（江苏医药职院） 3.2.1执业药师课件—《药事管理与法规》（人卫版）

执业药师 任务三 项目二药学职业认知 任务二 药学职称 主要内容 执业药师的概念 执业药师的职责 执业药师资格考试 执业药师注册管理 执业药师的继续教育 任务三 执业药师 （一）我国执业药师资格制度实施概况 一、基础知识 1994 2002 2016 2017 开始实施执业 药师资格制度。 执业药师第一次 上升到国家法规 的层面，拥有了 自己的法律地位。 全国通过执业药师资格考 试的总人数已达80万人。 《“十三五”国家药品安全规划》， 对执业药师队伍建设、配备使用及 专业素质提升等方面提出了明确要 求，实施执业药师能力与学历提升 工程，强化继续教育和实训培养。 任务三 执业药师 一、基础知识 （二）执业药师的概念 执业药师：是指经全国统一考试合格，取得《执 业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、 经营、使用单位中执业的药学技术人员。 要以执业药师的身份依法执业，必须符合三个条件： 1.必须参加全国统一考试，取得《执业药师资格证书》； 2.必须注册，取得《执业药师注册证书》； 3.必须在药品的生产、经营和使用单位执业。 任务三 执业药师 （三）执业药师的职责——《执业药师资格制度暂行规定》 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用 药安全有效为基本准则。 执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、 使用的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为 或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。 执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药 品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。 执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用 药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。 一、基础知识 任务三 执业药师 一、基础知识 （四）执业药师资格考试 执业药师资格考试由国家人社部与国家药品监督管理 局共同负责；属于职业资格准入性考试，实行全国统 一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。一般每年 举行一次。 报名时间为每年的3~6月份，考试时间一般定在10月 份。两年为一个考试周期。 考试合格者，由各省、自治区、直辖市人社部门颁发 人社部统一印制的、人社部与国家药品监督管理局用 印的中华人民共和国《执业药师资格证书》，表明其 具备了申请执业药师注册的资格。该证书在全国范围 内有效。 任务三 执业药师 一、基础知识 专业：具有药学、中药学或相关专业中专以上（含中专）学历 ，相关专业指化学专业、医学专业、生物学专业。 工作年限：①中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满七年； ②大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满五年； ③本科学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满三年； ④第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位的人员要求 从事药学或中药学专业工作满一年； ⑤取得博士学历的人员可直接申请参加考试。 （四）执业药师资格考试 1.报考条件 凡中华人民共和国的公民和获准在我国境内就业的其他 国籍的人员符合规定条件者，均可申请参加执业药师资格考试。 任务三 执业药师 一、基础知识 （四）执业药师资格考试 2.考试科目 （1）中药专业技术人员考试科目 《药事管理与法规》（药学类、中药学类共考科目） 中药专业知识（一）（含中药学、中药药剂学、中 药理学、中药鉴定学）； 中药专业知识（二）（含中临床中药学、中成药学、 方剂学）； 《中药学综合知识与技能》。 任务三 执业药师 一、基础知识 （四）执业药师资格考试 2.考试科目 药学专业技术人员考试科目 《药事管理与法规》（药学类、中药学类共考科目） 药学专业知识（一）（含药剂学、药物化学、药理学、 药物分析）； 药学专业知识（二）（含临床药物治疗学、临床药理学） 《药学综合知识与技能》 任务三 执业药师 一、基础知识 （四）执业药师资格考试 3.执业药师注册管理 取得《执业药师资格证书》者，只有经过注册之后，才能按照注册 的类别、执业范围从事相应的执业活动，未经注册者，不得以执业药 师的身份执业。 任务三 执业药师 一、基础知识 （四）执业药师资格考试 3.执业药师注册管理 （1）注册管理部门 国家药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构； 省级药品监督管理局为注册机构。 人社部及各省级人社部门对执业药师注册工作有监督、检查的责任。 任务三 执业药师 一、基础知识 （四）执业药师资格考试 3.执业药师注册管理 （2）申请注册条件 取得《执业药师资格证书》 遵纪守法，遵守药师职业道德； 身体健康，能坚持在执业药师岗位 工作； 经所在单位考核同意。 任务三 执业药师 一、基础知识 （四）执业药师资格考试 3.执业药师注册管理 （3）注册期限 执