6.4片剂的包衣（课件）-《药剂学》同步教学（人卫版）

第六章 片剂 片剂的包衣 第四节 第六章 片剂 片剂包衣是指在片剂（片芯）的表面包裹上适宜材料的衣层，使药物与外界隔离的操作。 （一）包衣的目的　 一、概述 1.掩盖不良味道。 2.改善外观，便于识别。 3.增加药物的稳定性。 4.制成肠溶衣片，避免药物被胃酸、胃酶破坏。 5.防止复方药物发生配伍禁忌。 第四节 片剂的包衣 四、片剂的包衣 1. 掩盖药物的不良味道。 小檗碱，亦称黄连素，是从中药黄连中分离的一种季铵生物碱，是黄连抗菌的主要有效成分。为黄色针状结晶，味苦。 四、片剂的包衣 2. 增加药物的稳定性。 四、片剂的包衣 3. 控制药物释放的部位和速度 4. 防止复方药物发生配伍禁忌。 四、片剂的包衣 5. 使片剂光洁美观，便于识别。 2. 包衣的类型　 一、概述 第四节 片剂的包衣 糖衣、薄膜衣 。 （二）包衣的类型　 一、概述 第四节 片剂的包衣 包糖衣、包薄膜衣 、包肠溶衣。 （三）包衣的质量要求 对片芯的要求： 外形有一定的弧度 有一定的硬度 脆性要求最小 对包衣的要求： 衣层应均匀、牢固，与主药不起作用 崩解时限符合要求 长时间贮存，保持光洁、美观、色泽一致 无裂片现象 影响药物的溶出与吸收 （一）糖衣材料　 二、包衣材料 第四节 片剂的包衣 糖浆：浓度为65%～75%（g/g），用于粉衣层和糖衣层 有色糖浆：含可溶性食用色素的糖浆，用于有色糖衣层 胶浆：多用于包隔离层 滑石粉：多用于包粉衣层 白蜡：用于糖衣层打光 （二）薄膜衣材料　 二、包衣材料 第四节 片剂的包衣 高分子成膜材料 纤维素衍生物类：羟丙甲纤维素（HPMC） 溶剂：常用的是乙醇、丙酮等有机溶剂 附加剂 聚丙烯酸树脂类：聚丙烯酸树脂Ⅳ号 乙烯聚合物：聚维酮（PVP） 其他天然高分子：玉米朊 增塑剂：改变高分子薄膜的物理机械性质， 使其更具有柔韧性 释放速度调节剂 固体物料及色料 （一）包衣方法——滚转包衣法　 三、包衣方法与包衣过程 第四节 片剂的包衣 （一）包衣方法——流化床包衣法 （一）包衣方法——压制包衣法　 三、包衣方法与包衣过程 第四节 片剂的包衣 片剂 （二）包衣过程——包糖衣（含肠溶层）　 三、包衣方法与包衣过程 第四节 片剂的包衣 片芯 包隔离层 包肠溶衣层 包粉衣层 包糖衣层 包色糖衣层 打光 晾片 包装 目的： 1.防止糖衣被破坏 2.防止药物吸潮变质 3.增加片剂的硬度 目的： 使药片失去棱角，为包好糖衣层打基础 目的： 矫味，增加衣层的牢固性 目的： 美观，易于识别，色深对光敏感的药物有保护作用 目的： 使片面光亮美观，防止吸潮 目的： 防止片剂在储存过程中出现花片 15 . . . 包隔离层 包粉衣层 包糖衣层 包有色糖衣层 打 光 片 芯 糖包衣工艺流程 （二）包衣过程——包薄膜衣（含肠溶层）　 三、包衣方法与包衣过程 第四节 片剂的包衣 片芯 喷包衣液 缓慢干燥 固化 缓慢干燥 薄膜衣片 优点： 1.操作简便，省工、省料