1.1概述（课件）-《药剂学》同步教学（人卫版）

第一章 绪论 第一节 概述 第二节 药物剂型 第三节 药品标准与药品质量管理规范 目 录 第一章 绪论 掌握　药剂学的概念、相关术语的含义、药物剂型的重要 性、药典的性质及现行版《中国药典》的结构组成 熟悉　剂型的分类、药剂学的任务、国家药品标准的组成 了解　药剂学的分支学科、沿革与发展 学习目标 第一章 绪论 第一节 概述 一、基本概念 （一）药剂学的概念与性质 药剂学： 研究药物制剂的 基本理论 处方设计 制备工艺 质量控制 合理用药 综合性应用技术科学。 药剂学 制剂学：研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学。 调剂学 ：研究按医师处方和临床需要，合理调配药物， 并指导患者正确用药的有关技术和理论的科学。 主要学习内容 第一节 概述 一、基本概念 （一）药剂学的概念与性质 药剂学性质 具有工艺学的性质 密切联系临床实践 涉及学科： 数学、化学、物理学、解剖生理学、生物化学、微生物学、药物化学、药理学、药物分析以及药事管理与法规等。 一、基本概念 第一节 概述 （二）药剂学相关术语 1. 药物 是用于预防、治疗或诊断疾病及对机体的生理功能可以产生影响的物质。 生物技术药物 药物 按来源 中药与天然药物 化学药物 一、基本概念 第一节 概述 （二）药剂学相关术语 2. 药品 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 3.辅料 是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 一、基本概念 第一节 概述 （二）药剂学相关术语 4.剂型 药物经加工制成适合于治疗或预防应用的形式，称为药物剂型，简称剂型。 5.制剂 根据药典、药品监督管理部门批准的标准或其他规的处方，将原料药物制成的具有一定规格的药物制品，称为药物制剂，简称制剂。 例如：注射用青霉素钠、阿莫西林胶囊、重组人胰岛素注射液、牛黄解毒丸、银翘解毒片等。 例如：片剂、注射剂、胶囊剂、栓剂、软膏剂、气雾剂、颗粒剂等。 制剂 = 药物 + 剂型 一、基本概念 第一节 概述 （二）药剂学相关术语 4.剂型 药物经加工制成适合于治疗或预防应用的形式，称为药物剂型，简称剂型。 5.制剂 根据药典、药品监督管理部门批准的标准或其他规的处方，将原料药物制成的具有一定规格的药物制品，称为药物制剂，简称制剂。 6.医疗机构制剂 是指医疗机构根据本单位的临床需要，经省级药品监督管理部门批准而配制、自用的固定处方制剂。 一、基本概念 第一节 概述 （二）药剂学相关术语 7.原料药物 是指用于制剂制备的活性物质，包括中药、化学药、生物制品原料药物。 一般是指各国历史上流传下来的药物，并在传统医学、药学理论指导下用于疾病治疗的物质，包括动物、植物和矿物药，又称天然药物。 8.传统药 我国的传统药即为中药，包括中药材、中药饮片、中成药、民族药等。 一、基本概念 第一节 概述 （二）药剂学相关术语 9.现代药 一般是指19世纪以来发展起来的化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等。 11.特殊药品 10.新药 是指未曾在中国境内外上市销售的药品。 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。 一、基本概念 第一节 概述 （二）药剂学相关术语 6. 处方 医师处方 制剂处方：制备某制剂所需的原辅料及其配比。 【处方】 盐酸环丙沙星 2.91kg 淀粉 1.00kg L-HPC 0.40kg 1.5％ HPMC 适量 十二烷基硫酸钠 0.14g 硬脂酸镁 0.4g 共制成10 000片 主药 稀释剂 崩解剂、黏合剂 黏合剂 崩解剂 润滑剂 盐酸环丙沙星片 【处方】 醋酸氢化可的松 0.20kg 乳糖 0.48kg 淀粉 1.10kg 7%淀粉浆 0.30kg 硬脂酸镁 0.016g 制成10 000片 醋酸氢化可的松片 主药 稀释剂 稀释剂 黏合剂 润滑剂 醋酸地塞米松乳膏 【处方】 醋酸地塞米松 0.25g