第一章 绪论（课件）-《药事法规》（人卫版第二版）同步精品课堂

第一章 绪论 药事法规 同步精品课堂-中职专业课 1 目 录 第一节 药事管理概述 第二节 药事法规概述 第三节 学习药事法规的 目的、意义和方法 知识目标 1.掌握药事、药事管理、药事法规的概念，药事管理的目的，《药品管理法》的立法目的。 2.熟悉我国药事管理特点，药事法规的渊源、法律效力层次与法律责任的类型、《药品管理法》的主要内容。 3.了解药事体系的职能，我国药事管理的发展。 技能目标 学会查阅与药品相关的法律法规，并运用法律法规分析在药品生产、经营、使用过程中出现的问题，提高人际沟通能力。 德育目标 树立药学事业中基本的法律法规意识，以及团结协作的精神。 三维目标 小明从某卫生职业学校药剂专业毕业后，成为了一名药店营业员。某天有一名顾客来到药店的处方药销售柜台前，要买头孢克肟胶囊，小明问他有没有医师开的处方，顾客说没有，小明拒绝销售。顾客很生气，和小明争吵起来。小明这么做对吗？如果是你，会如何解决？ 导入情景 01 小明从某卫生职业学校药剂专业毕业后，成为了一名药店营业员。某天有一名顾客来到药店的处方药销售柜台前，要买头孢克肟胶囊，小明问他有没有医师开的处方，顾客说没有，小明拒绝销售。顾客很生气，和小明争吵起来。小明这么做对吗？如果是你，会如何解决？ 新知学习 02 第一节 药事管理概述 药事 药事管理 第一节 1.概念 与药品的安全、有效、经济、适当使用相关的药品研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用等活动，包括与药品价格、药品储备、医疗保险有关的活动。 一、药事 一、药事 药品研制 药品检验 药事 药品生产 药品经营 药品广告 药品价格 …… 第一节 2.药事体系的职能 一、药事 （2）为人们防治疾病提供安全、有效、经济、适当的药品。 （1）为药学事业的发展培养药学人才。 （3）为消费者提供用药咨询服务，指导合理用药。 援例：《大唐六典》有载“北齐门下省统尚药局，有典塑二人，侍御师四人，尚药监四人，惣（zong 三声）御药之事。” 唐《新修本草》世界上最早的一部国家级药典。 援例 《大唐六典》有载“北齐门下省统尚药局，有典塑二人，侍御师四人，尚药监四人，惣（zong 三声）御药之事。” 唐 《新修本草》世界上最早的一部国家级药典。 第一节 1.概念 药事主体依法对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的理论和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药学事业健康发展的社会活动。 二、药事管理 第一节 2.分类 二、药事管理 指国家依照《中华人民共和国宪法》(简称《宪法》)制定并施行相关法律、法规、规章，为实现国家制定的医药卫生工作的社会目标，对药事进行有效的监督管理的活动。 如：药品监督管理、基本药物管理、药品储备管理等。 如：人员、财务、物资设备、药品研发质量、职业道德规范管理等 药事组织依法通过施行相关的管理措施，对组织内部施行必要的管理。 宏观分类 微观分类 第一节 3.药事管理的特点 二、药事管理 1 2.政策性 1.专业性 4.时效性 3.实践性 第一节 4.药事管理的目的 二、药事管理 保证人民用药安全、有效、经济、适当，不断提高人民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平，促进社会协调发展。 第一节 5.药事管理的意义 二、药事管理 （1）对于国家的意义 保护人民健康是《宪法》赋予国家的责任。 （2）对于药事组织的意义 药事组织内部的严格管理提供了法律依据。 （3）对于公众的意义 有利于保证人民用药的安全、有效、经济、适当， 维护人民健康。 师生双边互动 03 1.何谓药事？药事管理？ （1）与药品的安全、有效、经济、适当使用相关的药品研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用等活动，包括与药品价格、药品储备、医疗保险有关的活动。 （2）药事主体依法对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的理论和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药学事业健康发展的社会活动。 2. 药事管理的目的？ 保证人民用药安全、有效、经济、适当，不断提高人民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平，促进社会协调发展。 第二节 药事法规概述 药事法规的概念 药事法规的法律效力及适用范围 法律责任 《中华人民共和国药品管理法》简介 药事管理与法规的发展与渊源 第一节 指由国家制定或认可，以维护人体生命健康为目的，并由国家强制力保证实施的调整与药事活动相关的行为及社会关系的一系列法律规范的总称。 如：《宪法》、《刑法》、《民法典》中用于调整药事领域的法律规章，药事管理法规、药事管理行政法规、地方性药事管理法规及药事管理规章及办法等。 一、药事法规的概念 第一节 （一）、我国药事管理的历史与发展 二、药事