第12章 药品知识产权保护（课件）- 《药事管理学（第四版）》同步教学（中国医药科技出版社）

第十二章 药品知识产权保护 “养血清脑颗粒” 专利侵权案 A企业研制生产的养血清脑颗粒 ，1999年获发明专利 。2005年3月，Ａ企业发现B公司上市了同名的养血清脑颗粒药。同年5月Ａ企业先后向北京市第一中级人民法院和北京市高级人民法院提起发明专利侵权诉讼，要求判被告专利侵权并立即停止生产、销售养血清脑颗粒。 经过一审、二审，最终判决：B主观上具有侵权的故意，客观上实施了侵犯他人专利权的行为，应当承担相应的民事责任。Ｂ公司自判决生效日起停止制造、许诺销售该发明专利的行为，并且判决Ｂ公司按原告方要求赔偿1元钱人民币。 什么是专利权？ 从该案例中我们应如何保护专利？ 目 录 药品知识产权概述 1 药品专利保护 2 医药商业秘密和医药未披露 数据的保护 4 药品商标保护 3 第一节 药品知识产权概述 （一）知识产权的概念 一、知识产权的概念与范围 知识产权(intellectual property)是指公民、法人或其他组织在科学技术或文学艺术等方面，对创造性的脑力劳动所完成的智力成果依法享有的专有权利。 一、知识产权的概念及范围 （二）知识产权的种类 文学产权 literature property 著作权（Copyright） 与著作权有关的邻接权 工业产权 industrial property 专利权 商标权 商业秘密 二、药品知识产权概述 药品知识产权是人们对一切与药品有关的发明创造和智力劳动成果所依法享有的权利的统称。 （一） 药品知识产权的概念 二、药品知识产权概述 医药著作权 药品专利权 药品商标权 医药商业秘密权 （二）药品知识产权的种类 无形性 是一种无形的具有财产价值的知识； 可被他人同时或反复多次使用而不降低其质量； 权利被侵犯的可能性明显高于有形财产的权利人。 专有性 二、药品知识产权概述 （三）药品知识产权的特征 也称独占性。即知识产权所有人对其权利的客体享有独家实施、占有、收益和处分的权利。。 时效性 法律所确认的药品知识产权的效力具有法定的期限。 地域性 被一个国家授予的知识产权，只在本国法律管辖范围内有效，在其它国家或地区是无效的。 三、我国药品知识产权保护体系 世界 知识 产权 组织 世界知识产权组织（WIPO）WIPO是目前国际社会中处理国际性知识产权问题的唯一管理机构，隶属于联合国，根据1967年7月14日由51个国家在斯德哥尔摩签署的《建立世界知识产权组织公约》，1974年成立。WIPO的主要宗旨是通过国与国之间的合作以及与其他国际组织的合作，促进全世界对知识产权的保护。我国于1980年6月3日加入世界知识产权组织，截至2006年12月已有183个成员国。 知识链接 1、药品知识产权是指一切与药品有关的发明创造和智力劳动成果的财产权。 2、药品知识产权分为医药著作权和药品工业产权。 药品工业产权又可分为药品专利权、药品商业权和医药商业秘密权。 3、药品知识产权的特征为无形性、专有性、时效性、地域性、法定性和可复制性。 点滴积累 第二节 药品专利保护 一、药品专利概述 专利制度 专利制度主要包括专利申请审查制度、公开制度和权利保护制度等。其核心是专利保护制度，即国家依法授予发明创造者在一定时期内对其发明创造成果的一种专有权利。 （一） 药品专利概述 药品专利权 药品专利权是指药品专利权人在法定期限内对其创造成果依法享有的专有权。 （二）药品专利类型 一、药品专利概述 3. 外观设计专利 1. 药品发明专利 2. 实用新型专利 对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。 对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案 包括： 新药物 新制备方法 新的医药用途 对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计。 （一）药品专利的申请 二、药品专利的申请与审批 书面申请原则 先申请原则 单一性原则 优先权原则 1. 申请原则 （一）药品专利的申请 二、药品专利的申请与审批 发明 专利请求书 说明书（必要时应有附图） 权利要求书 摘要及其附图 外观设计 专利请求书 图片或照片 要求保护色彩的，提交彩色图片或者照片 实用新型 专利请求书 说明书 说明书附图 权利要求书 摘要及其附图 2.申请文件 16 Content Layouts 向国务院专利行政部门提交申请 形式审查，并通知申请人，要求限期陈述意见或补正。 受理申请 初步 审查 符合要求的，自