项目十 其他剂型（课件）人卫版（第二版）

项目十 其他剂型 作者：张小莉 单位：重庆市医药卫生学校 1 目 录 任务一 栓剂 任务二 丸剂 任务三 膜剂 任务四 气雾剂、粉雾剂与喷雾剂 2 知识目标 1.掌握栓剂、中药丸剂、滴丸剂的概念、特点、制备方法。 2.熟悉栓剂、中药丸剂、滴丸剂常用的基质或辅料、质量检查及贮存条件。 3.了解膜剂和气雾剂、粉雾剂、喷雾剂的概念、特点、制备方法。 能力目标 学会制备栓剂、丸剂和膜剂的基本技能。 素质目标 体会中药传统剂型的重要性，坚定文化自信；树立专注、奉献及创新的工匠精神。 学习目标 3 任务一 栓剂 4 情景导入 情景描述 由于最近天气变化快，忽冷忽热的，张女士的2岁宝宝感冒了，哭喊头痛难受，张女士为其测量体温38.9℃，在医生的建议下张女士给宝宝使用了对乙酰氨基酚栓。2d后，宝宝头痛、发烧的症状改善了很多。张女士疑惑，对乙酰氨基酚栓与对乙酰氨基酚内服药物有什么区别呢？ 学前导语 其实栓剂是一种常见的外用剂型。采用腔道给药的方式，在常温下为固体，塞入腔道后，在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液中，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。适宜于不能或不愿口服给药的患者、不宜口服的药物。本节课将带领大家走进学习栓剂的知识大门。 5 一、认识栓剂 栓剂是指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 栓剂因施用的腔道的不同，分为直肠栓、阴道栓和尿道栓。直肠栓为鱼雷形、圆锥形或圆柱形等；阴道栓为鸭嘴形、球形或卵形等；尿道栓一般为棒状。 栓剂也可分为普通栓和持续释药的缓释栓。 栓剂 6 栓剂在常温下为固体，进入人体腔道后，在体温下能迅速熔融、软化或溶解于分泌液中，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。 （1）局部作用：栓剂在腔道内起润滑、收敛、抗菌消炎、杀虫、止痒和局麻等作用。 （2）全身作用：栓剂由腔道吸收进入血液循环而起镇静、镇痛、兴奋、扩张血管和抗菌消炎等作用。由于直肠黏膜具有十分丰富的毛细血管，可以吸收一定量的药物，因此直肠用药能起到全身作用。 一、认识栓剂 7 栓剂直肠给药用于全身治疗，有着许多口服给药所不具备的独特优点： ①可使药物不受或少受胃肠道pH的影响或酶解作用而导致的破坏失活。 ②可避免药物对胃的直接刺激。 ③可使药物免除肝脏的首过效应，减少药物对肝的毒性和不良反应。 ④适宜于不能或不愿口服给药的患者。 ⑤适宜于不宜口服的药物。 一、认识栓剂 8 二、栓剂的基质与附加剂 （一）油脂性基质 1.可可豆脂 可可豆脂具同质多晶性，有α、β和γ三种晶型。其中α、γ两种晶型不稳定，熔点较低；β型稳定。 2.半合成或全合成脂肪酸甘油酯 常用的有半合成椰油酯、半合成山苍油酯、半合成棕榈油酯。全合成脂肪酸甘油脂有硬脂酸丙二醇酯等。 9 （二）水溶性与亲水性基质 1.甘油明胶 本品系用明胶、甘油与水制成的，具有弹性，不易折断，在体温时不熔融，但可缓缓溶于分泌液中。药物溶出速度可随水、明胶、甘油三者的比例不同而改变，甘油与水的含量越高越易溶解。 2.聚乙二醇类 为一类由环氧乙烷聚合而成的杂链聚合物，易吸湿变形。 二、栓剂的基质与附加剂 10 实例：甘油明胶基质的制备 【处方】 甘油 9.0g 明胶 2.7g 纯化水 适量 【制法】 取明胶加入适量纯化水，浸泡约30min，使膨胀变软，倾去多余的水，置于已称定重量的容器中，再加入甘油在水浴上加热搅拌，使明胶全部溶解，并继续加热蒸去水分使重量减少至12～13g（约为明胶与甘油的投料量之和），放冷，待其凝结，切成小块供用。 分析： （1）明胶需先用水浸泡使之膨胀变软，再加热时才容易溶解。浸泡时间一般为30～60min。 （2）溶解速度与明胶、甘油和水三者的比例有关，甘油和水的含量高时则容易溶解。明胶溶解后多余的水分需蒸发除去。 （3）制成的基质也可以不经冷却，直接加入药物细粉，搅拌均匀，趁热注入已涂好润滑剂的栓模中，制备栓剂。 二、栓剂的基质与附加剂 11 （三）栓剂的附加剂 吸收促进剂、吸收阻滞剂、增塑剂、抗氧剂和润滑剂等。 二、栓剂的基质与附加剂 12 课堂活动 在炎热的夏天同学们有没有DIY（缩写DIY；全称do it yourself；中文译为“自己动手做”）过各种形状的冰棍来解馋呢？请你结合冰棍的制法和栓剂基质的特点，想一想用什么方法制备栓剂？ 13 三、栓剂的制备与举例 （一）制备方法 栓剂制备方法 冷压法 热熔法 14 1.冷压法 将药物与基质的粉末置于冷却的容器内混合均匀，然后装入压栓机内压制而成。冷压法可避免加热对药物的影响，但生产效率不高，使用较少。 三、栓剂的制备与举例 15 2.热熔法 熔化基质 加入药物 注入模具 凝结成栓 削 平 脱模取栓 质检 包装 三、栓剂的制备与举例 16 注意事项 （1）熔