1.1认识药事管理与法规（课件）-《药事法规》同步教学（高教版）

认识“药事管理”与”法规” 课程导入 课堂总结 课后拓展 课中实施 课前反馈 为什么要学习药事管理与法规 教学目标 如何学？ 课程导入 课堂总结 课后拓展 课中实施 课前反馈 教学目标 课程导入 课堂总结 课后拓展 课中实施 课前反馈 教学目标 任务反馈 知识目标： 　掌握药事、药事管理、药事法规的基本概念。 熟悉管理的基本职能、全面质量管理的基本内容及实践意义，我国法的主要种类及效力。现行我国药品相关法规。 了解行政管理与药事法规之间的联系与区别、企业与事业的区别、认识企业的特点及药企的类型。 技能目标： 能区分法规文件的效力大小、建立企业认知的正确顺序、能运用全 面质量管理、PDCA的理论进行简单的管理。 课程导入 课堂总结 课后拓展 课中实施 课前反馈 附条件批准： 对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可以附条件批准，并在药品注册证书那个载明相关事项。 为什么要附条件批准？ 课程导入 课堂总结 课后拓展 课中实施 课前反馈 课程导入 课堂总结 课后拓展 课中实施 课前反馈 任务一 任务二 任务三 任务一：药事 1、定义： 药事：是指与药品研制、生产、经营、使用、价格、广告、监督、检验和教育等活动有关的事项。 管理+法规 保障“安全性” 如何学？ 课程导入 课堂总结 课后拓展 课中实施 课前反馈 教学目标 药品研发 生产 流通 使用 研发 注册 临床监察 生产操作 工艺员 QA QC 仓储 药品调剂 零售 健康教育 《药品管理法》 一切药事活动的行为准则 物流 仓储 医药代表 学术推广 批发 知法、守法、懂法、用法 课程导入 课堂总结 课后拓展 课中实施 课前反馈 任务一 任务二 任务三 任务一：药事 2、现代药学任务 现代药学承担了研制新药、生产和供应药品、保证合理用药、规范药品管理、培养药学人才、组织药学力量等诸多社会任务，而创制新药、合理用药和药事管理（社会与管理药学）已成为现代药学发展的主要方向。 课程导入 课堂总结 课后拓展 课中实施 课前反馈 任务一 任务二 任务三 任务一：药事 医药企业是指以营利为目的， 专门从事药品生产、经营活动 以及提供相关服务的企业。 事业特指没有生产 收入，由国家经费开支， 以追求社会效益为目标 的文化、教育、卫生 等社会公共 事务 企业是以盈利为目的的 实行自主经营、自负盈亏、 独立核算的法人或非法人单位。 从事生产、流通与服务等 经济活动，通过生产、经营活动 创造财富价值，提供满足 社会公众物质和文化生活 需要的产品服务 3、事业、企业和药企 课程导入 课堂总结 课后拓展 课中实施 课前反馈 任务一 任务二 任务三 任务一：药事 医药企业 按生产经营环节可分为药品生产企业和药品经营企业，其中药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业。 按经营范围可分为综合性医药集团公司、化学原料药（中间体）生产公司、化学药品制剂生产公司、中药材繁销公司、中药材销售公司、中药提取物生产公司、中成药生产公司、生物制剂企业、药用辅料生产企业、医疗器械生产企业、医药科技公司、医药保健品生产（经营）公司、药品批发企业、药品零售企业、医药物流公司。按所有制性质可分为国有医药企业、集体所有制企业、私营医药企业和外资医药企业。 课程导入 课堂总结 课后拓展 课中实施 课前反馈 任务一 任务二 任务三 任务二：药事管理 《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》： 以人为本，人民健康权益第一 药学事业必须坚持公益性，在强化政府责任和投入的同时，注重发挥市场机制，提高药事运行效率。 课程导入 课堂总结 课后拓展 课中实施 课前反馈 任务一 任务二 任务三 任务二：药事管理 1、管理的概念 管理就是领导、管理就是决策 管理就是确切地知道你要别人干什么，并使他用最好的方法去干－弗雷德里克·泰罗 管理就是制定决策－赫伯特·西蒙 所谓管理，是指同别人一起，或通过别人使活动完成得更有效的过程。－斯蒂芬·罗宾斯 管理是所有的人类组织都有的一种活动，这种活动由五项要素组成：计划、组织、指挥、协调和控制－亨利·法约尔（Henri Fayol) 课程导入 课堂总结 课后拓展 课中实施 课前反馈 任务一 任务二 任务三 任务二：药事管理 2、管理的本质与目的 管理的本质乃是放大所管理系统的功效。 管理的目的，便在于设法提高被管理系统的功效的放大倍率。 课程导入 课堂总结 课后拓展 课中实施 课前反馈 任务一 任务二 任务三 任务二：药事管理 3、管理的要素 机构体制 政策与法规 人 财 物 时间 业务技术 信息等。 如何正常运行？