第一章 绪 论（课件）- 《药剂学》同步教学（华中科大版）

绪 论 1 熟悉 药剂学的分支学科；药物制剂的质量管理 了解 药剂学的发展简史 药剂学的概念、性质、研究内容、重要性 掌握 第一节 药剂学的概念与性质 第二节 药剂学的研究内容 第三节 药剂学的分支学科与重要性 第五节 药剂学的发展简史 绪 论 第四节 药物制剂的质量管理 一、相关的常用术语 第一节 药剂学的概念与性质 药物：是指用于预防、治疗或诊断疾病，能够对机体的生理功能与细胞代谢活动产生影响的物质。 API：Active Pharmaceutical Ingredients，中药与天然药物、化学药物和生物技术药物 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 （2015年版药品管理法）包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等 （2019年版药品管理法）包括中药、化学药和生物制品等 （一）药物与药品 药物剂型（dosage forms）：为适合治疗或预防需要，将药物制成便于患者使用的某种给药形式。 药物制剂（pharmaceutical preparations）：药物剂型中的具体药物品种 （二）药物剂型与药物制剂 图1-1 药物剂型（片剂、胶囊） 原料药 制剂 辅料 制备工艺 二、药剂学的概念 药剂学（pharmaceutics）：研究药物剂型和药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等的综合性应用技术科学。 药剂学包括制剂学和调剂学两部分。 制剂学：研究药物制剂生产工艺技术及相关理论的科学。 调剂学：研究方剂的调制、服用等有关的技术和理论的科学。 方剂：是指按医师处方专为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂。 三、药剂学的性质 工艺学性质 与临床实践密切联系 综合性应用技术学科 一、药物剂型 二、药物传递系统 三、药物制剂技术 四、药用辅料 五、制剂设备 第二节 药剂学的研究内容 （一）药物剂型的分类：按形态分类 一、药物剂型 （一）药物剂型的分类：按给药途径分类 （一）药物剂型的分类：按分散系统分类 浸出制剂：浸膏剂、流浸膏剂、酊剂 无菌制剂：注射剂、滴眼剂 （一）药物剂型的分类：其他分类方法 改变药物的作用性质 影响药物的生物利用度 改变药物作用速度和持续时间 提高药物稳定性 改善患者的用药依从性 不同剂型 降低或消除药物的毒副作用 （二）药物剂型的重要性 药物传递系统（Drug Delivery System，DDS） ：能将药物在必要的时间、以必要的量、递送到机体的必要部位，以提高药效并降低毒副作用的药物载体或装置。 定速、定时、定量和定位 缓控释递药系统 靶向药物传递系统 脉冲、择时和自调式释药系统 经皮给药系统 黏膜给药系统 二、药物传递系统 药剂学的研究内容 缓控释递药系统：缓控释制剂，是指给药后能在较长时间内持续释放药物，使药物浓度长时间维持在有效浓度范围内，从而延长药物作用时间的递药系统。 （一）缓控释递药系统 靶向药物传递系统：靶向给药系统或靶向制剂，是指能使药物选择性地浓集定位于病变器官、组织、细胞或细胞内结构的药物传递系统。 （二）靶向药物传递系统 脉冲、择时和自调式释药系统是随着时辰生物学和时辰药理学研究的不断深入而发展起来的。研究发现，心率、血流量、肾内pH、各种激素（如胰岛素、皮质激素等）、血糖和环磷酸腺苷浓度等均呈现24 小时节律变化，使得相关疾病亦表现出周期发作，例如，凌晨睡醒时血压和心率急剧升高导致心脏病最易发作，哮喘病在凌晨4:00发作率最高。 脉冲、择时和自调式释药系统就是针对这类疾病设计的，该系统能根据生物节律的变化定时定量释放药物，或者依靠生物信息反馈（如血糖浓度变化等）自动调节释放的药量，从而发挥药物最佳疗效并降低毒副作用。 （三）脉冲、择时和自调式释药系统 经皮给药系统：又称透皮给药系统、经皮给药制剂等，是指在完整的皮肤表面给药，能使药物以一定的速率透过皮肤吸收进入体循环的药物传递系统。 （四）经皮给药系统 黏膜给药系统：以人体各腔道（如口腔、鼻腔、直肠、阴道等）和其他部位（如眼部、肺部）的黏膜作为用药部位，使药物通过黏膜吸收，起局部治疗作用或进入体循环发挥全身治疗作用的给药系统。 （五）黏膜给药系统 微粉化与纳米技术 固体分散技术 包合技术 包衣技术 微球与微囊化技术 脂质体技术 聚合物胶束技术 微乳与自乳化技术