项目3 药学技术人员管理（课件）-《药事管理与法规》同步教学（高教版）

项目3 药学技术人员管理 任务3-1 药学技术人员配备 任务3-2 药学职称考试认知 任务3-3 执业药师管理 学习目标 1 了解药学技术人员的概念及配备依据 2 掌握药师的定义、类型及职能 3 熟悉执业药师的管理 4 熟悉药师职业道德规范的具体内容 任务3-1 药学技术人员配备 讨论：1. 按照我国相关法律法规，张某开办零售药店最基本需要招聘哪些人员？ 2. 这些人员应分别具有什么资质？ 案例 小张是某医药院校药学专业毕业的专科生，在工作15年后，决定开办一家主要经营西药、中成药和中药饮片的零售药店。 任务3-1 药学技术人员配备 一、药学技术人员（P30） 药学技术人员是指取得药学类专业学历，经过国家相关部门考试合格，依法取得专业技术职务资格或执业药师资格，遵守药事管理法律法规和职业道德规范，在药品研制、生产、经营、使用、检验和管理等相关领域从事实践活动的技术人员。 药学技术人员包括药师、执业药师、临床药师等。 任务3-1 药学技术人员配备 二、药学技术人员配备依据（P30） （一）药品生产企业配备药品技术人员的依据 1. 《中华人民共和国药品管理法》规定：开办药品生产企业，必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。 2. 《药品生产质量管理规范》规定： 生产管理负责人： 质量管理负责人： 质量受权人： 任务3-1 药学技术人员配备 （二）药品经营企业配备药品技术人员的依据 1. 《中华人民共和国药品管理法》规定：开办药品经营企业，必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。 2. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定：应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。 3. 《药品流通监督管理办法》规定：经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。 任务3-1 药学技术人员配备 4. 《药品生产质量管理规范》规定： （1）药品批发企业 企业负责人： 质量负责人： 质量管理部门负责人： 质量管理、验收及养护人员： 采购人员： 从事销售、储存等工作的人员： （2）经营疫苗的企业 （3）药品零售企业 法定代表人或者企业负责人： 质量管理、验收、采购人员： 中药饮片质量管理、验收、采购人员： 营业员和中药饮片调剂员： 任务3-1 药学技术人员配备 （三）医疗机构配备药品技术人员的依据 1. 《中华人民共和国药品管理法》规定：医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。 2. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定：医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。 3.《医疗机构药事管理规定》规定： 4. 《处方管理办法》规定： 任务3-1 药学技术人员配备 三、现行主要相关法规 1. 《中华人民共和国药品管理法》 2. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 3.《药品生产质量管理规范》 4. 《药品流通监督管理办法》 5.《医疗机构药事管理规定》 6. 《处方管理办法》 任务3-2 药学职称考试认知 任务3-2 药学职称考试认知 讨论：1. 小王是否符合报考条件？ 2. 怎样进行报名呢？ 小王2013年药学专科毕业，毕业后一直在医院药房工作，今年他想报考药师职称。但究竟应该怎么报考呢？小王感到很茫然。 案例 任务3-2 药学职称考试认知 一、药师的定义（P32） 从广义上说，药师是指受过高等药学教育，通过有关部门的考核并依法获得相应资格，从事药学专业技术工作的人员。 任务3-2 药学职称考试认知 二、药学职称的类别（P33） 分为“三级五档”： 高级：主任（中）药师、副主任（中）药师 中级：主管（中）药师 初级：（中）药师、（中）药士 任务3-2 药学职称考试认知 三、药学职称取得（P33） 《关于加强卫生专业技术职务评聘工作的通知》（人发【2000】114号）：卫生系列医、药、护、技各专业中的中、初级专业技术资格逐步实行以考代评和与执业准入制度并轨的考试制度，高级专业技术资格采取考试和评审结合的办法取得。 任务3-2 药学职称考试认知 三、药学职称取得（P33） （一）资格考试组织机构