第四章 药品与药品监督管理02（练习）-《药事法规》（人卫版第二版）同步精品课堂

第四章 药品与药品监督管理 一、单项选择题 1、下列有关处方药的经营管理说法正确的是（ ） A、药品零售企业销售处方药时，应凭执业医师或执业助理医师的处方销售 B、调配处方应当经过核对，对处方所列药品可以更改或代用。 C、对有配伍禁忌或超剂量的处方，也应当调配 D、处方采取开架自选销售方式，并应与非处方药分柜摆放 2、处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可购买、调配和使用，下列可被列为处方药的是（ ） A、药品不致细菌耐药性 B、无潜在毒性的药品 C、在正常条件下储存时质量稳定的药品 D、新药 3. 药品零售企业可不凭医师处方销售非处方药。消费者在购买非处方药时，下列药学技术人员做法正确的是（ ） A、执业药师或其他药学技术人员应当根据个人消费者咨询需求，提供科学合理的用药指导 B、可以通过“买商品赠药品”等方式直接或变相赠送销售甲类非处方药。 C、执业药师应当主动向个人消费者提供用药指导 D、人工自助售药设备可销售除乙类非处方药外的其他药品 4、下列有关药品不良反应的说法有误的是（ ） A、国家药品监督管理部门主管全国药品不良反应报告和监测工作 B、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应 C、地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作 D、药品生产企业是药品安全责任的主体 5、药品召回是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。下列有关药品召回说法正确的是（ ） A、药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，药品监督管理部门应当责令药品生产企业召回药品 B、可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品应为一级召回 C、药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录，其中必须销毁的药品，自主销毁即可。 D、药品召回的主体应为药品经营企业 二、B型题 [1-3] A、红底白字 B、绿底白字 C、黑底白字 D、白色和绿色相间 1. 甲类非处方药专有标识背景颜色是（ ） 2. 乙类非处方药专有标识背景颜色是（ ） 3. 处方药专有标识背景颜色是（ ） 三、X型题 1．非处方药 是指由国家药品监督管理部门公布的，不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。下列属于非处方药遴选原则的是（ ） A、使用方便 B、价格稳定 C、质量稳定 D、应用安全 2. 根据药品缺陷的严重程度，药品召回包括（ ） A、一级召回 B、三级召回 C、四级召回 D、特殊召回 3.药品质量特性主要表现为（ ） A、有效性 B、时限性 C、均一性 D、稳定性 4. 药品不良反应包括（ ） A、C型不良反应 B、A型不良反应 C、B型不良反应 D、D型不良反应 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $$ 第四章 药品与药品监督管理 一、单项选择题 1、下列有关处方药的经营管理说法正确的是（ ） A、药品零售企业销售处方药时，应凭执业医师或执业助理医师的处方销售 B、调配处方应当经过核对，对处方所列药品可以更改或代用。 C、对有配伍禁忌或超剂量的处方，也应当调配 D、处方采取开架自选销售方式，并应与非处方药分柜摆放 【答案】A 【解析】药品零售企业销售处方药与非处方药的要求：①药品零售企业销售处方药应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定，凭执业医师或执业助理医师的处方销售；②处方应经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或代用；③对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或重新签字后，方可调配、销售；④处方药不得采取开架自选销售方式，并应与非处方药分柜摆放；⑤处方药亦不得采用有奖销售、赠送药品或礼品等销售方式。 2、处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可购买、调配和使用，下列可被列为处方药的是（ ） A、药品不致细菌耐药性 B、无潜在毒性的药品 C、在正常条件下储存时质量稳定的药品 D、新药 【答案】D 【解析】被列为处方药的药品 一般是指特殊管理的药品；由于药品的毒性或其他影响使用、不安全的药品；因使用方法的规定（如注射剂）；新化合物新药等。 3. 药品零售企业可不凭医师处方销售非处方药。消费者在购买非处方药时，下列药学技术人员做法正确的是（ ） A、执业药师或其他药学技术人员应当根据个人消费者咨询需求，提供科学合理的用药指导 B、可以通过“买商品赠药品”等方式直接或变相赠送销售甲类非处方药。 C、执业药师应当主动向个人消费者提供用药指导 D、人工自助售药设备可销售除乙类非处方药外的其他药品 【答案】A 【解析】销售乙类非处方药时，执业药师或其他药学技术人员应当根据个人消费者咨询需求，提供科学合理的用药指导；销售甲类非处方药时，执业药师应当主动向个人消费者