第二章 药事组织（练习）-《药事法规》（人卫版第二版）同步精品课堂

第二章 药事组织 一、单项选择题（亦称A型题，每题1分；每题的备选答案中只有一个最佳答案。） 1、药事组织是药学事业的基础，在药学事业中起举足轻重的作用，下列不属于药事组织的是 A、药学教育组织 B、药品生产和经营组织 C、药学社团组织 D、医疗机构护理组织 E、药品监督管理组织 2、以下有关药事组织的说法有误的是 A、广义的说法是指以实现药学社会任务为共同目标而建立起来的人们的集合体 B、实现药学的社会任务而建立的综合体系或者各种形式的组织机构 C、狭义的说法是指为了实现医药行业的发展所提出的目标，经由人为的分工形成的各种形式的组织机构的总称 D、人们往往把药学行业中各单位、部门、企业、机构等统称为药事组织 E、药事组织是药学事业的基础 3. 不属于药品监督管理组织的是 A、国家药品监督管理局 B、药学协会 C、省级药品监督管理局 D、国家药典委员会 E、国家药品监督管理局药品审评中心的职责 4、以下不属于微观药事管理活动的是 A、基本药物管理 B、药品储备管理 C、药品生产质量管理 D、药品经营质量管理 E、药品价格管理 5、下列有关国家药品监督管理局的职责阐述有误的是（ ） A、负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，并负责药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚 B、负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理 C、负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。 D、负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理 E、依职责承担药品、医疗器械和化妆品注册管理，组织实施药品、医疗器械和化妆品生产经营许可以及备案工作 二、配伍选择题（亦称B型题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个备选项最符合题意） [1-5] A、组织制定、修订国家药品标准 B、负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评 C、组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件 D、承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器(以下统称为食品药品)的检验检测工作 E、负责执业药师资格准入管理 F、负责全省药品、医疗器械和化妆品标准管理 1. 国家药品监督管理局的职责（ ） 2. 中国食品药品检定研究院的职责（ ） 3. 国家药典委员会的职责（ ） 4. 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心的主要职责（ ） 5. 国家药品监督管理局药品审评中心的职责（ ） 三、多项选择题（亦称X型题，每题1分。每题的备选项中有2个或2个以上符合题意。错选、少选均不得分） 1．下列属于医疗机构药事组织可以为患者提供活动的是 A、提供用药咨询 B、配制制剂 C、生产药品 D、调配处方 E、采购药品 2. 下列技术机构中，属于药品监督管理局直属技术机构的是 A、药典委员会 B、省级药品检验所 C、药品评价中心 D、药品审评中心 E、中国食品药品检定研究院 3. 药品监督管理是国家药品监督管理部门根据国家的法律、法规、政策，全生命周期涉及部门和行业进行有效监督管理，其监管环节包括 A、药品研制 B、药品生产 　 C、药品流通 　 D、药品价格 E、药品使用 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $$ 第二章 药事组织 一、单项选择题（亦称A型题，每题1分；每题的备选答案中只有一个最佳答案。） 1、药事组织是药学事业的基础，在药学事业中起举足轻重的作用，下列不属于药事组织的是 A、药学教育组织 B、药品生产和经营组织 C、药学社团组织 D、医疗机构护理组织 E、药品监督管理组织 【答案】D 【解析】根据药事组织在药学事业中所起作用的不同分为六种类型，即药品监督管理组织、药学教育组织、药品生产和经营组织、医疗机构药事组织、药学科研组织、药学社团组织。 2、以下有关药事组织的说法有误的是 A、广义的说法是指以实现药学社会任务为共同目标而建立起来的人们的集合体 B、实现药学的社会任务而建立的综合体系或者各种形式的组织机构 C、狭义的说法是指为了实现医药行业的发展所提出的目标，经由人为的分工形成的各种形式的组织机构的总称 D、人们往往把药学行业中各单位、部门、企业、机构等统称为药事组织 E、药事组织是药学事业的基础 【答案】C. 【解析】药事组织的概念：广义是指以实现药学社会任务为共同目标而建立起来的人们的集合体。狭义：是指为了实现药学的社会任务所提出的目标，经由人为的分工形成的各种形式的组织机构的总称。药事组织是药学事业的基础。人们往往把药学行业中各单位、部门、企业、机构等统称为药事组织。 3. 不属于药品监督管理组织的是 A、国家药品监督