项目1 药事管理与药事组织认知（课件）-《药事管理与法规》同步教学（高教版）

项目1 药事管理与药事组织认知 2024/1/24 1 药事管理认知 1 2 药事组织认知 任务安排 2024/1/24 2 任务1-1 药事管理认知 2024/1/24 3 安徽滁州“8.23” 利用电视台广告 销售假药案 2012年8月23日，安徽省滁州市公安机关与药监部门密切配合，在前期工作基础上，组织全市统一行动，集中端掉假药销售窝点13个，抓获犯罪嫌疑人17名，现场收缴“谷德宝骨细胞修复液”、“仲景圣方”等各类假药5000余盒，案值近2000万元。经查，2011年1月以来，犯罪嫌疑人沈某等人通过互联网从北京、河南等地大量购买各类假药，通过在电视台投放广告和向消费者直接发放宣传彩页等方式进行宣传，虚构其成分和功效，在各大药店租赁柜台冒充药品进行销售，受害者多为辨别能力相对较弱的中老年人和农民。 问题： 你认为对上述案例应如何处理。 什么是假药？ 案例分析 2024/1/24 4 （一）药学事业 一、药事 药学事业系指一切与药品、药学有关的事务，是由药学若干部门（行业）构成的一个完整体系。药学事业简称药事。 我国目前药事一词虽不是法律用语，但在药学界是常用词。如药事组织，药事管理，药事法规，药事杂志等。 2024/1/24 5 药学事业 一、药事 “药事”一词源于我国古代医药管理用语。 我国古代史书《册府元龟》中记载：“北齐门下省尚药局，有典御药2人，侍御药2人，尚药监4人，总御药之事。”由此可见，早在南北朝时代（420～589年），医药管理已有明确的分工。 药事一词，反映了当时政府尚药局主管的与皇室、王公贵族药品供应、保管、使用药品有关的事项。 2024/1/24 6 2024/1/24 我国古代唐新修本草”,有时亦称“新修本草”,它是在公元659年(唐高宗显庆四年)編修成功的,距离現在正好是一千三百周年，是我国历史上最早的一部药典 增强文化自信，做好传统中医药的传承人，将祖国的文化瑰宝发扬光大。 外国最早的药典是紐伦堡政府在公元1542年頒行的,比唐本草晚颁行883年。由此看来,“唐本草”不单是中国最早的药典,同时也是世界上最早的药典 2024/1/24 一、药事 药事的内涵 药事是与药品、药学有关的事项。 2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》的适用范围、管理对象和内容包括了药品的研制、生产、经营、使用、价格、广告和监督管理等环节的管理。 本书将“药事”一词界定为：药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督、检验、药学教育等活动有关的事项。 2024/1/24 9 一、药事 职能 药事体系中的各个部门和行业既相对独立，又密切联系，互相影响，互相促进，为药学事业服务。 药事体系的基本职能有3点： 培养药学人才； 为人们防治疾病，提供安全、有效、稳定、经济的药品； 为消费者提供用药咨询服务，指导合理用药。 2024/1/24 10 二、药事管理 1. 药事管理概念 药事管理是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。 药事管理有宏观与微观之分。 2024/1/24 11 二、药事管理 宏观的 药事管理 宏观的药事管理是指国家对药事的监督管理。其内容包括制定和执行国家药物政策与药事法规，建立健全药事管理体制与机构，建立药品生产，流通秩序，加强药学人员和药品监督管理人力资源管理。通过推进依法行政，科学民主决策，依靠技术支撑，实现队伍保障来实践科学监管。 2024/1/24 12 二、药事管理 微观的 药事管理 微观的药事管理系指药事各部门内部的管理。包括人员管理、财务管理、物资设备管理、药品质量管理，技术管理、药学信息管理、药学服务管理等工作。 2024/1/24 13 二、药事管理的概念、目的、特点 2. 药事管理的目的 保证公众用药安全、有效、经济、合理、及时方便，不断提高国民的健康水平，促进经济社会协调发展。 2024/1/24 14 实践性 专业性 药事管理人员按照国家药物政策、国家管理药学的法律、法规，行使国家权力对药事的管理。管理过程中管理者要依据政策、法律办事，并做到公正、公平、科学严谨。 药事管理人员应熟悉药学和社会科学的基础理论、专业知识和基本方法，运用管理学、法学、社会学、经济学的原理与方法研究药事各环节的活动，总结其管理规律，指导其健康发展。 药事管理的法规、管理办法、行政规章的制定来自于药品生产、经营、使用的实践，经过总结，升华而成，用于指