第一章 绪论（教案）-《药事法规》（人卫版第二版）同步精品课堂

《药事法规》教案 课 题 第一章 绪论 课 型 讲授课 课 时 2 授课班级 高二下半学期（第四学期） 授课时间 授课教师 教材分析 1.教材编撰注重时效性。由人民卫生出版社组织编写的全国中等卫生职业教育“十四五”规划教材，教材以2019年版《中华人民共和国药品管理法》为核心、各现行药事法规为主线； 2.内容更加完善。延续了上一版教材中的药事组织、药学技术人员、药品监督管理等，增加了药学职业道德、医疗器械管理、保健食品和化妆品的管理等相关内容； 3.完善“文化素养+职业技能”。在学生就业的三大方向——药品生产、经营、使用的相关章节增加实训内容。 学情分析 1. 专业基础知识完备。《药事法规》是药学专业第四学期开设的一门综合性较强的课程，学生第三学期学过药物化学，本学期正在学习药理学、药物分析等专业课，具备了有关药物的化学性质、药物的用途及质量检验分析等药学专业知识。 2.亟待确立学习目标。在基础知识和专业知识的学习过程中，部分学生存在学习目标不明、学习主动性差等的现状。 学习目标 1.知识目标 （1）掌握药事、药事管理、药事法规的概念，药事管理的目的，《药品管理法》的立法目的。 （2）熟悉我国药事管理特点，药事法规的渊源、法律效力层次与法律责任的类型、《药品管理法》的主要内容。 （3）了解药事体系的职能，我国药事管理的发展。 2.技能目标 学会查阅与药品相关的法律法规，并运用法律法规分析在药品生产、经营、使用过程中出现的问题，提高人际沟通能力。 3.德育目标 树立药学事业中基本的法律法规意识，以及团结协作的精神。 学习重难点 1.药事管理和《药品管理法》的立法目的。 2.药学事业中基本的法律法规意识。 教学方法 教授法为主，案例、情景教学为辅。 课前准备 老师：准备教学案例、设计教学流程。 学生：自由分组、预习所属章节。 教学媒体 教材；多媒体、人卫智网。 教学过程 教学环节 教师活动设计 学生活动设计 设计意图 环节一： 创设情境生出问题 情境导入： 小明从某卫生职业学校药剂专业毕业后，成为了一名药店营业员。某天有一名顾客来到药店的处方药销售柜台前，要买头孢克肟胶囊，小明问他有没有医师开的处方，顾客说没有，小明拒绝销售。顾客很生气，和小明争吵起来。小明这么做对吗？如果是你，会如何解决？ 引出：药事管理 1.分组讨论； 2.归总作答（计入平时成绩）。 1.分组讨论以提高团结协作、协调沟通能力； 2.计入平时成绩以提高学习积极性。 环节二： 调动思维 探究新知 第一节 药事管理概述 一、药事（药学事业） 1.概念 指与药品的安全、有效、经济、适当使用相关的药品研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用等活动，包括与药品价格、药品储备、医疗保险有关的活动。 涵盖：药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品价格、药品广告、药品使用、药品管理、药学教育等。 2.药事体系的职能 （1）为药学事业的发展培养药学人才。 （2）为人们防治疾病提供安全、有效、经济、适当的药品。 （3）为消费者提供用药咨询服务，指导合理用药。 二、药事管理 1.概念 药事主体依法对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的理论和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药学事业健康发展的社会活动。 援例：《大唐六典》有载“北齐门下省统尚药局，有典塑二人，侍御师四人，尚药监四人，惣（zong 三声）御药之事。” 唐《新修本草》世界上最早的一部国家级药典。 2. 药事管理的分类 （1）宏观管理 指国家依照《中华人民共和国宪法》(简称《宪法》)制定并施行相关法律、法规、规章，为实现国家制定的医药卫生工作的社会目标，对药事进行有效的监督管理的活动。 药品监督管理、基本药物管理、药品储备管理等。 （2）微观管理 指药事组织依法通过施行相关的管理措施，对组织内部施行必要的管理。 3. 药事管理的特点 （1）专业性，药事管理的核心是对药品的管理； （2）政策性，药事管理是依照国家相关法律法规、规章制度进行综合管理； （3）实践性，与药事管理相关法律法规、方针政策源于药品研制、生产、经营、使用和管理的实践中，实践结果也可在实践中不断修改完善； （4）时效性，新法废旧法。 4. 药事管理的目的 保证人民用药安全、有效、经济、适当，不断提高人民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平，促进社会协调发展。 5.药事管理的意义 （1）对于国家的意义 保护人民健康是《宪法》赋予国家的责任。 （2）对于药事组织的意义 药事组织内部的严格管理提供了法律依据。 （3）对于公众的意义 有利于保证人民用药的安全、有效、经济、适当， 维护人民健康。 三、提