1.1.1药事管理与法规 导学 课件

药事管理与法规 导学 任务一 了解药事管理 任务二 认知药事法规 目录 项目零 导学 了解药事管理 任务一 项目零 导学 学习目标 掌握 管理、药事、药事管理的基本含义 熟悉 质量管理的含义 一种管理理念——全面质量管理 了解 两种管理方法——PDCA管理法和6S管理法 项目零 导学 任务一 药事管理 1.概念：通过计划、组织、领导、控制等手段，结合人力、物 力、财力、信息等资源，从而高效地达到组织目标的过程。 管理职能：计划、组织、领导和控制。 管理要素：管理主体、管理客体、组织目的、组织环境或条 件。 一、管理 任务一 药事管理 （一）质量管理的概念 指在质量方面指挥和控制组织的协调活动。 二、质量管理 任务一 药事管理 质量管理理念的发展过程 质量检验阶段 统计质量管理 全面质量管理 二、质量管理 事后控制 事中控制 事前控制，预防为主 任务一 药事管理 （二）TQM（全面质量管理） 二、质量管理 概念 特点：三全 在企业中所有部门、所有组织、所有 人员都以产品质量为核心，把专业技 术、管理技术、数理统计技术集合在 一起，建立起一套科学严密高效的质 量保证体系，控制生产过程中影响质 量的因素，以优质的工作、最经济的 办法提供满足用户需要的产品的全部 活动。 内容与方法的全面性 质量控制的全过程性 参与对象的全员性 任务一 药事管理 （三）PDCA循环 Plan-计划 Do-执行 Check-检查 Action-处理 二、质量管理 任务一 药事管理 （四）6S管理法（用于规范现场工作环境） 1.作用 日常工作部署化 厂区管理整洁化 安全管理常态化 现场管理规范化 物资摆放标识化 人员素养整齐化 2.6S含义 整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全 二、质量管理 任务一 药事管理 （一）药事 即药学事业，具体指与药品的研制、生产、流通、使用、 价格、广告、信息、监督等活动有关的事项。 三、药事管理 任务一 药事管理 药事管理（pharmacy administration）系指药事行政，即药 事的治理、管理和事务的执行。 药事管理包括药事公共行政（宏观）和药事私部门行政 （微观）。 三、药事管理 A 宏观管理 微观管理 B 任务一 药事管理 三、药事管理 药事公共行政，亦称药品监督管理，是国 家政府的行政机关，运用管理学、经济学、法 学等学科的理论与方法，依据国家的政策、法 律法规，运用法定权力，对我国药事进行有效 治理的管理活动。 药事私部门行政，即药事单位的管理。 依据国家政策、法律法规，对本单位/企业进行 有效管理的活动。 任务一 药事管理 三、药事管理 目的 保证公众用药安全、有效、经济、合理、及时方便， 不断提高国民的健康水平，促进经济社会协调发展。 任务一 药事管理 三、药事管理 药事公共行政，亦称药品监督管理，是国 家政府的行政机关，运用管理学、经济学、法 学等学科的理论与方法，依据国家的政策、 法律法规，运用法定权力，对我国药事进行 有效治理的管理活动。 药事私部门行政，即药事单位的管理。 依据国家政策、法律法规，对本单位/企业进 行有效管理的活动。 认知药事法规 任务二 项目零 导学 学习目标 掌握 药事法规的含义以及药事法律体系 熟悉 药事法规的效力等级与适用规则 不同立法机关的立法权限 了解 我国法律体系的基本知识 项目零 导学 任务二 药事法规 宪法性法律 法律 行政法规 地方性法规 部门规章 民族自治法规 特别行政区的法律 中国政府承认或加入的国际条约 基础知识 法律体系 的具体表 现形式/法 律渊源 法律体系：由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施，具有普遍效力 和严格程序的行为规范体系。 全国人民代表大 会及其常委会 国务院 任务二 药事法规 药事管理法律体系是调整与药事活动相关的行为和社会关系 的法律规范的总和，包括与药事管理有关的法律、行政法规、 规章、规范性文件等。 基础知识 任务二 药事法规 药事管理法律体系是调整与药事活动相关的行为和社会关系 的法律规范的总和，包括与药事管理有关的法律、行政法规、 规章、规范性文件等。 广义的药事法规通常指的就是药事管理法律 体系中所有的法律、法规、规章及规范性文 件的总称。=药事管理法律体系 狭义的药事法规，仅指药事行政法规，是指 国务院制定颁布的调整药事活动的行为规范。 基础知识 我国的药事法规还在不断的完善当中。 《麻醉药品和精神药品管理条例》是一部由 国务院制定颁布的药事法规。 Thinking 任务二 药事法规 药事管理法律体系是调整与药事活动相关的行为和社会关系 的法律规范的总和，包括与药事管理有关的 法律 行政法规 规章 规范性文件等。 基础知识 任务二 药事法规 一、药事法律 药事法律是指由全国人大及其常务委员会制定的单独的