； ⑤含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容； ⑥含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性保证等内容的； ⑦含有为正常生活和治疗病症所必需等内容； ⑧明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活等需要； ⑨其他不科学的用语或表示。 广告中不得含有的内容 （3）药品广告中不得含有的内容的情形 ①含有不科学的表述，引起公众对健康状况和所患疾病产生不必要的担忧，或使公众误解不使用该药品会加重病情； ②含有免费治疗、免费赠送、有奖销售等促销药品内容的； ③含有“家庭必备”或类似内容的； ④含有“无效退款”、“保险公司保险”等内容的； ⑤含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。 广告中不得含有的内容 （4）药品广告中禁止性规定的情形 ①含有利用医疗机构或专家、医生的名义作证明的； ②使用国家机关和工作人员的名义； ③含有军队或人员的名义、形象； ④含有涉及公共利益相关联的内容； ⑤在未成年人出版物和广播电视上发布； ⑥含有医疗机构的名称、地址等医疗服务的内容； ⑦处方药在大众传播媒介发布广告； ⑧处方药使用企业字号在专业刊物以外媒介变相发布广告； ⑨含有说明书以外的观点等内容； ⑩非处方药广告使用公众难以理解的医学、药学术语。 （一）药品广告审查机关和监督管理机关 三、药品广告审查与监督 省级药品监督管理部门：是药品广告审查机关，负责对本行政区域内药品广告的审查工作； 县级以上工商行政管理部门：是药品广告的监督管理机关，有权对违法广告依法作出处理。 国家食品药品监督管理总