第八章药品流通管理（课件）- 《药事管理学》同步教学（华中科大版）

第八章 药品流通管理 1 2.熟悉 药品经营企业的经营方式和范围；药品经营企业的审批；药品经营许可证的管理；互联网药品交易管理的基本内容 3.了解 药品批发和零售企业的含义；药品经营相关法律责任 GSP的主要内容； 药品流通监督管理的主要规定 1.掌握 章节目标 Contents 药品经营概述 药品流通监督监管 药品经营质量管理 1 2 4 3 5 互联网药品交易管理 药品经营相关法律责任 第一节 药品经营概述 药品经营：就是指有关组织和人员依照药事管理法律法规对药品进行采购、储存、销售和使用的过程，也可以称为药品流通。 （一） 概念 一、药品经营的定义、分类 药品 销售 渠道 药品生产企业自己的销售体系 （二）药品流通渠道的概念及分类 独立的销售系统 医疗机构药房 受企业约束的销售系统，如医药代理商 1. 药品销售渠道的概念 直接销售 指药品生产企业不经流通领域等中间环节，直接销售给消费者/患者。 1.药品销售 渠道的构成 间接销售 指生产企业通过流通领域的中间环节，药品批发商和零售商，医疗机构等把药品销售给消费者/患者。 2. 药品销售渠道的构成与特点 药品流通渠道 药品生产企业 药品零售企业 消费者 药品生产企业 药品批发企业 医院药房 药品生产企业 药品零售连锁 连锁门店 药品生产企业 医院药房 消费者 2. 处方药与非处方药销售渠道的特点 处方药只能凭执业医师处方，由药师调配分发销售给患者。 处方药和甲类非处方药均须由持有《药品经营许可证》的销售机构才能调配、销售给患者。 乙类非处方药可以在零售药房和经批准的普通商店销售。 药品零售连锁 药品零售 1 2 3 药品批发 药品批发是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的经营行为。 药品零售连锁企业是指经营同类药品、使用统一商号的若干门店，在同一总部的管理下，采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营的一种组织形式。 药品零售是指将购进的药品直接销售给最终消费者的经营行为。 1. 经营方式 （三）药品经营企业的经营方式和范围 药品经营企业的经营范围包括： 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品； 生物制品； 中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。 从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。 医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。 2.经营范围 （三）药品经营企业的经营方式和范围 二、药品经营的特点 药品经 营特点 专业性强 政策性强 具有综合性 三、药品经营企业管理 1 2 药品经营企业是指经营药品的专营企业和兼营企业。 药品经营企业是从事药品经营活动的独立经济实体。 药品经营企业的类型主要有药品批发企业和药品零售企业。 （1）药品批发企业的定义 药品批发企业（drug wholesaler)：用自己的资金从生产者购买商品，并将这些商品销售给零售商及其他批发商；拥有一个或多个仓库，将获得所有权的商品储于仓库，以后运往别处。” 批发商经营的特点是成批购进和成批出售，并不直接服务于最终消费者。 1. 药品批发企业的定义及其重要性 （一）药品批发企业和药品零售企业 （2）药品批发的重要性 药品批发企业是药品销售渠道中不可缺少的机构，在沟通药品生产与销售的过程中，发挥了重要作用。 无论是处方药或非处方药，大部分或绝大部分都经由批发企业转售给医院药房或社会药房。 1. 降低药品销售中交易次数 （3）药品批发企业的功能作用 2. 集中与分散功能 2. 药品零售企业的定义、零售药房的类型和特点 药品零售机构（drug retailer） 将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。 ——《药品管理法实施条例》 重要性：（1）扩散药品的功能； （2）在销售药品的同时，还为病人提供各种药学服务。 （1）药品零售企业的定义及重要性 我国零售药房的类型 零售药房和零售 连锁企业 经营处方药、甲类非处方药的零售药店和经营乙类非处方药的零售药店(或零售点) 经营中药饮片的零售药店 定点零售药店（医保） （2）我国零售药房的类型 （3）我国零售药房的分类管理 按照经营条件和合规状况将零售药店划分为三个类别： 一类药店可经营乙类非处方药