第十四章药品知识产权保护（课件）- 《药事管理学》同步教学（华中科大版）

14、药品知识产权保护 1 2.熟悉 药品知识产权的概念、种类和特征；药品专利的概念及特点；药品商标保护的类型及内容；医药商业秘密及保护；医药未披露数据保护 3.了解 药品知识产权保护体系；药品专利权的内容、申请原则与程序；药品商标保护的范围及获得；药品知识产权保护相关的法律责任；商标的概念及特征 药品专利的类型及授予条件；药品商标保护的特点及注册原则；药品商标权的保护 1.掌握 章节目标 案例导入 A公司是一家集医药开发、生产、销售、医疗和教育为一体的大型现代化高科技健康产业集团公司，年销售额超百亿。该公司非常重视产品研发和自主创新，建立了“两部三中心”的科研创新体系，即科研部、知识产权部、西安药物研发中心、北京生物技术药物研发中心、山东药物研发中心，其中知识产权部下设专利管理科和产权管理科，专利管理科分管专利工作，产权管理科分管商标和版权工作。 该公司还建立了知识产权相关制度，主要有《知识产权工作管理制度》、《专利奖惩管理办法》、《商标征集奖励暂行办法》、《知识产权资产对外许可管理办法》、《科技论文发表营理办法》、《对外合作研究知识产权成果暂行管理办法》、《科研管理办法》等。基于上述的管理体系，该公司取得的知识产权主要为：专利方面，已申请260余项国家专利，其中发明220余项，占到总专利的85%。 案例导入 该公司丹红注射液核心专利荣获中国专利金奖，脑心通胶囊、稳心颗粒分别荣获中国专利优秀奖；商标方面，拥有注册商标480余件，“步长”、“脑心通”、“稳心”、和“ZBT”获得著名商标称号，其中，“步长”和“脑心通”分别荣获中国驰名商标。著作权方面，公司依法成功登记“脑心同治”、“三品合一”等6件著作权。 该公司目前拥有独家上市专利药及新药50余个，己投产的品种中90%以上为独家专利产品，销售额的98%以上来自于专利产品，企业的利润几乎全部由专利产品产生。 1.该案例说明知识产权保护对医药企业有何意义？ 2.结合案例谈谈医药企业应当如何对知识产权进行保护？ 药品知识产权概述 01 知识产权（intellectual property）是指公民、法人或其他组织基于自身智力活动创造的成果和经营管理活动中的经验而依法享有的一系列民事权利的总称。药品知识产权（pharmaceutical intellectual property）是与医药相关的知识产权，即指一切与药品有关的发明创造和智力活动成果的财产权。 （一）药品知识产权的概念 一、药品知识产权的概念和种类 （二）药品知识产权的特征 一、药品知识产权的概念和种类 01 专有性 02 时限性 03 地域性 04 无形性 权利人对其智力成果享有独占权 药品知识产权权利人的权利是有时间限制的 知识产权只有在授予该权利的国家范围内有效，超出这个国家范围，便不再受到法律保护。 智力成果，是一种不具备物质形态，不占据一定的空间，无法被权利人实际占有和控制的精神财产。 （三）药品知识产权的种类 一、药品知识产权的概念和种类 01 药品专利权 02 药品商标权 03 药品著作权及 其邻接权 04 医药商业秘密权 是指药品专利权人对其发明创造依法享有的专有权，包括人身权和财产权。 是药品商标注册人对其注册商标依法享有的权利，包括专用权、转让权、许可权和禁止权。 药品著作权是指创作者对其创作的作品所享有的各项人身权和财产权。 是指医药商业秘密的合法控制人通过采取保密措施，依法对其经营信息和技术信息所享有的不受非法侵犯的权利。 （一）药品知识产权保护的意义 二、我国药品知识产权保护体系 （二）药品知识产权保护的法律体系 二、我国药品知识产权保护体系 药品知识产权保护法律体系 医药法律制度 知识产权法律制度 其他法律制度 专利权 商标权 商业秘密 著作权 其他知识产权 《药品管理法》及其《实施条例》、《中医药法》等   《专利法》、《专利法实施细则》等 《商标法》、《商标印制管理办法》等 《反不正当竞争法》、《合同法》等 《著作权法》、《计算机软件保护条例》等 《中药品种保护条例》《药品注册管理办法》等 《科学技术进步法》、《民法通则》等相关条款 我国药品知识产权保护法律体系 药品专利保护 02 （一）药品专利保护的类型 一、药品专利保护的类型和特点 药品产品发明专利：包括新化合物、药物组合物、天然物质以及微生物及其代谢物等 方法发明专利：包括生产方法发明和用途发明。生产方法发明包括药品的生产工艺、化合物的制备方法、化合物的合成路线、化合物提取分离的方法等 实用新型指的是对产品的形状、构造或其结合所提出的适于实用的新的技术方案。 医药领域常见的使用新型专利包括：（1）某些与功能相关的药物剂型、形状、结构的改变；（2）诊断用药的试剂盒