第七章软膏剂 乳膏剂 凝胶剂 糊剂与涂膜剂（课件）- 《药剂学》同步教学（华中科大版）

第七章 软膏剂 乳膏剂 凝胶剂 糊剂与涂膜剂 1 2.熟悉 糊剂、凝胶剂与涂膜剂的常用基质与制备方法；流变性质的测定方法 3.了解 软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂与涂膜剂的质量检查；弹性、黏性、黏弹性的特点及其模型，流变学在药剂学中的应用 软膏剂的常用基质、附加剂及制备方法；乳膏剂常用基质、附加剂及制备方法；流变学基本概念、流体类型及特点 1.掌握 章节目标 第一节 软膏剂 含义：软膏剂（ointments）系指药物与适宜基质混合后制成的具有一定稠度的均匀半固体外用制剂。广泛应用于皮肤科与外科. 一、概述 第一节 软膏剂 按分散系统分类： 溶液型——溶解或共熔 混悬型——细粉分散 特点 触变性： 遇外力黏度降低 有助于软膏剂在用药部位的长时间停留 热敏性： 遇热熔化而流动 质量要求： 均匀、细腻，涂布于皮肤或黏膜上无粗糙感； 黏稠度适宜，易于涂布，但不融化，黏稠度随季节变化很小； 性质稳定，无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象； 药物有良好的释放性能，能保证药物疗效的发挥； 无刺激性、过敏性及其他不良反应； 用于创面的软膏剂应无菌。 处 方 组 成 药物： 多为抗感染、抗病毒、止痒、止疼和麻醉类等用于局部疾病的药物，包括中药。 基质： 包括油脂性和水溶性两种类型。 附加剂： 包括抗氧剂、防腐剂、保湿剂、透皮吸收促进剂等。 理想基质的要求： 润滑无刺激、稠度合适、易于涂布 性质稳定，不与主药及其它组分发生配伍反应 具吸水性，能吸收伤口分泌物 不妨碍肌肤的正常功能，具良好的释药性 易除去，不污染衣物 二、软膏剂的基质 水溶性基质 2 油脂性基质 1 由动植物油脂、类脂、烃类及硅酮类等疏水性物质组成 皮肤润滑、保护作用强，性质稳定，不易霉变 释药性能差，油腻、不易洗除 不适于创面、脂溢性皮炎等 主要用于遇水不稳定的药物 由天然或合成的水溶性高分子材料溶解于水中而制成 不油腻，易洗除，药物释放较快 用于湿润或糜烂的创面，也常用于腔道黏膜或防油保护性软膏 不宜用于遇水不稳定的药物的软膏中； （1）油脂类： 动物油脂易酸败，很少用； 植物油脂，存在不饱和键，易氧化，需加抗氧剂 芝麻油、大豆油、花生油、橄榄油 氢化植物油比植物油更稳定，稠度也大 油 脂 性 基 质 （2）烃类： 大多为饱和烃，性质稳定，不易酸败，常与其他基质合用 油 脂 性 基 质 凡士林（烃类） 最常用 半固体混合物，化学性质稳定，能与大多数药物配伍，特别适用于遇水不稳定的药物。 但吸水性差，妨碍水性分泌物排出和热散发，不适于较多渗出液的患处。一般加入羊毛脂、胆固醇或其他醇改善吸水功能。 医药白凡士林 医药黄凡士林 固体石蜡与液体石蜡 固体石蜡为固体饱和烃混合物，熔距50～65℃，能溶于挥发油、矿物油与大多数脂肪油。 液状石蜡为液体饱和烃混合物，能与多数脂肪油或挥发油混合。 油 脂 性 基 质 用于调节基质稠度 油 脂 性 基 质 （3）类脂类：高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物，多与油脂性基质合用，可增加油脂性基质的吸水性。 羊毛脂 胆固醇和异胆固醇棕榈酸酯的混合物。熔距36- 42℃，良好的吸水性，形成W/O或O/W型基质。 黏性大，常与凡士林合用，增加其吸水性和药物的透过性。 常用含30%水分的羊毛脂，也称含水羊毛脂。 蜂蜡与鲸蜡 均为弱的W/O型乳化剂，常用于O/W型乳膏剂基质中起增加稳定性的作用。 油 脂 性 基 质 （4）合成（半合成）油脂性基质： 硅酮：二甲基硅油 化学性质稳定，疏水性强。易涂布，极好的润滑效果，对皮肤无刺激性和过敏性。 常用于乳膏剂的润滑剂（10－30％）或保护性软膏 与油脂性基质合用，防止亲水物质对皮肤的刺激。 对眼有刺激性，不宜作眼膏基质。 油 脂 性 基 质 聚乙二醇（PEG)：PEG4000和PEG400混合 优点： 易溶于水，能与渗透出液混合，易洗除，性质稳定，不易 霉败。 缺点： 吸水性强，对炎症皮肤有刺激，保护润滑作用差； 不宜用于水不稳定药物； 与季铵盐类、山梨酯、羟苯酯类及某些酚类药物有配伍 禁忌。 水 溶 性 基 质 脂肪醇丙二醇（fatty alcohol-propylene glycol，FAPG） 水 溶 性 基 质 其基本组成是硬脂醇15%～45%，丙二醇45%～85%，聚乙二醇0～15%。 特点：①无水，适于易水解的药物；②铺展性、黏附性好，可形成封闭性的薄膜；③不易水解，不易酸败，容易洗除。以FAPG为基质制备的软膏剂润滑、白皙、柔软，带有珠光。 水 溶 性 基