2.5溶液型液体制剂（课件）-《药剂学》同步教学（人卫版）

第二章 液体制剂 溶液型液体制剂 第五节 第二章 液体制剂 溶液型液体制剂含义： 系指药物以分子或离子（直径在1nm以下）状态分散在液体分散介质中所制成的单相溶液型药剂，供内服或外用。 第五节 溶液型液体制剂 溶液型液体制剂 第五节 溶液型液体制剂特点： 溶液型液体制剂因是均相分散体系，在溶液中的分散度最大，溶液呈均匀分散状态，药液澄明并能通过半透膜，服用后与机体的接触面积最大，吸收完全而迅速，所以在作用和疗效方面比固体药剂快，而且比同一药物的混悬剂或乳剂也快。此外，溶液型液体制剂分散均匀，分剂量方便灵活。 一、溶液剂 含义：溶液剂系指非挥发性药物制成的澄明溶液（浓氨溶液例外），供内服或外用。溶剂大多为水，也可用乙醇或油为溶剂。 优点：药物制成溶液剂后分剂量快速，服用方便，特别对于小剂量或毒性大的药物更有实际意义；分散度增大，与机体的接触面积增大，因而吸收快，药效迅速。 缺点：药物在水溶液中稳定性差，易分解、霉变、变质，应根据药物的性质和临床需要采取适当措施（如添加防腐剂等），以保证质量。 第五节 溶液型液体制剂 1.概述 一、溶液剂 溶解法 第五节 溶液型液体制剂 2.溶液剂的制法 称量 溶 解 滤 过 混 合 调整 容量 质量 检查 包 装 稀释法 将浓溶液用溶剂稀释成所需浓度溶液的制备方法，即先将药物制成高浓度溶液或易溶性药物制成储备液，临用前再用溶剂稀释至所需的浓度。 化学反应法 指将两种或两种以上的药物，通过化学反应制成新的药物溶液的方法，待化学反应完成后，滤过，自滤器上添加溶剂至全量即得。适用于原料药物缺乏或质量不符合要求的情况。 二、糖浆剂 糖浆剂系指含有药物的浓蔗糖水溶液，供口服使用。糖浆剂中的药物可以是化学药物，也可以是药材提取物，糖浆剂由于渗透压较高不易霉败。糖浆剂的含糖量应不低于45%（g/ml）。单纯的蔗糖近饱和水溶液称为“单糖浆”，含糖量为85%（g/ml）或65%（g/g）。 糖浆剂的特点：能掩盖药物的苦、咸等不适气味，改善口感，利于服用，受儿童患者欢迎。 糖浆剂的分类：根据其组成和用途的不同可分为单糖浆、药用糖浆、芳香糖浆 。 第五节 溶液型液体制剂 1. 概念与特点 二、糖浆剂 方法：将蔗糖加入沸纯化水中，加热溶解后，再加可溶性药物，混合、溶解、滤过，从滤器上加适量纯化水至规定容量，混合均匀即得。此法适用于制备主要成分对热稳定的糖浆剂，否则在加热后，适当降温方可加入药物。 优点：蔗糖容易溶解，趁热容易滤过，所含高分子杂质如蛋白质加热凝固被滤除，制得的糖浆剂易于滤清，同时在加热过程中杀灭微生物，使糖浆易于保存。但加热过久或超过100℃时，使转化糖含量增加，糖浆剂颜色容易变深。 适用性：适用于制备对热稳定的药物糖浆和有色糖浆。 第五节 溶液型液体制剂 热溶法 2. 制备方法 二、糖浆剂 在室温下将蔗糖溶于纯化水中制成糖浆剂。冷溶法的优点是制成的糖浆剂颜色较浅，较适用于对热不稳定的药物和挥发性药物的糖浆剂制备，但生产周期长制备过程易被微生物污染。 第五节 溶液型液体制剂 冷溶法 2. 制备方法 将药物与单糖浆均匀混合而制成。此法操作简便，质量稳定，应用广泛，但制成的含药糖浆含糖量低，应特别注意防腐。 混合法 二、糖浆剂 1. 水溶性固体药物可先用少量纯化水使其溶解再与单糖浆混合，水中溶解度较小的药物可酌加少量其他适宜的溶剂使之溶解，再加入单糖浆中混匀； 2. 药物的液体制剂和可溶性液体药物可直接加入单糖浆中搅匀，必要时滤过； 3. 药物的醇性制剂与单糖浆混合时易发生混浊，可加入适量甘油助溶或加滑石粉助滤，滤至澄清； 4. 药物如为水性浸出药剂，应将其纯化除去杂质后再加入单糖浆中。 第五节 溶液型液体制剂 糖浆剂中药物的加入方法 二、糖浆剂 1.所用容器、用具应进行洁净或灭菌处理，并及时灌装； 2.应选择无色、无异臭的药用蔗糖而不能选用绵白糖； 3.严格控制加热的温度、时间，并注意调节pH，以防止蔗糖水解后生成转化糖。 第五节 溶液型液体制剂 制备糖浆剂时的注意事项 二、糖浆剂 霉败问题：糖浆剂特别是低浓度的糖浆剂，容易被微生物污染，使糖浆长霉和发酵导致酸败、药物变质。 第五节 溶液型液体制剂 沉淀问题：糖浆剂在储存过程中产生沉淀，多是由于蔗糖质量差，含有大量可溶性高分子杂质，可在单糖浆滤过前加入蛋清溶液、滑石粉等，吸附高分子和其他杂质，使糖浆剂澄清。高浓度的糖浆剂在储存中会因温度下降而析出蔗糖的结晶，加入适